Overview
El artículo trata sobre los resultados en ensayos clínicos, analizando tipos de variables y las medidas para interpretar el efecto e impacto de las intervenciones en salud.
Resultados en Ensayos Clínicos
- Los resultados de un ensayo clínico miden el efecto de una intervención comparada con un control o placebo.
- Se deben definir previamente las variables principales y secundarias a evaluar.
- Hay que distinguir entre desenlaces duros (como muerte o enfermedad) y desenlaces intermedios (como biomarcadores).
Variables en Investigación Clínica
- Las variables pueden ser cuantitativas (números) o cualitativas (categorías).
- Es fundamental medir variables con herramientas válidas y fiables.
- Una mala elección o medición de variables puede sesgar los resultados.
Medidas de Efecto e Impacto
- La reducción absoluta del riesgo (RAR) indica cuánto disminuye el riesgo entre el grupo tratado y el control.
- La reducción relativa del riesgo (RRR) expresa la proporción de reducción comparada con el riesgo inicial.
- El número necesario a tratar (NNT) indica cuántos pacientes deben recibir la intervención para prevenir un evento adverso.
- La interpretación clínica debe valorar tanto la magnitud absoluta como relativa del beneficio o daño.
Key Terms & Definitions
- Ensayo clínico — estudio experimental para evaluar la eficacia/s eguridad de intervenciones en humanos.
- Variable — característica que puede medirse u observarse y varía entre individuos.
- Desenlace duro — resultado clínicamente relevante y definitivo (ej: muerte).
- RAR (reducción absoluta del riesgo) — diferencia entre la tasa de eventos en el grupo control y el tratado.
- RRR (reducción relativa del riesgo) — proporción en que se reduce el riesgo respecto al grupo control.
- NNT (número necesario a tratar) — número de pacientes que necesitan tratamiento para evitar un evento adverso.
Action Items / Next Steps
- Revisar ejemplos prácticos de cálculo de RAR, RRR y NNT.
- Leer el artículo completo para reforzar la comprensión práctica de las medidas de efecto.