Catatan Kuliah: Analisis Farmasi Instrumental

Pengantar Analisis Farmasi Instrumental

• Definisi Analisis Farmasi:
  • Mirip dengan analisis kimia, dengan fokus pada bahan-bahan farmasi.
  • Menganalisis: bahan aktif dan bahan tambahan.

Bahan Aktif dan Bahan Tambahan

• Bahan Aktif: Memiliki potensi farmakologis dan efek biologis.
• Bahan Tambahan: Membantu dalam pembuatan sediaan farmasi.

Kegiatan dalam Analisis Farmasi

1. Analisis Kualitatif: Identifikasi atau determinasi kandungan suatu zat.
2. Analisis Kuantitatif: Mengukur kadar atau jumlah suatu zat.

Tujuan Kegiatan Analisis Farmasi

• Menentukan Kualitas/Mutu:
  • Bahan baku: Identitas, kadar, kemurnian.
  • Sediaan farmasi: Identitas bahan aktif, kadar, kemurnian, dan karakteristik kerja.

Pentingnya Analisis Kemurnian

• Kemurnian terkait dengan stabilitas sediaan farmasi.
• Produk farmasi yang bermutu memenuhi spesifikasi sesuai tujuan penggunaannya.

Standar Spesifikasi

• Kompendia: Farmakope Indonesia dan farmakope internasional.
• Spesifikasi Obat: Identifikasi, kemurnian, dan penetapan kadar.
  • Batas cemaran tertentu diperbolehkan jika tidak bersifat karsinogen.
  • Metode analisis: metode absolut dan relatif.

Metode dalam Analisis Farmasi

Metode Klasik vs. Metode Instrumental

• Metode Klasik: Pemisahan (pengendapan, ekstraksi, distilasi).
• Metode Instrumental: Menggunakan peralatan untuk menentukan kuantitas fisik dari analit.

Teknik Instrumental

1. Spektroskopi UV dan Cahaya Tampak:

   • Prinsip: Mengukur absorbansi larutan dalam rentang 200-800 nm.
   • Aplikasi: Penetapan kadar obat, pemantauan proses pelarutan, dll.

2. Spektrofotometri Inframerah:

   • Prinsip: Sampel menyerap radiasi, karakteristik ikatan molekul.
   • Aplikasi: Identifikasi bahan baku, karakterisasi sampel, deteksi polimorf.

3. Spektrofotometri Atom:

   • Prinsip: Atom tereksitasi secara termal, memancarkan cahaya.
   • Aplikasi: Penetapan kadar logam, pengotor logam.

4. Spektroskopi Emisi Molekul:

   • Prinsip: Molekul tereksitasi memancarkan radiasi pada panjang gelombang lebih besar.
   • Aplikasi: Penentuan obat berfluoresensi, uji batas pengotor.

5. Spektroskopi Resonansi Magnetik Inti:

   • Prinsip: Induksi transisi energi spin inti atom.
   • Aplikasi: Karakterisasi struktur bahan baku, penetapan kadar obat.

6. Spektrometri Massa:

   • Prinsip: Molekul bermuatan dihasilkan dalam vakum tinggi.
   • Aplikasi: Mengkonfirmasi identitas obat, karakterisasi pengotor.

Kromatografi

1. Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (HPLC):

   • Prinsip: Fase gerak cair dipompakan melalui kolom.
   • Aplikasi: Analisis kuantitatif, pemantauan stabilitas.

2. Kromatografi Gas:

   • Prinsip: Fase gerak gas melalui kolom.
   • Aplikasi: Uji batas residu pelarut, kuantifikasi obat.

Pengujian pada Pembuatan Sediaan Farmasi

• Pengujian Bahan Baku: Kualitas bahan aktif dan tambahan.
• Pengujian Produk Antara & Ruahan: Memastikan produk memenuhi spesifikasi sebelum jadi.
• Pengujian Produk Jadi: Menjamin keamanan dan efikasi produk.

Permasalahan dalam Analisis Farmasi

• Identitas obat, kadar obat, keberadaan pengotor, dan stabilitas obat.

Pentingnya Jaminan Mutu

• Standar mutu ditetapkan dalam farmakope.
• Contoh: Asam Mefenamat, dengan metode analisis yang direkomendasikan.

Penutup

• Kuliah ini memberikan pengantar penting untuk memahami analisis farmasi instrumental.
• Pertanyaan dan diskusi dibuka di kelas.