bonjour j'espère que vous allez bien aujourd'hui on va faire le cours de la pharmacovigilance pour les objectifs du cours adna un premièrement connaître les objectifs et le but de la pharmacovigilance deuxièmement connaître les méthodes de déclarations d'un effet secondaire et 3e en définir les critères d'imputabilité des effets indésirables médicamenteux alors ninja de la pharmacovigilance quinquennaux le médicament ce - la thalidomide c'est un médicament qui est utilisé chez la femme enceinte pour lutter contre les symptômes sympathiquement les nausées ou 15 mai après schaffhouse l'ead le midi car nous y ait des effets secondaires graves liés à la fauconnerie donc il faut qu'on trouve les photos c'est une information ou l' absence totale des membres supérieurs ou inférieurs donc en 1961 galloway de médicaments bleus marché ou à cause de ce scandale ils ont créé un centre mondial de la pharmacovigilance c'est-à-dire un centre qui va suivre les effets secondaires des médicaments corbel m commercialisé le médicament ni de lula les essais cliniques donc pourquoi les essais cliniques ne permet-il pas de détecter tous les effets randy the ram tout simplement kiddo les essais cliniques généralement il rendra la les animaux tant qu'il n'y a pas vus sécurité d'utilisation pour les êtres humains ou milanello rome sur les êtres humains donc l'effectif il est trop faible radi dos un certain nombre de personnes marchaient repas de l'eau ici ou à l'aide à la population la durée d'étude elle est trop court et la population d'âge restera généralement et du loup les essais cliniques à l'aller les adultes jeunes donc marché du halal et nourrissant machete voilà les enfants ouhlala les sujets âgés et les conditions d'utilisation bien sûr diffèrent de ceux de la pratique clinique ou quiconque l'indochine française alors c'est quoi la définition de la pharmacovigilance la pharmacovigilance s'intéresse à la détection l'évaluation c'est à dire si l effet secondaire les grands moulins la witch ou foot annick la can plano tissulaire hla et la prévention bien sûr qui n'aura foulé fait secondaire on va le prévenir pour les principaux objectifs de la pharmacovigilance premièrement la détection précoce des effets et interactions indices arables nouveau c'est à dire des effets secondaires l'hymne akhannouch me réveille la pharmacovigilance nafoura on détectera la défection des augmentations de fréquence des effets indésirables connus ou linkedin déjà notre belle une chope oublie ya une augmentation de la fréquence des arrêts savent dans quel nageur qui n'est pas normal et troisièmement l'identification des facteurs de risque et des mécanismes pouvant expliquer les effets indésirables parce que la rondelle un médicament mais il vélo une femme une jeune femme en dehors de grossesse meilleurs délais indique le médicament il y ait des effets gras chez une femme enceinte c'est ma c'est pour connaître les facteurs de risque l'évaluation du rapport bénéfice/risque idec m le bénéfice tarn le risque on peut garder le médicament il est qu'un le contraire donc clos le médicament et la diffusion de l'information nécessaire à l'amélioration de la prise de position et de la réglementation du medic alors qui doit déclarer l'effet secondaire c'est les personnels exerçant dans le système de soins de santé qui met le médecin généraliste ou là les spécialistes de pharmacia le vantis la sage femme l'infirmier et même aussi le patient et les firmes pharmaceutiques unissant nos doigts acquis déclaré le centre national de pharmacologie et de matériaux vigilance d niveau d'un générique à une oie fait jaillir hadji comment déclarer les effets secondaires il ya deux méthodes de déclarations qu'elle la notification spontanée et le recueil orienté on va s'intéresser juste pour la notification spontanée parce qu'elle est utilisée en algérie alors aussi à la notification spontanée c'est la signalisation à une autorité centrale les effets indésirables suspectés par le personnel de santé ou publient tous les effets indésirables graves ou inattendus doit être obligatoirement déclarés même s'il est mentionné rooney dans le rct le rcp ou wakim à la notice tu as le médical dès lé climat encore aider à la fiche la fiche de notification donc un plat riche elle doit comporter premièrement les coordonnées du patient lâche terrain glisse ex terrain l'histoire de la maladie puis on va décrire l'effet secondaire la nature terre à la localisation etc et les médicaments suspectés le long terme et là deux stars comme la voie d'administration et surtout le numéro du lot parce que l'art de l'icône rien l'eau l'icône firent un problème les et rolo mais quand je suis au problème les autres médicaments associés et les facteurs de risque par exemple il est la suffisance rénale ou l'allergie l'an dernier le nom et l'adresse du notificateur aucune n'aboutit comme en premier lieu à dallas les renseignements concernant le fassions après l'histoire médicamenteux donc je ne quitte pour les médicaments liés au nahd le patio et après l'information sur l'effet secondaire banque le mou les informations à la lépi secondaire ou cas les caractéristiques thomas et une ayant les informations du notificateur c'est à dire les radis déclaré bhl effets secondaires donc après maintenant la notification spontanée des locaux no show l'étape suivante l'ia l'imputabilité des effets indésirables médicamenteux c'est à dire une chauffe eau idée de l'effet secondaire géminian le médical donc c'est la probabilité ou la possibilité de responsabilité des médicaments dans la survenue d'un événement d'un événement pardon nos cibles ou là d'un effet secondaire donc l'imputabilité un tas de petits gradins intrinsèque extrêmes donc intrinsèque elle repose sur mal à l'analyse des critères renault logique et sémiologique on va voir donc les critères chronologique sans au nombre de trois admet lula l'intervalle entre l'administration et la survenue de l'effet secondaire qu'on appelle le challenge deuxièmement l'évolution à l'arrêt du traitement le challenge et troisièmement la réalise traces aux éventuels éventuel c'est à dire madame des lois qui maintenant quand delphine des lois positives ou négatives c'est le rush allonge donc ces critères est tout l'état permettent d'obtenir un sport chrono logique de c0 ac3 bien sûr un icône au pied imparable au raid le tableau passe minfi les critère chronologique ou une bulle ou le croisement de chemins la commune à l'année dans la 9 6 0 ou la c1 où la c2 ou là c'est trop d'accord donc un arm9 l'administration ramenant le délai d'apparition le delta parution de l'effet secondaire adna trois possibilités soit c'est suggestives c'est à dire l'effet secondaire apparaît immédiatement qui m'a par exemple le choc anaphylactique qui apparaît quelques minutes après la prise médicamenteuse soit le délai d'apparition et incompatibles c'est à dire le délai est insuffisant pour que l'événement apparaissent ou bien événement qui apparaît avant la prise du midi qu'un par exemple la cirrhose qui apparaît après la prise du médicament dont cause est insuffisant après quinze jours où les séances suffisant que la cirrhose apparaissent parce que la coc cronie déchets du jour au lendemain par hadji et troisièmement à d'incompatible c'est à dire ni sujet s'il n'y est incompatible par exemple la survenue d'un cancer après plusieurs années de la prise d'un médicament c'est à dire le patient qui développe le médicament banquière une possibilité glee le cancer j'aime la de médicaments les lundis au long cours ok et poulina radnor l'arrêt du traitement et l'arrêt administration donc l'arrêt administration faa positive qui est négatif ou fier à 0 bancaire plus c'est à dire après l'arrêt administration du traitement l'effet secondaire réapparaît heures zéro c'est à dire une ré administration en fête ou la non interprétable donc mais des louages tout simplement et armoires ou l'arrêt administration négative c'est-à-dire l'événement ne récidive pas c'est à dire y'a pas d'apparition d'effets secondaires après l'arrêt administration du médicament ok et puis il a ra tenant l'évolution de l'événement voulait de l'effet secondaire après la règle du médical dans lequel évolue son sujet steve non concluantes et non sujet ch'ti donc évolution suggestives c'est à dire la régression de l'effet secondaire à l'arrêt du médicament l'évolution est concluante c'est à dire minerai christian retardé par rapport à l'arrêt et l'évolution suggestif c'est une évolution en défaveur de la responsabilité du médicament parce que il ya une absence de régression de l'événement ouled l'effet secondaire je vais prendre un exemple le délai d'apparition lille et et suggestif donc on va s'intéresser juste raid le tableau est l'arrêt administration et et on peut dire on n'a pas fait l'arrêt administration donc c'est zéro tant craint amenant à la faible évolution on peut dire l'évolution non concluantes donc un off ces deux c2 veut dire une chronologie plausible lire la chronologie non 0 à t-elle 3 colin l'ofs le nombre ou la fpt le chiffre cool mec dit la possibilité belleli adac l'effet secondaire j'aime le médical ok et plus a atteint les critères simyo logique admet yannick trois critères les signes évocateurs ou non de l'effet indésirable c'est à dire si le cynique ligny canada où la leaf est secondaire il est en relation avec le mécanisme d'action talus midi car nous on prend l'exemple car elle les anticholinergiques les anticholinergiques ce sont des médicaments qui vont inhiber la cl colis les seconds artères comme il ya la sécheresse buccale donc la sécheresse du camp parce que la city colline mais elle est responsable à la sécheresse donc coleman en quoi cela dit-il colis sans caussenard la sécrétion salivaire les autres secrets centaine hockey deuxièmement les examens complémentaires spécifiques pour rechercher ou là pour confirmer blé a de l'effet secondaire j'ai même le médicament est troisième en l'existence au nom d'une autre étiologie possible pas dire qu'indy les recherches town en chauffe-eau idée kane autre cause que le médicament l'ida a de l'effet secondes tokyo nikkei un tableau donc pour la sémiologie qu'elle dessine évocatrice et non évocatrice ou l' autre éventualité et pour les examens complémentaires spécifiques fiable ida canaux en faveur du rôle causal de médicaments donc c'est plus c'est à dire ils ont confirmé les le médicament wali il reste cinq à la leaf et véro qui mène de l'ouche les examens et - pas dire les examens complémentaires aide les derniers rangs maybe i know neige pluie l'effet secondaire et menad le médical ok nerfs autre explication absente ou possible c'est à dire s'il ya une autre cause ou la mecque idem à 15 donc on n'a pas de la case ida ya une possibilité ta autre cause donc un assad le lac donc tout simplement line diallo le croisement d'accord on va prendre un exemple par exemple la sinologie elle est évocatrice tempérament malade le tableau de stars les examens complémentaires mabenga owens donc moi beaucoup moins au midel prennent à une autre cause contre vannes à es16 c'est la combinaison de ces critères qui va aboutir un score signée logique à lons 2 es1 à es3 temps cassin douteuses s de l'audible et s3 vrai semble ok et puis si conrad murray le tableau donc qui dit rouler critère chronologique ou angelo les critères signaux logique fine art boad le tableau oussou fofana donc le tableau a aidé à houla une table de décision finale conduit à l'imputabilité intrinsèque é g star ac ay en croisant les scores chronologique et signaux logique d'un co haguenau min 0 tel ni quand ni 0 l'imputabilité intrinsèque est exclu c'est à dire être l'effet ce camp leurs rangs pour cent mais si minable médical possible c'est à un smack n impossibilité à 20% inca hideux plausible encore de 40% vraisemblable et draka 60% bon vieux dans le bol des pourcentages laraque a menacé samedi à brisbane il y croise la colma di la possibilité est très vraisemblable c'est ni 4 490% hockey est plus un avenant l'imputabilité extrême c'est la recherche dans la littérature de cassignard permet d'évaluer le score des biographies qui est utile pour qualifier le degré de nouveautés de l'effet ces vendeurs vont de cinq ans à ba c'est à dire où sont les ouvrages que les archives et d'un adli fut seconde a déjà tout ou là c'est nous vous d'accord donc c'est très simple l'imputabilité extrinsèque repose sur des critères bibliographiques tancrède l'ami des trois talent b0 tank v3 c'est un effet notoire ou là et fille décrit c'est à dire il est largement décrypte les ouvrages woman of honor b2 c'est un effet non anthouard dans les documents ucl c'est à dire maintenant proches partout le haut à plat ou la douche avec une signe au logis différentes ou lana médicaments voisin fille ma musique à b1 et ces noms des cris et des zéros effet monde écrit c'est quoi la différence binet prend donc b1 mais qu'un seul effet secondaire sa littérature roamhouse neige ailleurs mais des neiges les recherches pics de tirs mais des zéros martin nash l'effet seconde arme octobre va littérature ou même qu'ils aient mené les recherches exotiques mec ok donc qui n'aura publiera de l'effet secondaire les nouveaux oublier l'effet secondaire gémina de musique amanda dans quoi joue mal et mesure les noirs 2 0 donc premièrement modification des informations délivrées sur le médicament en cause bien sûr donc on chiant le nouveau effets secondaires restreindre les autorisations de la maison de la nuit sur le marché par dans des médicaments c'est à dire on va limiter l'autorisation modifier sa posologie par exemple ballack est le médicament à faible dose mais guy noël ou à forte dose certaine à des effets gras demandé des études complémentaires ou la retirer le médicament carrément ida kane le risque est beaucoup plus élevé que le bénéfice taha le médical en conclusion on jouait le but final de la pharmacovigilance c'est l'utilisation rationnelle et en toute sécurité du médicament et l'évaluation de la communication du rapport bénéfice risque des médicaments mis sur le marché et troisièmement l'éducation et l'information des patients et c'est bon on a terminé le court j'espère que vous allez bien concret