Catatan Kuliah: Randomized Control Trial (RCT)

Pengertian RCT

• RCT atau Uji Acak Terkontrol adalah desain eksperimen yang termasuk dalam kategori eksperimen murni.
• Menyediakan perlakuan pada subyek penelitian dan mengukur efek perlakuan tersebut.
• Bertujuan untuk meneliti hubungan sebab-akibat antara variabel bebas dan terikat dalam periode waktu tertentu.

Jenis Desain dalam RCT

1. Desain Paralel
   • Melibatkan dua grup yang berjalan secara paralel:
     • Kelompok Intervensi: Menerima perlakuan yang dihipotesiskan.
     • Kelompok Kontrol: Tidak mendapatkan perlakuan yang sama atau standar.
2. Desain Crossover
   • Cocok untuk jumlah subyek yang lebih sedikit dan jenis penyakit yang lebih stabil.
   • Satu subyek mengalami perlakuan dua kali setelah mengalami periode washout.

Perbedaan antara RCT dan QAC

• Perbedaan utama adalah randomisasi alokasi, yaitu pengacakan subyek ke kelompok intervensi atau kontrol.

Cara Melakukan Randomisasi

• Simple Randomization:
  • Menggunakan metode sederhana seperti lempar koin, kalkulator, atau tabel acak.
• Block Randomization:
  • Subyek dikelompokkan dalam blok, biasanya 3 atau 4, untuk memastikan jumlah yang sama pada tiap kelompok.
• Stratified Randomization:
  • Dilakukan pada populasi yang terbagi ke dalam strata, alokasi dilakukan berdasarkan jumlah yang diinginkan dalam masing-masing strata.

Uji Ketersamaran (Masking/Blinding)

• Open Trial: Semua pihak mengetahui perlakuan yang dilakukan.
• Single Mask: Salah satu pihak tidak mengetahui (biasanya subyek tidak tahu obat yang diterima).
• Double Mask: Dua pihak tidak mengetahui (subyek dan peneliti).
• Triple Mask: Semua pihak yang terlibat tidak mengetahui perlakuan subyek.
• Placebo: Digunakan untuk mengontrol efek subjektif, terutama saat tidak ada pengobatan yang standar.

Keunggulan dan Kelemahan RCT

Keunggulan:

• Efektif untuk faktor risiko yang jarang.
• Minimnya bias informasi.
• Bukti kuat hubungan sebab-akibat.
• Validitas internal lebih kuat.

Kelemahan:

• Tidak efektif untuk efek yang jarang.
• Rentan terhadap drop out.
• Potensial mengalami selection bias.
• Masalah etika dalam memberikan perlakuan pada subyek.
• Validitas eksternal lemah karena pengontrolan yang ketat.
• Memerlukan biaya, waktu, dan sumber daya yang lebih besar.

Penutup

• Diharapkan materi ini bermanfaat, akan dilanjutkan dengan diskusi di kelas pada pertemuan selanjutnya.