Overview
本講義では医薬品登録販売者の販売従事登録手続きや、医薬品の定義、試験対策のポイントについて解説しました。
第4章の攻略法と注意点
- 問題文は文節ごとに区切って読む癖をつけると、内容が理解しやすくなる。
- クローバーマークは特に頻出の重要ポイントなので必ず暗記する。
登録販売者の定義と登録手続き
- 登録販売者になるには、①都道府県知事が実施する試験に合格、②都道府県知事の登録、この2つが必要。
- 複数都道府県で同時に販売従事登録はできず、いずれか1つの都道府県のみ登録可能。
- 登録 申請は勤務先(薬局や店舗)の所在地の都道府県知事に提出する。
- 申請には試験合格証明書の添付が必要。
- 登録販売者名簿には登録番号、登録年月日、本籍地都道府県名、氏名、生年月日、性別、試験合格年月、都道府県名などを記載。
届出が必要な事項と期間
- 登録事項(本籍地・都道府県名・氏名・生年月日・性別)が変更された場合、30日以内に変更届を提出。
- 住所地の変更は届出不要。
- 販売従事しなくなった場合、30日以内に登録名簿の抹消申請が必要。
- 登録販売者が死亡または失踪の宣告を受けた場合、30日以内に届出義務者が抹消申請を行う。
- いずれも30日以内という期間を必ず覚える。
医薬品の定義(医薬品医療機器等法第2条第1項)
- A:日本薬局方に収載されているもの。
- B:人または動物。
- C:診断、治療または予防。
- 機械器具、医薬部外品、再生医療等製品、化粧品は含まれない。
Key Terms & Definitions
- 登録販売者 — 試験合格かつ都道府県知事登録を受けた者。
- 販売従事登録 — 一般用医薬品販売・授与のための都道府県知事への登録。
- 登録名簿 — 登録販売者の情報を記載した公式記録。
Action Items / Next Steps
- 第30回「第4章の攻略法」の動画を必ず視聴。
- 試験頻出ポイントと30日以内の届出期間を暗記。
- 医薬品の定義穴埋め問題を何度も復習すること。