Sosialisasi Peraturan Badan POM Obat

[Musik] а [Musik] tes selamat datang kami ucapkan kepada bapak ibu tamu undangan kegiatan sosialisasi pada hari ini baik yang hadir secara luring maupun secara daring sosialisasi peraturan Badan POM di bidang obat narkotika psikotropika dan prekursor akan segera kita mulai Izinkan saya bungaekawati Devi selaku MC untuk memandu jalannya kegiatan sosialisasi pada hari ini Bismillahirrahmanirrahim alalamualaikum warahmatullahi wabarakatuh Selamat pagi salam sejahtera untuk untuk kita semua Shalom Om Swastiastu namo budhaya salam kebajikan yang kami hormati direktur produksi dan distribusi kefarmasian Kementerian Kesehatan atau yang mewakili PLT direktur pengendalian aplikasi Informatika Kementerian komunikasi dan Informatika atau yang mewakili direktur pengawasan keamanan mutu dan ekspor impor obat narkotika psikotropika prekursor dan zat adiktif atau yang mewakili kepala Balai Besar POM di Jakarta kepala pusat pengelolaan data dan informasi badan koordinasi penanaman modal atau yang mewakili ketua gabungan pengusaha farmasies atau yang mewakili ketua International pharmaceutical manufacture group atau yang mewakili ketua Ikatan Apoteker Indonesia atau yang mewakili serta para hadirin peserta sosialisasi dari industri Farmasi pedagang besar farmasi dan unit kerja di lingkungan badan pengawas obat dan makanan Balai Besar Balai POM dan Loka POM di seluruh Indonesia bapak ibu hadirin yang kami hormati pada kesempatan yang berbahagia ini marilah kita panjatkan puji dan syukur kepada Allah Subhanahu Wa taal yang telah melimpahkan rahmatnya sehingga kita dapat mengikuti kegiatan sosialisasi peraturan Badan POM di bidang obat narkotika psikotropika dan prekursor dalam keadaan sehat wfiatilah kita menu keara intiiatan Salis pemaparan dari narasumber pada sesi ini akan disampaikan paparan terkait sosialisasi aplikasi siapik dalam persetujuan penerbitan persetujuan iklan secara elektronik dan pengawasan iklan yang akan disampaikan oleh koordinator kelompok substansi pengawasan mutu dan informasi produk onpp dari Direktorat pengawasan keamanan mutu mutu dan ekspor impor obat nabza dan akan dipandu oleh subkoordinator substansi bidang standardisasi produksi obat nabza kepada apoteker dranda muhti okayani mpit dan Ibu Sri hayanti SSI APT mpit kami persilakan [Musik] [Musik] eh baik ya pakai M aja engak us Pak [Musik] Bismillahirrahmanirrahim [Musik] saya mati ya [Musik] Bismillahirrahmanirrahim eh baik asalamualaikum warahmatullahi wabarakatuh Waalaikumsalam eh mohon izin Bapak Ibu apakah suara saya terdengar secara jelas ya daring jelas ya Eh baik eh asalamualaikum warahmat ullahi wabarakatuh Selamat pagi dan salam sejahtera bagi kita semua eh puji syukur kehadirat Tuhan Yang Maha Kuasa pada pagi hari ini kita bisa berkumpul melanjutkan ee acara sosialisasi peraturan Badan POM di bidang obat narkotika psikotropika prekursor eh sesuai dengan agenda Eh pada pagi hari ini sesi pertama telah hadir di hadapan kita ee sumber Ibu Dr MTI okayani APT Mit eh beliau koordinator kelompok substansi pengawasan mutu informasi produk eh onpp dari Direktorat pengawasan khasiat keamanan mutu ekspor impor obat yang akan menyampaikan eh materi mengenai sosialisasi aplikasi siapik dalam persetujuan penerbitan eh iklan secara elektronik dan pengawasan iklan eh kepada Bu muhti Eh tanpa memperpanjang waktu kami persilakan Bu untuk menyampaikan paparannya Baik Terima kasih Bu Yanti yang sudah memoderatori eh untuk memoderatori e paparan ini ya Eh baik asalamualaikum warahmatullahi wabarakatuh Eh kepada Bapak Ibu yang terhormat eh kami di sini mendapatkan kesempatan Terima kasih Bu Murti Direktorat standar juga yang sudah mengundang ee kami untuk ee memberikan paparan pada hari ini terkait sosialisasi aplikasi siapik dalam penerbitan persetujuan iklan secara elektronik dan pengawasan iklan Jadi mungkin kalau bapak ibu ee pelaku usaha udah enggak asing lagi ya kalau siapik sudah eh familiar dan sudah biasa digunakan selama ini dalam ee pengajuan iklannya untuk persetujuan permohonan persetujuan iklan ya di Badan POM Nah jadi ini karena adanya peraturan ee Kepala Badan nomor 2 tahun 2021 ini di mana kita harus eh memberikan percepatan untuk pelayanan publik jadi ee kami di sini sama teman-teman di dituas keme ee melakukan perubahan terhadap aplikasi yang digunakan tentunya disesuaikan dengan ee peraturan yang terkini mungkin nanti dari Direktorat standarisasi akan memberikan sosialisasi atau paparan terkait perubahan-perubahan apa saja yang berubah dalam ee peraturan iklan yang baru dan tentunya semua ee diharapkan perubahan-perubahan itu juga ee akan mempercepat proses ee evaluasi ya untuk ee persetujuan ee iklan yang Bapak Ibu submit ke Badan POM baik mungkin ee bisa dilanjut Iya jadi Pada kesempatan ini ee ada beberapa outline yang akan ee saya sampaikan terkait ada pendahuluan bagaimana konsep pengawasan iklan obat kemudian pengawasan iklan obat sebelum dipublikasi pengawasan iklan obat Setelah dipublikasi kemudian penutup Oke lanjut nah ini sekedar pendahuluannya di mana dalam melakukan pengawasan obat dan makanan di sini Ee kita menghadapi berbagai tantangan Ya seperti globalisasi Bagaimana perdagangan daring sekarang juga eh adanya penyeludupan produk obat dan makanan perlu adanya penegakan hukum terhadap pelaku kesehatan perkembangan ilmu dan teknologi adanya revolusi industri 4.0 kemudian dituntut adanya kemandirian daya saing industri adanya juga dem dan SU produk supaya aman dan bermutu tentunya ini semua dukung eh konsumennya harus cerdas ya dalam memilih produk-produk apa yang akan digunakan eh oleh konsumen nah tentunya dalam hal ini Badan POM melakukan berbagai inovasi karena semua sudahudah serba teknologi jadi kita memanfaatkan teknologi informasi dan komunikasi di sini juga dalam melakukan pengawasannya di sini di tahapan premarket di sini Kita sudah melakukan adanya registrasi e-sertifikasi digital Signature dashboard tracking kemudian adanya aplikasi-aplikasi lain yang tentunya untuk kita menjamin dan dapat mengawasi ee produk yang beredar supaya aman dan bermutu dan tentunya juga tidak menghambat kemudahan untuk berusaha ya buat para pelaku usaha Kemudian untuk tahap postmketnya di sini eh tentunya dilakukan pengawasan eh berbasis digital untuk mencegah produk ilegal kemudian sini badan P menerapkan studi barcode ada Patrol cyber dilengkapi juga dengan ada aplikasi adanya cek BPOM adanya aplikasi BPOM mobile jadi tentunya ini semua dilakukan dengan teknologi yang ada sekarang untuk melakukan pengawasan terhadap produk-produk yang beredar Oke dilanjut nah ini adalah elemen iklan obat di sini dalam eh peraturan Badan POM ya nomor 2 tahun 2021 eh iklan obat adalah setiap Keterangan atau pernyataan mengenai obat dalam bentuk gambar tulisan atau bentuk lain yang dilakukan dengan berbagai cara untuk pemasaran atau perdagangan obat Nah di sini tentunya tujuan iklan ee harus e maksud saya iklan obat di sini mengandung adanya elemen informasi adanya kreativitas dan di sini ada kepentingan bisnis tentunya ya Nah diharapkan di sini untuk eh kepentingan bisnis ini harus seimbang dengan adanya edukasi kepada masyarakat supaya nanti iklan yang dapat disampaikan oleh pelaku usaha dapat mencapai tujuan tentunya diharapkan iklan itu juga tidak akan menyesatkan buat konsumen ee pengguna obat nanti oke Bisa dilanjut Nah ini mungkin konsep pengawasan iklan silakan lanjut Nah ini mungkin tujuan pengawasan iklan obat ya di sini tentunya obat yang kita tahu merupakan suatu komodi khusus dan tentunya iklan Ini untuk apa sih ditujukan tentunya ada maksud dan tujuannya untuk membujuk ya konsumen untuk bisa menggunakan produk tersebut Nah dengan semakin banyaknya media dan sangat bervariatif ini iklan obatnya kreativitas juga dari Advertising tentunya kita eh akan semakin banyak yang harus i dan EE tentunya juga di sini kita ee tetap menjaga agar informasi yang beredar ini objektif dan EE penggunaan obatnya tepat sesuai dengan persetujuan iklan yang sudah eh persetujuan izin edar yang sudah dituju ee disetujui oleh Badan POM ya jadi terkait indikasinya kemudian penyampaian informasinya dosis penggunaannya tentunya ini kita mengacu kepada ya Ee yang sudah disetujui ee oleh Badan POM persetujuan ijedarnya Oke dilanjut nah ini untuk eh teknik pengawasan iklan obatnya di sini mungkin Bapak Ibu juga sebagai ee bisa mewakili masyarakat juga ya sebagai pelaku usaha kadang suka melaporkan ke Badan POM Bagaimana iklan-iklan yang beredar gitu ya nah mungkin kita ingin juga ee mengambil data maupun informasi ee dokumen terkait iklan tersebut dengan ee gambarnya foto video maupun informasi dokumen lain yang akan disampaikan ee sebagai pelaporannya ee untuk eh iklan yang beredar tersebut Nah nanti Badan POM akan melakukan evaluasi iklannya dilihat apakah ini sudah disetujui oleh Badan POM nanti eh hal tersebut akan dilakukan rekomendasi tindak lanjut Kemudian untuk ee dijadikan sebagai rekomendasi pelaporan dalam eh sipt oke nah ini kalau mungkin Bapak Ibu sudah tahu ya kalau untuk pengawasan iklan badan melakukan mungkin juga di sini dibantu oleh eh Bapak Ibu dari UPT Badan POM ya di seluruh Indonesia yang ikut terlibat melakukan pengawasan iklan obat e yang beredar juga nah ini dilakukan pengawasannya ada yang premarket yang sebelum dipublikasikan dan pengawasan yang setelah iklan beredar Nah untuk yang sebelum iklan dipublikasikan di sini mekanismenya melakukan adanya evaluasi yang dilakukan oleh badan pomusat kemudian jika disetujui akan dikeluarkan persetujuan iklan obatnya kemudian untuk pengawasan yang pos setelah dipublikasikan nah ini Bapak Ibu dari UPT badan P Indonesia melakukan evaluasi iklannya Terima kasih untuk partisipasinya Bapak Ibu sekalian ee yang sudah melaporkan hasil evaluasi iklannya lewat sipt kemudian eh pelaporan dari Bapak Ibu sekalian ini diverifikasi hasil evaluasinya ini oleh teman-teman Badan POM yang pusat kemudian Lan tindak lanjut jika memang ada yang iklan yang tidak disetujui maka akan dilakukan peringatan untuk ee lebih lanjutnya lagi mungkin selain peringatan nanti ada juga sampai penghentian ee periklanannya tersebut nah ini adalah pengawasan iklan obat sebelum dipublikasikan Jadi sebelum ee menayangkan iklannya di media-media Mungkin mbak Bapak Ibu selama ini sudah mengajukan ya iklan Obatnya ke Badan POM Oke lanjut Nah di sini untuk ee mendapatkan persetujuan iklan obat di mungkin Bapak Ibu sudah melakukan semua ini ya melakukan eh permohonan akun melalui siapik P go id melengkapi dokumen yang dibutuhkan seperti Nomor Pokok Wajib Pajak izin industri farmasinya ada surat bermaterai menunjukkan penanggung jawab akun siapik selanjutnya di sini Badan POM akan melakukan verifikasi terhadap kelengkapan dokumen paling lama 3 hari sejak tanggal dokumen disampaikan melalui siapik nah kemudian jika ada perubahan juga dapat disampaikan melalui daring untuk perubahan data siapik tersebut Nah untuk dokumen-dokumen kelengkapan persetujuan iklan di sini ada surat persetujuanin izin edar obatnya di ee lampirkan kemudian rancangan label yang disetujui rancangan iklannya Nah ini bisa print ad untuk media visual Storyboard untuk media audio visual ada script untuk media audio jadi memang kayak kemarin eh kami ada iklan ingin ditujukannya untuk TV ya untuk eh tapi yang diberikan Hanya berupa eh print apa ya Mbak Dewi kemarin tuh jadi tidak berupa storybard ya yang kemarin diajukan Eh transrip iya apa namanya Oh Build in ya hanya disampaikan dalam build sementara tidak ada storybard atau gambarnya padahal itu iklan akan di ajukan rancangannya untuk TV nah jadi kami terus terang Tidak bisa menggambarkan seperti apa sih nanti ee iklannya gitu ya kalau di tv kan tentunya ada gambarnya sedang adegan apa atau Orangnya siapa Nah kalau hanya bird in itu eh kami juga untuk evaluasinya tidak bisa eh menggambarkan kondisi iklan sebenarnya Jadi kemarin juga dari hasil pembahasan ya dengan eh tim pakar segala Jadi kalau memang nanti akan mengajukan e dalam media audio visual ya untuk TV gitu Jadi kita mintakan nanti storybardnya jadi Kalau ngasihnya hanya Buin kita gak akan terima gitu ya Bu ya Karen Mang nanti akan kita kembalikan lagi kita minta dilengkapi dengan storybardnya ya kemudian ini untukkumen terjemahan ikl dalam bahasaonesia Dar terjemah tersumpah jadi kita minta agar menggunakan ee jika memang ada bahasa asing selain bahasa Inggris kita minta diterjemahkan supaya juga bisa dimengerti nanti oleh konsumennya bahasanya kalau misalnya dia menggunakan bahasa daerah kita minta juga diterjemahkan ke dalam bahasa Indonesia agar tidak mis eh pengertian ya misunderstanding untuk hal ini Kemudian untuk dokumen pendukung berisi informasi tertentu yang terkait dengan penggunaan obat ini diminta juga untuk dilengkapi saat eh Mohon untuk persetujuan permohonan untuk persetujuan iklannya Oke dilanjut nah ini Bisnis proses permohonan persetujuan rancangan iklan obat Nah di sini secara umum pengajuan iklan ini untuk eh diajukan melalui siapik ya siapik Eh dan kemudian nanti akan dientry online oleh pelaku usaha nah kemudian divalidasi permohonannya dengan pemberianing ID sampai dilakukan pembayaran pnbp dievaluasi berkasnya oleh evaluorahang ini dalam peraturan baru eh timeline untuk evaluasinya 10 hari eh maaf kalau minor ya 10 hari kerja sementara untuk yang Major 25 hari kerja nah ini karena kalau untuk yang Major kita perlu pembahasan rapat dengan tim ahli penilai iklan obat jadi diperlukan waktu yang lebih lama sementara kalau hanya minor saja tidak per Melu proses rapat dengan Li bisa dievaluasi internal oleh Badan POM kemudian waktunya bisa lebih cepat 10 hari kerja kemudian jika disetujui akan diapprove dan diberikan penyerahan persetujuan rancangan iklan Obatnya juga secara online Oke lanjut nah ini untuk jalur kategori minor Mungkin kemarin sih sudah kita sounding sounding ya tapi karena di sini peraturannya sudah keluar dan sudah resmi nanti bu harus siap-siap bagaimana kalau yang minor mana yang harus notifikasi terutama itu yang W service ya nah jadi eh proses mekanisme evaluasinya harus eh memenuhi ketentuan tersebut Gu Jadi ini untuk yang minor apa saja iklan-iklan yang boleh masuk jalur kategori minor yaitu iklan dengan konsep baru yang tidak berpotensi menimbulkan interpretasi keliru jadi ini yang eh konsepnya tidak berpotensi menimbulkan interpretasi ya yang keliru jadi tidak perlu melalui proses dengan pembahasan dengan tim ahli kemudian di sini ada ee variasi dari iklan yang telah mendapatkan persetujuan dengan disertai perubahan tidak bermakna meliputi perubahan pencantuman informasi kelengkapan iklan yang tidak jelas terbaca atau ada penghapusan salah satu beberapa informasi kelengkapan iklan jadi hal-hal yang minor apa saja yang bisa masuk jalur ini mungkin nanti Bapak Ibu bisa melihat iklannya masuk yang mana yang minor apa yang Major itu jadi di sini sudah diatur mana-mana saja yang bisa masuk e jalur kategori minor Oke lanjut mungkin yang ya yang Major di sini benar-benar iklan yang baru ya yang berpotensi menimbulkan interpretasi keliru kemudian jika ada variasi iklan yang mendapatkan persetujuan disertai perubahan yang bermakna Nah di sini pemohon menyampaikan perbaikannya atau tambahan datanya kita harapkan maksimal tiga kali maksimal nih ya Nah masing-masing dapat disampaikan paling lambat 20 hari kerja terhitung sejak tanggal surat permintaan perbaikan atau tambahan data nah jika tidak memenuhi ini biasanyasung ditolak sistem ya Mbak Dewi ya Jadi kalau memang lebih dari tiga kali atau waktu penyampaian tambahan datanya lebih dari 20 hari Biasanya by system nanti langsung ditolak gitu oke lanjut nah ini jalur notifikasi nih yang PR buat kami One day service jadi satu hari kerja nah tapi tentunya di sini eh kita sudah memotong ada beberapa proses ya terkait evaluasi berkas oleh evaluator kemudian tidak tidak melalui proses rapat dengan tim ahli jadi karena Sat hari diajukan Eh bisa keluar approve ya kalau memang dengan persyaratan-persyaratannya terpenuhi Nah ini apa saja sih yang diberikan sebagai bisa masuk ke jalur notifikasi atau dengan Timel 1 hari mungkin bisa lanjut nah ini untuk yang iklannya hanya merupakan perpanjangan dari yang sudah pernah disetujui jadi sama iklannya cuma hanya perpanjangan waktu saja eh penayangan kan harusnya biasanya 5 tahun ya masa berlaku ini ya sesuai masaer kalau memang tidak ada perubahan yang bermakna kemudian di sini kalau ada variasi iklannya sedikit tapi yang sudah mendapatkan persetujuan ini bisa masuk jalur notifikasi Nah kemudian perubahannya Apa saja sih kalau yang memang masih memungkinkan untuk masuk jalur notifikasi Nah ini jika ada perubahannya desain atau tata letak iklan tanpa perubahan klaim dan informasi dalam iklan kemudian mungkin ada eh perubahan pemeran iklannya atau talentnya Tapi sementara konsep iklannya masih sama dan Eh ini tema iklannya masih sama ya kemudian Kalau sarana publikasi iklannya tanpa disertai perubahan media iklan jadi eh hanya misalnya merubah TV dengan durasi sekian ee sekian ee menit menjadi sekian detik gitu Jadi itu ee mungkin bisa masuk jalur notifikasi ya kemudian ada pemotongan sebagian klaim atau ini yang memperpendek durasi yang tidak menyebabkan perubahan bermakna atau berarti nah memang kami dalam Badan POM sekarang ee di Badan POM sekarang e mencoba untuk memulai untuk mengembangkan menggunakan eh teknologi artificial intelligen ya mungkin tanggal 17 kemarin bapak ibu juga ada yang sudah ikut sosialisasi dari eh dengan pelaku usaha ya kami di tanggal 17 di Bekasi kita mencoba untuk Bagaimana bisa memanfaatkan teknologi artifisial intelijen dalam melakukan evaluasi iklan yang beredar nah ini memang cuma butuh waktu ya Bu Ayu ya karena memang kita lagi baru proses untuk mencoba untuk mengembangkan teknologi ini dalam evaluasi eh persetujuan priklanan Oke dilanjut ini untuk pengawasan iklan obat yang sesudah yang sesudah dipublikasi nah ini yang dilakukan oleh Bapak Ibu dari UPT Badan POM di sini data yang kami ee dapatkan untuk jumlah iklan yang diawasi di tahun 2019 ya untuk yang EE memenuhi ketentuan di sini berarti sudah 90 5% ya Jadi yang tmk berarti 5% ini yang orange Nah jadi ini enggak salah ni kita ya yang memenuhi ketentuan 2019 kemudian kalau yang 2020 berarti yang tidak memenuhi ketentuan ini ada 11% Jadi meningkat nih jadi ada yang memenuhi yang tmk-nya ya yang memenuhi ketentuan n ya ada 89% jadi ada peningkatan persentase tapi dari dari jumlah ini jumlah iklan yang diawasi nih berkurang ya Bu Ayu ya Mbak Dewi ya dari 2019 ada 4.74 sementara di 2020 di sini pengawasannya hanya ada di 3.890 ya jadi Heeh Oke mungkin kita lihat apa-apa saja sih yang tmk-nya yang banyak terjadi di tahun 2020 nah ini data yang kami kumpulkan pelanggaran-pelanggaran yang dilakukan di sini ada Oke B mencatumkan klaim superlatif ada 11% terus ada yang belum mendapat persetujuan tapi sudah ditayangkan ini ada 9% ada yang menghubungkan dengan kegiatan keagamaan ada 7% iklan yang menyesatkan ini masih ada nih masih ada 6% terus kemudian yang memberikan materi edukasi yang digabung dengan materi iklan ini ada 3% ada yang melakukan promosi diskon penjualan menjanjikan Pemberian hadiah ada 3% mencantumkan sarana yang tidak memiliki izin penjualan obat bebas terbatas ada 2% kemudian masih ada yang mempromosikan obat keras kepada masyarakat umum ini juga ada yang tidak mencantumkan kelengkapan iklan ini 17% nah Informasi yang tidak objektif masih ada 14% kemudian iklan yang tidak sesuai dengan yang disetujui ada 14% kemudian yang bawah mempublikasikan iklan apa Mbak kok saya enggak kebaca dalam media sosial ya ya masih Eh ada makanya ini yang nanti akan diatur di peraturan baru iklan-iklan apa saja yang masih bisa ditayangkan di medos ya Nah ini Oke saya lanjut mungkin ini sebagai kesimpulan saja tentunya persetujuan ee percepatan persetujuan iklan obat melalu aplikasi siapik di sini secara online kita harapkan eh menjadi lebih efektif dan efisien ya tentunya kita harapkan percepatan untuk penilaian evaluasi ini kemudian tentunya peran aktif dan partisipasi dari Bapak Ibu sekalian tentunya untuk mendukung upaya pemenuhan iklan yang beredar supaya dapat memenuhi ketentuan tentunya kami harapkan tadi yang masih ada yang iklannya menyesatkan yang tidak obektif yang secara konsepnya masih belum benar Nah itu tentunya kita harapkan dengan sosialisasi-sosialisasi peraturan nah bapak ibu dapat menerapkan ee ketentuan-ketentuan tersebut dalam ee pengajuan persetujuan iklannya mungkin itu Bapak Ibu yang dapat kami sampaikan terima kasih banyak untuk partisipasinya eh lebih kurangnya kami mohon maaf mungkin wasalamualaikum warahmat wabarakatuh Kami serahkan kepada moderator silakan Baik bu muhti terima kasih atas paparannya eh saya coba meresuman apa yang tadi dipaparkan ya Bu ya Bu muhti Eh telah menjelaskan secara komprehensif mulai dari eh konsep pengawasan iklan yang dilakukan oleh eh Badan POM Kemudian dari mulai pengawasan iklan prarket sebelum ee disetujui untuk beredar kemudian dilakukan juga ee setelah ee iklan tersebut beredar eh secara umum memang eh Badan POM terus berupaya ya Bu ya untuk merespon eh perubahan-perubahan eh teknologi informasi dalam hal ini eh dengan tujuan tentu untuk eh memperbaiki ee pelayanan publik dan juga memudahkan pelaku usaha untuk itu ee perlu sinergisme antara pemerintah dalam hal ini Badan POM dengan para pelaku usaha agar ee tujuan untuk perlindungan masyarakat Eh bisa tercapai Eh tadi juga telah dijelaskan Bagaimana eh cara penggunaan siapik untuk eh dalam rangka persetujuan eh iklan obat dan pengawasan Iklan eh demikian eh eh sumarynya silakan eh kita lanjutkan ya Bu dengan sesi tanya jawab di room chat ada beberapa yang EE pertanyaan yang sudah masuk bisa ditayangkan ee atau i Iin dibacakan dulu ya Bu iya silakan pertanyaan Pertama eh dari Eval pada perbpom nomor 8 tahun 2020 tentang penguasaan iklan dan makanan secara daring pasal 31 menyatakan bahwa peredaran obat eh dan pkmk secara daring dilarang melalui media sosial daily deals dan classified pertanyaannya eh Seperti apakah contoh dan teknis dailys dan classified apakah kedua media ini juga harus dilaporkan Bu ke Badan POM untuk e mendapat persetujuan Iya baik Makasih Bu y Jadi ini menanyakan untuk eh mengiklankan di dan clif Iya jadi tentunya untuk medsos ini di peraturan yang baru kami juga eh mengatur ya di sini ya Bu Ayu ya Ada terkait ini nah jadi ini iklan yang diperbolehkan tentunya harus dilaporkan juga ke Badan POM yang tentunya iklannya kalau eh yang harus sudah disetujui ya oleh Badan POM ya jadi ee materi iklannya Nah ini mungkin teknisi nya Mbak Bu Ayu bisa membantu menambahkan kalau yang sudah pernah selama ini seperti apa pakai M ya pakai mic atau [Musik] apa ini Terima kasih Bu mohon izin menjawab eh kalau terkait dengan iklannya semua iklan yang Dios harus eh untuk yang obat bebas dan obat bebas terbatas harus melalui persetujuan dari Badan POM namun eh terkait dengan dan ini merupakan sarana penjualan ya obat yang tidak masuk dalam ketentuan pengawasan kalau penjualan obatnya itu tidak masuk dalam ketentuan ee ee pengawasan iklan karena di sini ee kaitannya dengan penjualan demikian Jadi bukan dengan iklannya Iya jadi kita kalau manari konten iklannya tentunya eh akan kita evaluasi ya Bu Dan kalau iklannya sepanjang itu iklannya memang obat bebas dan obat bebas terbatas itu melalui itu semuanya harus melalui persetujuan dari badan P Pak namun eh harus dibedakan dengan penjualan penjualan secara daring jangan sampai penjualan secara daring ini di apa eh kaitkan dengan iklan demikian baik eh kita lanjutkan ke penanya berikutnya eh untuk Pertanyaan selanjutnya Apakah iklan untuk eh hcp eh he profesional harus dalam media cetak jika iklan untuk hcp bukan dalam m cetak apakah bahasa yang digunakan ee boleh dalam bahasa Inggris Iya memang kalau untuk eh hct ini kita melihat juga siapa sih ininya ya eh apa namanya audiensnya ya gitu audiensnya kalau memang audiensnya memang dilakukannya di Indonesia tentunya mungkin diharapkan iklan E atau promosi yang disampaikan itu tentunya akan dimengerti oleh eh audiensnya gitu Tapi kalau memang bahasa kita tentunya bukan dari sisi tapi apa yang disampaikan ini Eh kalau di peraturan sini kita [Musik] eh menyampaikan kalau dia dalam bahasa inris ada bahasa Indonesianya gitu ya Bu Ayu ya Jadi ada terjemahannya dalam bahasa Indonesia jadi maksudnya supaya tidak salah persepsi salah pengertian apa yang akan disampaikan pada kontennya pada iklan tersebut gitu Bu Ayu Mau ditambahkan di Pasal berapa ya ini kayaknya ada eh dalam pasal 3 ayat 2 sebenarnya obat keras ini kan obat keras untuk hcpd pasti obat keras ya hanya dapat diiklankan memang kepada tenaga kesehatan ee di kita mintakan memang dalam bahasa Indonesia sesuai dengan istilahnya ee semua persyaratan-persyaratan yang di dalam ni itu jug juga dalam bahasa Indonesia agar Ee tidak salah persepsi dan lain-lainnya kita mintakan dalam bahasa Indonesia eh Apakah dia hanya di mededia cetak karena eh mengikuti perkembangan teknologi di sini ee sepanjang dia dapat eh dikunci bahwa dia memang untuk tenaga kesehatan itu masih diperbolehkan nah tetapi memang harus eh dikcinya meang harus harus benar-benar terkunci ya ada password dan lain-lain sehingga memang eh masyarakat umum tidak dengan leluasa dapat mengakses Demikian Ya tentunya karena kita harapkan kalau eh untuk tenaga kesehatan untuk materi penyampaiannya atau secara ilmiah sentific bas-nya tentunya bisa diterima dengan baik Nah kita khawatirkan kalau masyarakat awam ya nanti bisa misleing atau menjadi salah eh menerima informasi yang disampaikan itu yang kita hindari itu Bu Yanti baik mungkin eh satu lagi ya pertanyaan mengingat Keterbatasan waktu nanti eh pertanyaan lainnya bisa dijawab melalui chat eh pertanyaan yang ketiga apakah masa berlaku iklan akan habis sesuai dengan habisnya ni jika kemudian diperpanjang nie-nya eh apakah otomatis iklan diperpanjang atau harus mengajukan pendaftaran ulang Iya karena kalau di sini kita mengajukan perpanjangan dulu ya ke kami karena kami juga perlu melihat kembali apakah memang ada perubahan-perubahan yang bermakna dan kemudian apakah ada perubahan mungkin eh seperti apa sejauh mana sih iklan pengajuan perubahannya kalau memang tidak berubah dan Eh kalau Masa izin edar ini Eh ya tentunya kan 5 tahun nah cuma kita berpikir logis aja Apakah dalam 5 tahun itu tidak ada kreativitas atau inisiatif lain untuk merubah tentunya kan orang juga biasanya monoton ya kalau iklannya begitu-begitu aja nah ini yang perlu kita evaluasi kita lihat kembali ya Bu au ya itu untuk hal seperti ini jadi memang berlaku eh 5 tahun sepanjang ni itu tapi ya itu kami juga mendiskusikan dengan para pakar Biasanya kalau iklan itu dalam waktu berapa bulan biasanya sudah berubah lagi versi berubah lagi versi dan mengikuti perkembangan nah kreativitas ini yang mungkin ee akan kita lihat apakah masih sesuai dengan ee Ketentuan dan kaidahkaidah ya yang ketentuan yang sudah yang sudah diberikan begitu Bu Ayu ada tambahan silakan Eh betul Bu muhti eh dia harus melakukan ee pengajuan lagi namun seperti yang disampaikan Bu muhti tadi apaila memang tidak ada perubahan dapat diajukan melalui notifikasi jadi W service sudah langsung bisa ee ee di apa diterbitkan persetujuannya ya jadi memang kalau benar-benar ee tidak ada perubahan dari materi yang lama silakan diajukan melalui notifikasiikian Bu ee baik ee bu muhti eh Kelihatannya sudah jelas ya untuk ee pertanyaan-pertanyaan yang disampaikan bahwa intinya eh salah satu bentuk kemudahan yang diberikan oleh Badan POM melalui ee revisi peraturan tentang pedoman periklanan obat ini di antaranya adalah ee prosedur notifikasi ya untuk ee produk-produk yang nia-nya diperpanjang tapi iklannya tidak mengalami perubahan itu bisa diberikan dengan fasilitas One day service eh terima kasih eh Bu muhti Eh atas paparannya eh kemudian saya kembalikan acara kepada MC untuk eh sesi eh kedua asalamualaikum warahmatullahi wabarakatuh Ya terima kasih kepada narasumber atas paparan yang telah disampaikan dan terima kasih juga kepada moderator atas panduannya dalam sesi ee pemaparan dan tanya jawab Baiklah Bapak Ibu Ee kita beranjak ke paparan yang kedua ee terkait ketentuan iklan di media sosial yang akan disampaikan oleh koordinator pengendalian konten internet dari Ditjen aplikasi Informatika Kementerian komunikasi dan Informatika kembali pada sesi ini akan dipandu oleh eh subkoordinator substansi bidang standarisasi produksi dan nabza kepada bapak Dres Antonius Mal MSI kami persilakan menuju e head table sudah masuk di apasi di sini sudah masuk di sini Ya sudah ya Iya baik ee baik eh Bapak Ibu peserta sosialisasi peraturan Badan POM di bidang obat dan narkotika psikotropika prekursor Kami lanjutkan untuk eh paparan kedua Eh di hadapan kita telah hadir Bapak Antoni Malau koordinator pengendalian konten internet dari Kementerian komunikasi dan Informatika eh beliau eh Saya sedikit menyampaikan biodata beliau eh beliau lulusan dari Universitas Sumatera Utara untuk program administrasi negara kemudian s2-nya melanjutkan di UI untuk bidang komunikasi jadi sudah sesuai dengan eh bidang yang beliau eh eh lakukan eh saat ini beliau juga eh sudah banyak pengalaman di Kementerian komunikasi dan informasi eh jadi ee tepat kalau pagi ini kita dengarkan ee dari beliau ee terkait ketentuan iklan di media sosial ee ini ee sebagai pengantar awal Eh Pak Antonius eh sehubungan dengan diterbitkannya peraturan BPOM nomor 2 tahun 2021 di mana Eh memperbolehkan eh iklan obat dilakukan di media sosial jadi ee mungkin nanti ini eh menjadi diskusi yang menarik untuk para peserta eh silakan eh di akan kepada narasumber untuk sesi ini kami persilakan Bapak untuk memaparkan materinya Pak Terima kasih Ibu selaku moderator Bapak Ibu yang terhormat selamat pagi asalamualaikum warahmatullahi wabarakatuh salam sejahtera bagi kita semua Om SW kami darap berbagi ee pengetahuan dan pengalaman terkait dengan ee penanganan ee media sosial tapi secara umum adalah ee penanganan konten di internet ee lanjut saya akan memulai ee paparan saya [Musik] dengan data-data dan fakta bahwa berdasarkan ee studi yang dilakukan oleh huswit ini tahun 2021 artinya data ini data 2020 bahwa pengguna internet Indonesia itu 170 juta dari 247 ee kom9 penduduk Indonesia jadi hampir lebih setengah ya lebih setengah dari penduduk Indonesia ini aktif ya di media sosial coba lanjut lagi ini data-data hanya saya membuka ini supaya kita melihat betapa efektifnya ketika orang beriklan di media internet atau media sosial jadi setiap harinya kita itu berdasarkan studi ini menghabiskan waktu 8 jam 52 menit di internet bisa kita bayangkan kalau kita hanya dikasih tuhan 24 jam sehari ya waktu melek kita Katakanlah ee 12 d setengah itu sekitar 15 jam Jadi hampir setengah waktu melek kita itu kita habiskan di media internet seperti hari ini kita melakukan webinar ya ini juga bisa masuk kategori kita ee menghabiskan waktu di internet termasuk hitungan dalam 8 jam ini 8 jam 50 hampir 9 jam ya lanjutkan nah di mana orang orang Indonesia netizen warga plus 62 ini aktif umumnya di media sosial kalau berdasarkan studi ini itu mereka meng 93% hampir dari yang 170 juta pengguna tadi itu hampir seluruhnya ya ber apaama ee ber bermain di empat ya media sosial terbesar ini di youtube di WhatsApp di Instagram Facebook yang terakhir Twitter kemudian kalau kita lihat ya karakteristik internet nanti akan kita lihat juga seberapa efektifnya orang beriklan di internet bahkan sampai-sampai Bill Gates mengatakan kalau bisnis tanpa internet itu sama dengan mati ya ini ada apa Mohon maaf ini ini di tapi di di sana tetap ya Nah kalau kita perhatikan ya karakteristik internet ini ee dia Cepat ya Cepat kemudian interaktif kemudian dia Tanpa Batas ya borderless memang karakteristik internet seperti itu jadi Ketika suatu negara membentuk undang-undang terkait dengan internet pasti ntinya dia ekstrateritorial sama dengan undang-undang kita undang-undang kita itu berlaku bagi orang di luar wilayah Indonesia yang melakukan perbuatan hukum menggunakan internet yang berdampak kepada kepentingan Indonesia itu namanya ekstrateritorial jurisdtion jadi berlaku kemudian diakses dari mana saja Kapan saja di mana Kapan ya Bahkan ee ini sedikit menyimpang ya Ada banyak aplikasi yang dibangun yang lagi ribut sekarang ini yang kemarin kami blokir orang tidur tiduran aja pun dibayar gitu ya Artinya dia sambil tiduran mengakses internet itu dapat uang se itu jadi karakteristik internet inilah yang digunakan sekarang karena tadi data mengatakan 8 jam 52 menit Orang Indonesia itu ada di internet itu suatu kesempatan yang baik bagi para pebisnis ya untuk mempromosikan semua barang-barangnya apalagi di era pandemi ini mungkin kalau tidak ada teknologi internet kita bakal kesulitan di mana kita ditetapkan waktu di awal-awal pandemi ini kita harus pembatasan apa gerak dan kita lebih banyak di rumah ya bahkan sekarang kerja kan banyak teman-teman itu kalau di kantor kami itu dianjurkan untuk kerja dari rumah jadi yang boleh masuk itu sekitar sampai 50% Jadi kami bergiliranlah tetapi saya hampir setiap hari masuk karena terkait dengan pemblokiran konten Ya lanjut ya karena topik kita hari ini adalah beriklan di media sosial Apa itu media sosial media sosial itu sebetulnya ee sederhana sekali definisinya ya media sosial itu adalah ee ee media daring media online yang digunakan sama satu lain oleh pengguna yang dengan mudah bisa berpartisipasi berinteraksi berbagi menciptakan isi blok ya pada saat yang bersamaan kita menjadi produsen dan konsumen informasi siapa saja sekarang bisa menjadi wartawan ya wartawan dalam pengertian memproduksi informasi ada jejaring sosial wikiorum dan seterusnya itu yang disebut media sosial kemudian ada ahl Andres Kaplan yang sering dikutip orang ini juga saya ambil dari Wikipedia mendefinisikan media sosial sebagai sebuah kelompok aplikasi berbasis internet yang dibangun di atas dasar Ideologi dan teknologi web 2. yang memungkinkan penciptaan dan pertukaran dia user generated content jadi Facebook itu bapak ibu yang media sosial Facebook Twitter ya Instagram itu kan user generated content jadi pemilih aplikasi itu hanya menyediakan ibaratnya kalau kita sebut seperti marketplace itu lapak ya hanya ruangan saja seperti ini disiapkan kita menggunakan kita-kita inilah yang mengisi ee media sosial itu apa yang ada di Facebook kita yang mengisi Jadi kalau ada tidak ada kita mereka itu enggak ada gunanya ruang kosong aja kan YouTube juga begitu hampir semua yang berbasis media sosial itu sangat tergantung kepada pengguna nah dalam beberapa aturan di beberapa negara itu kalau India itu Strik juga jadi dia membebaskan kewajiban si marketplace misalnya kalau ada ee orang menjual barang yang dilarang di situ jadi beberapa negara aturannya berbeda kalau kita tidak kita mewajibkan juga mereka itu punya tanggung jawab sepanjang Nah ada syaratnya di peraturan menteri nomor 5 itu tahun 2020 diatur itu yang disebut mungkin Bapak Ibu pernah dengar namanya sa herbard Policy seperti itu lanjut ini juga saya ambil dari website research gate ya jadi sosial media itu sebagai bentuk baru dari media yang memungkinkan orang interaktif sama seperti definisi tadi ya interaktif jadi interaktif ya itu tadi di awal Eh kalau kita lihat slide keberapa tadi itu ada interactivity salah satu ciri internet ya yang paling kanan tadi Eh cepat yang paling kiri borderless ya yang kedua itu tidak salah interactivity itu lanjut ini karakteristiknya ya yang pertama adalah media sosial memungkinkan orang untuk berpartisipasi Kemudian yang kedua interaksi gu kalau selama ini eh Mungkin saya yang paling tua di ruangan ini ya saya masuk termasuk orang yang mengkonsumsi berita dari televisi dan Koran majalah saya baca itu ya kalau di media-media itu media-media Katakanlah media-media mainstream dulu kalau internet kan media baru ya disebut kalau media mainstream itu satu arah kan Paling kalau ada interaktif di radio kita telepon atau televisi kita menelpon jadi ada saluran lain ketika tayangan televisi atau radio ada saluran lain yang digunakan untuk interaktif tapi kalau internet tidak sarananya itu juga di situ informasinya di situ kita juga interaktif di situ kalau zaman zaman media mainstream televisi radio kan satu arah tetapi nah ini tetapi ada kelebihannya menurut saya kelebihannya si media mainstream ini beritanya itu lebih layak dipercaya karena dia di pertama mereka memproduksi berita itu berdasarkan ee kode etik jurnalistik jadi ada kerja jurnalistik wartawan mengumpulkan berita ada dirapatkan di eh editor redaktur lalu diputuskan bersama inilah yang akan kita Munculkan di berita besok seperti itu tapi kalau internet yang saya katakan tadi pada saat yang sama kita bisa menjadi wartawan dan menjadi konsumsi informasi konsumen produsen dan konsumen siapa yang melakukan moderasi konten tidak ada kan karena itu isu-isu yang sekarang bereder itu banyak yang liar banyak yang ho ya apalagi yang beredar di grup WA nah Kami jelaskan sedikit mesin kami di lantai 8 itu tidak bisa masuk ke komunikasi wa karena dia eh privat Jadi Bapak Ibu perlu kita pahami bersama bahwa komunikasi di grup W itu adalah privat Jadi kalau ada grup satu Katakanlah Badan POM apa gitu ya Direktorat tertentu Bikin grup terus informasi itu di kalangan itu saja sebetulnya di di diperlakukan tapi ketika informasi keluar dan merugikan salah satu orang salah satu pihak itu yang mengeluarkan itu tadi yang dihukum bukan adminnya bukan karena kan di admin kan sudah membuat misalnya aturan teman-teman kita enggak boleh posting ini ini ini ini ya gitu kan sudah dibuat aturan aturan itu mengikat Oleh karena itu komunikasi di WA itu menurut saya dan beberapa ahli mengatakan itu komunikasi privat sama dengan saya komunikasi dengan Ibu Yanti misalnya saya berbicara di sini ketika pembicaraan kami keluar misalnya ada yang nguping yang nguping itu yang salah itu teori komunikasi ee apa namanya privat gitu karena apapun yang kami omongkan itulah antara kami berdua ya itu sedikit ee pemahaman saja lanjut waktu saya nah ini ciri-cirinya nanti juga akan kita lihat ci-ciri lain ada banyak di slide Berikutnya ini Garis besarnya EMP ci-cirinya adalah Pesan yang disampaikan tidak hanya untuk satu orang Tetapi lebih luas Oleh karena itu ketika seseorang memposting sesuatu hal di faceb lahani itu meningg orang dan diu oleh banyak orang ya itu sudah masuk dalam ranah di muka umum kalau kita buka KUHP Barang siapa dengan sengaja memper malukan orang di muka umum atau menghina mencemarkan umum itu sudah ranah pidana sudah delik aduan di situ ya sama nah Oleh karena itu ketika orang memposting apapun di media sosial ini yang sifatnya publik karena jangkauannya luas siapa pun tahu ya kemudian Pesan yang disampaikan bebas benar tanpa harus ini yang tadi suatu gateekeper kalau di pers itu disebut redaksi dewan redaksi Ada forum yang memutuskan ini informasi yang kita berita yang kita tayangkan besok seperti itu kemudian yang ketiga Pesan yang disampaikan cenderung lebih cepat ya karena dia tadi karakterisnya kan Real Time begitu pencet langsung terkirim paling beberapa waktu kalau dia filenya besar seperti video mungkin butuh waktu sampai ee 30 detik begitu kemudian yang terakhir penerima pesan yang menentukan waktu interaksi Iya kapan saja bisa kalau berita di Katakanlah media mainstream tadi yang sebut televisi radio pada saat itu aja beritanya kita tonton meskipun ada sekarang kan dengan kemajuan teknologi orang bisa lagi meng upload-nya atau mengunduhnya di mengunggahnya Maaf mengunggahnya di media sosial Katakanlah di YouTube gitu kalau nonton berita televisi kan pada saat itu saja kalau sudah lewat kita enggak tahu lagi kan tapi media sosial ini akan ada di situ dia kapanp kita buka ada di situ lanjut ini yang lebih mendalam Ya ciri-cirinya seperti ini ini saya ambil dari website pakar komunikasi Ya kembali lagi bahwa media sosial itu ada 13 ciri pertama dia berbasis pengguna user generated content tadi disebut ya user generate content dan Kitalah yang mewarnai ruang kosong yang diberikan oleh penyedia platform media sosial tanpa kita mereka tidak ada apa-apa sebetulnya Jadi kalau ya iseng-iseng sebetul mau memboikot suatu platform media sosial jangan gunakan seperti itu kemudian yang kedua interaktif ya tadi sudah dibahas kemudian konsep komunitas orang berkelompok di kemudian menghubungkan banyak orang isi konten tidak terbatas apa saja bisa nah Oleh karena itu ee yang namanya negatif positif ada semua di situ media sosial ya kemudian keenam faktor emosional atas konten lanjut kemudian konten yang dibagikan tidak terbatas ya Apa saja bisa samping tadi orang bisa mengupload atau unggah apa saja bisa juga mengunduh apa saja seperti itu jadi konten yang dibagikan tidak terbatas kedelapan konten yang dipublish Real Time tersebar dengan cepat tadi ya kecepatannya Terus yang kesembilan murah biayanya ee kalau kita ingat dulu ya ketika pertama kali handphone ini di launching itu biaya ee teleponnya mahal sekali ya Mahal sekali termasuk Indonesia waktu itu termasuk tertinggi mahal sehingga orang takut untuk bertelepon Ria akhirnya ber SMS Nah sekarang dengan ditemukannya teknologi ya jadi orang tidak mau lagi ditelepon telepon yang biasa teleponnya Telepon wa ya eah dulu SMS sekarang jadi kirim pesan wa karena murah ya ini mungkin kalau di ekonomi eekonomic of scale ya makin banyak diproduksi makin banyak pengguna bisa makin murah tadi Indonesia itu 170 juta ya dari 274 banyak sekali kita pengguna jadi satu orang karena bisa menggunakan tiga nomor tiga handphone pengguna yang menggunakan interaksi tadi sudah dibahas kemudian konten memiliki catatan waktu ya Nah ini catatan waktu ini sangat penting di aparat penegak hukum nanti Misalnya kalau ee ee Peraturan Menteri eh Peraturan Kepala Badan POM ini terkait dengan iklan obat ini apakah nanti ee menjadi masuk ke ranah hukum tentunya nanti penyidik akan memerlukan membutuhkan memiliki catatan waktu publish ya kemudian tempat aktualisasi diri iya ee istri saya seringkiali komen itu komen terhadap ee seseorang yang EE narsis sekali setiap pojok rumahnya itu difoto katanya Ya suka-sukanya saya Bil rumah-rumah dia ya Cuma begini Bapak Ibu kita harus ee menyampaikan kepada anak-anak kita untuk tidak sembarang memposting kondisi emosionalnya kondisi di rumah karena pernah terjadian maling itu pencuri membongkar rumah itu Karena dia dapat update di Facebook bahwa mereka itu pergi semua buran tinggal satu orang Home Alone gitu katanya Ya udah kesempatan pencuri itu datang itu terjadi Bapak Ibu ketika dia ditangkap di interogasi polisi kamu kok tahu rumah itu kosong ya anaknya posting di Facebook yau Jadi janganlah kita meskipun di sini tempat aktualisasi diri Jangan semua kita umbar di media itu karena semua orang tahu mungkin Bapak Ibu mungkin tiba-tiba dapat Selamat ulang tahun ya k teman-teman loh Dari mana tahu loh kita daftar akun di Facebook kita sebut tanggal lahir kita mesin ini Nah coba kalau saya tanya ini yang paling tahu diri kita itu sekarang ini siapa ya kalau Ibu Yanti siapa Harusnya kita sendiri ada yang bilang suami ini selain Tuhan ya tentunya ada yang bilang tetangga anak atau orang tua kalau sekarang tidak yang paling tahu kita tu ya internet saya dikirimin itu ini rekap perjalanan Anda Seminggu ini saya dari mana dia tahu rupanya ketika kita hidupkan fitur lokasi Dia merekam semua Oleh karena itu matikan mulai sekarang matikan fitur itu kecuali ketika kita mencari jalan mau ke mana Cepat gitu karena dia memotret kita ke mana pun kita pergi dan saya cek satu-satu benar loh Nah Oleh karena itu dia yang paling tahu kita ke mana pun kita pergi lanjut saya lewatkan sa nah ini tadi yang saya katakan Bill Gates sendiri mengatakan if your bus is not in the internet then your business will be out of the busis Jadi kalau tidak menggunakan internet sekarang ini udah ketinggalan dilupakan orang itu gak bisa dibaca ya di tulisannya putih mohon Maf maaf kalau tidak bisa terbacing dalam lingkaran warna hijau itu itu alasan mengapa sosial media marketing dibutuhkan oleh pengusaha itu saya ambil bulat-bulat pertama apa misalnya kalau kita buat ganti itu ee objeknya adalah obat Mengapa orang menjual obat pakai media sosial alasannya paling tidak ini delan ini bisa kita pakai pertamaalah konsumen beraktivitas tadi 10 juta konsumen beraktivitas media sosial Iya benar mudah berinteraksi dengan konsumen Iya sangat mudah tinggal dapatkan aja Nomor apanya e emailnya atau website yang sering dikunjungi lalu tawarin di situ kalau kita lihat Bapak Ibu kita misalnya akses ke internet tiba-tiba ada iklan Pop Up masuk loh Ini apa ini itu membuktikan bahwa kita pernah mengunjungi situs serupa Atau paling tidak dia menawarkan jadi kalau saya membuka ee akun ee YouTube ya seringkali iklan-iklan itu muncul yang EE gigi palsu ini saya bertanya-tanya Saya enggak pernah buka akun gigi palsu Oh rupanya dia mengetahui saya udah usia lanjut diperkirakan Bapak ini giginya sudah copot lalu ditawarkan gigi palsu Oh begitu Jadi algoritma internet itu Bapak Ibu sekalian bekerjanya begitu dia mempelajari kita semuanya dia tahu tentang kita jadi yang paling tahu mulai sekarang yang paling tahu kita itu ya internet karena aktivitas kita mungkin generasi anak kita nanti kalau tadi 8 jam 4 menit generasi anak-anak cucu kita mungkin bisa 10 jam 12 Jam jadi sehari dia itu seharian lah waktu matahari terbit terang gitu di internet nah alasan kedua mudah berinteraksi sih Sudah tadi yang ketiga meningkatkan visibilitas merek betul ya merek jangankan merek ya tempat ada satu tempat di Saya tinggal di Tangerang di daerah Perumnas itu itu tempatnya dulu tempat ee buang sampah mohon maaf nih kemudian di situ tempat air tergenang dulu banyak resapan air lalu lama-lama diuruk diuruk sekarang dibuka di situ Tempat makan stek tiba-tiba ramai sekali sampai macet saya terkaget-kaget saya tanya anak saya ini kok bisa ramai Oh itu gara-gara promosi Pak di IG ahah dia tahu tempat stak itu W belum tentu enak ya tapi gara-gara dia booming internet ya booming di Instagram langsung orang datang beramai-ramai ke situ mengunjungi barangkali juga ya masih diskon ya Sehingga murah ya itu dia visibilitas merek kemudian wadah word of MOU iya ya kalau dulu dari K mulut ke mulut kan iklan sekarang dari Wa ke WA ya berikutnya mempunyai banyak jenis platform dengan tipe konsumen berbeda ya kalau anak muda nilain itu mereka bermain di IG ya kalau saya iklan yang saya tonton di koran atau di TV itu yang saya jadi tergantung Faktor apa namanya usia kemudian membantu targeting dan retargeting konsumen betul jadi iklan-iklan itu Bapak Ibu sangat targeting sekali dia ke kelompok umur tertentu usia tertentu dan gender tertentu juga dia ya kemudian biaya lebih efektif dan yang terakhir dia Ini meningkatkan penjualan betul lanjut Nah masuk kita ke regulasi konten karena iklan itu iklan Apun dikategorikan sebagai informasi elektronik atau dokumen elektronik dalam undang-undang atau kita sebut Ananya adalah konten regulasi konten di internet ada di paling tidak di ini undang-undang 19 2016 ya tentang perubahan undang-undang 11 2008 tentang ite kemudian turunannya adalah pp71 tahun 2019 kemudian ada yang terbaru tadi saya sebut ya undang eh Peraturan Menteri Kom nomor 5 tahun 2020 tentang penyelenggaraan sistem elektronik lingkup privat ya lanjut kalau dalam undang-undang ini Yaya ini dasarnya dasar hukum bagi kominfo untuk penanganan konten-konten ilegal atau konten-konten yang melanganggara hukum ya kalau ayat 2 ini diambil dari konstitusi sebetulnya bahwa pemerintah atau negara melindungi kepentingan umum dari segala jenis gangguan akibat penyalahgunaan konten lah informasi elektronik dan transaksi elektronik itu kemudian dalam melaksanakan itu pemerintah memiliki kewajiban jadi undang-undang ini mewajibkan pemerintah melakukan pencegahan penyebarluasan jadi harus mencegah wajib mencegah kemudian dalam rangka menjalankan kewajiban itu pemerintah di ayat berikutnya ayat 2B pasal 40 ya pemerintah itu berwenang untuk memutus akses atau memerintahkan penyelenggara untuk melakukan pemutusan akses atau di media sosial lanjut PP 71 disebutkan lagi ini bapak ibu jadi kalau nanti Katakanlah Peraturan Menteri kan tadi ee Kemarin saya baca sepintas peraturan Peraturan Kepala Badan POM tentang iklan ini ada iklan yang obat yang boleh diiklankan ya yang kategori obat bebas sama ee bebas terbatas kan kemudian yang di bawahnya itu tidak boleh diiklankan kecuali tadi kepada ee ee tenaga kesehatan ya kata kakanlah ada obat yang harusnya hanya diiklankan kepada tenaga kesehatan tetapi diiklankan secara umum itu kan melanggar tentu nanti akan diminta oleh ban kepada kominfo untuk take down konten itu ya sebetulnya pasal 5 ini pp71 mewajibkan mereka itu Katakanlah platform apa kita sebut Facebook atau bukapaklah marketplace ya yang sederhananya jadi ket itu dianggap sebagai penyelenggara sistem elektronik yang wajib memastikan bahwa di dalam sistem elektroniknya tidak ada konten yang melanggar peraturan perundangan Jadi kalau diiklankan tadi yang hanya boleh untuk tenaga kesehatan tetapi dijual umum itu melanggar ya melanggar Peraturan Kepala Badan POM itu bisa dimintakan take down ya seperti itu lanjut ini lebih spesifik lagi Peraturan Menteri nomor 5 ya sama itu mengkutip ya sistem elektronik tidak memuat ya konten yang dilarang kalau dilarang oleh Peraturan Kepala bad Pom ya tidak boleh ya kemudian di ayat 5 itu disebutkan bahwa konten-konten yang dilarang itu ditetapkan oleh Kementerian atau lembaga jadi Badan POM lah yang menetapkan itu dilarang ada peraturan menterinya kan seperti itu lanjut ya itu yang bisa kita kami sampaikan kalau ada kurang lebihnya kami mohon maaf nanti kita perdalam dalam diskusi dalam tanya jawab Kami sudahir wasalamualaikum warahmatullahi wabarakatuh om Santi Santi Santi Om Selamat pagi eh Baik terima kasih Pak Antonius yang telah memaparkan eh dengan jelas ya ee apa saja yang menjadi ee ketentuan dalam ee beriklan di media sosial eh izin saya coba eh suarikan Pak Eh tadi Bapak juga sudah memberikan ee gambaran Bagaimana ee luasnya jangkauan penggunaan internet Saat ini ee diharapkan ee Justru dengan semakin luasnya ee pengan internet ini kita bisa mengambil Sisi positifnya ya Pak dalam hari ini ee ee bagi pelaku usaha untuk memudahkan ee beriklan ee terhadap produk yang di ee produksi atau dijualnya ee Kemudian Bapak juga tadi menyampaikan ee beberapa karakteristik atau ciri-ciri media sosial yang ee apa namanya yang mempunyai dua mata Sisi ya ada sisi positif dan sisi negatif yang bisa Ee Kita manfaatkan ee untuk keperluan ee kebutuhan periklanan ee kemudian ee disampaikan juga beberapa regulasi yang EE sudah mengatur eh konten internet diantaranya mulai dari undang-undang undang-undang 192000 eh 16 ee di situ juga merupakan ee dasar hukum bagi pemerintah untuk bisa ee mengawasi konten ee ilegal di internet ya Ee dalam hal ini Pemerintah bisa melakukan takeedown jika memang konten tersebut Ee tidak memenuhi syarat kemudian ee lebih dijelaskan lagi di pp-nya ee PP 71 tahun 2019 kemudian juga e ada peraturan menteri komino yang terbaru nomor 5 tahun 2020 Eh di mana Ini juga sudah Ee sejalan ya dengan peraturan ee Badan POM yang kali ini ee baru diterbitkan di mana untuk konten-konten yang EE dilarang bisa ee Kementerian atau lembaga spesifik yang menetapkan seperti itu ya pak ee baik Ee kita mulai sesi tanya jawab apakah sudah ada yang bisa ditayangkan pertanyaan bisa dilihat Pak di zom chat Iya bisa iya Eh bisa dibacakan dulu ya Pak eh dari pidam eh Bu Teti eh produk kami digunakan dalam iklan di media sosial yang dilakukan oleh klinik kecantikan yang mempromosikan ee pelayanannya atau servisnya menggunakan obat keras Apakah promosi ini dapat dibenarkan dan sebaliknya ee sikap dari industri Farmasi ee Seperti apa silakan Pak Iya terima kasih eh ini ibu atau bapak in Ruslan Ibu kelihatannya Ibu in Ruslan eh unuk memang untuk yang dari oh bukan yang itu di atas boleh dua-duanyah dua-duanya Iya eh berhubungan obat keras ini mungkin begini Kalau kami dari Kementerian kominpo kan mengawasi dalam rangka menjaga ketentuan yang di buat oleh Kementerian lembaga Jadi kalau Badan POM membolehkan penjualan obat keras ini kami tidak bisa apa-apa tapi Once ini disebut bahwa obat keras ini tidak boleh diikelankan di media apapun kami akan melakukan takedown berdasarkan permintaan dari ee Badan POM nah begitu juga untuk ibu ee Teti ya dari PAM pararma ini ada mereka mempromosikan penggunaan obat keras dalam eh layanan servis klinik kecantikan mereka sekali lagi obat keras ini apakah masuk kategori yang boleh diiklankan kah kepada ee masyarakat umum sesuai dengan Peraturan Kepala Badan POM Jadi kami tetap akan bergantung sepenuhnya kepada Badan POM yang punya kewenangan untuk mengatakan bahwa obat Ini obat-obat ini tidak boleh diiklankan yang obat Ini ini boleh diiklankan itu meskipun ini meskipun secara naluriah kami atau sepengetahuan kami kami mengetahui bahwa obat ini tidak boleh dikelankan m at taan dari otoritasnya seperti itu eh baik eh jelas ya pada dasarnya memang eh regulasi yang spesifik dari KL lah yang akan menentukan eh konten tersebut Apakah diizinkan untuk ee beredar di medsos atau tidak seperti itu silakan ibu izin bertanya Pak saya dari Badan POM E Nama saya bu Rumondang eh terkait hal yang baru saja Bapak Jelaskan bahwa walaupun eh komino sudah melihat dan memang sudah tadi peraturannya sudah dikaji dan itu sudah benar-benar tidak memenuhi syarat tapi tidak eh melakukan apakah itu ada dasar hukumnya juga Apakah itu menjadi Proses bisnis di komino Apakah itu juga ada eh daftar hukum Mengapa saya berpikiran seperti itu Pak sebenarnya peraturan k lain seperti Badan POM itu kan telah diundangkan semua orang sudah mengetahui dan jelas-jelas sudah melanggar seperti itu kira-kira apa yang menghalangi Pak ingin tahu saja Terima kasih Pak Eh ibu pertanyaan yang bagus sekali memang suatu peraturan perundangan begitu diundangkan itu dianggap seluruh masyarakat Indonesia dari Sabang Mer dari Rote kemangas ya yang tadi 240 274 juta itu dianggap mengetahui Oke tetapi kembali lagi kalau kita cermati di dalam pasal 40 tadi 4 kalau bisa ditayangkan ulang pasal 40 yang regulasi konten tadi di sana dikatakan bahwa pemerintah berwenang melakukan pemutusan akses dan atau memerintahkan penyelenggara untuk melakukan pemutusan akses terhadap konten yang melanggar peraturan perundang-undang jadi meskipun kami mengetahui ya kami tetap meminta kecuali ada dua hal yang kami lakukan best practice yang kami lakukan di Kom kalau untuk konten pornografi perjudian itu kami tidak meminta ee misalnya dari polisi untuk perjudian atau ya ini atau dari kemententerian e agama l katakan atau Kementerian PPA ee terkait dengan pornografi karena undang-undang pornografi itu sudah jelas definisinya jelas jadi tidak ada perdebatan lagi dalam e mendefinisikan pornografi dan mesin Ais mesin a mesin kami di lantai Del mesin yang bisa ee yang menggunakan artificial intelligence itu langsung mengetahui ada pendekatannya berasalan kulit kalau di kulit nah meskipun terakhir akan dipastikan oleh orang juga jadi orang verifikator itu memastikan ini videonya porno atau tidak masih ditonton Jadi kalau yang laki-laki pengin nonton itu boleh kami undang datang ke lantai Del menonton ada banyak pornografi setiap hari ee ini Jok saja Kemudian tadi yang perjudian itu juga sangat jelas di undang-undang KUHP tentang perjudian itu jelas nah untuk konten-konten Selain itu kami sangat tergantung kepada kementerian lembaga karena dasarnya ini dikatakan yang melanggar peraturan perundangan itu melanggar hukum di muatan yang memiliki muatan yang melanggar hukum pasal 40 ayat 2B jadi KBU kami tidak bisa eh sertamerta melakukannya semua karena terusang kalau kita Perpres yang membentuk Kementerian kominfo kami hanya ada paling tidak ada en atau tujuh urusan pertama adalah penyiaran telekomunikasi pos frekuensi aplikasi Informatika diseminasi informasi komunikasi publik Iya itu yang menjadi domainnya Kementerian komino di samping itu enggak Jadi kami tidak pernah melakukan analisis lagi misalnya OJK minta kepada kami untuk blokir konten Apa website pinjek ee pinjol yang ilegal yang tidak terdaftar kami tidak pernah melakukan analisis lagi benar Enggak ini kami hanya menganalisis dari segi administratifnya misalnya suratnya ada suratnya lalu apa yang dia minta blokir eah kalau dari nanti dari Badan POM mungkin suatu saat kalau ini apa namanya ee ditemukan oleh teman-teman Badan POM ada iklan yang dilarang sebetulnya masuk kategori dilarang dilarangnya adalah tadi kan ada kategori obat-obat itu yang boleh diiklankan AB Kalau tidak salah ya CDnya diiklankan terbatas dan seterusnya tetapi ada pelanggaran terhadap ini ya seperti Pertanyaan nomor du ini tadi Apakah itu pelanggaran dia menggunakan obat keras dalam rangka pelayanan servisnya untuk klinik kecantikan obat keras itu dalam kategori yang tidak boleh dikelankanak kalau Terata tidak Boh ini pelanggaran bisaa kepada untuk memblokir itu kalau dia website untuk take down kalau dia di sosial media karena kategori yang diiklankan kepada yang tidak berhak kan gitu gitu Bu mudah-mudahan bisa menjelaskan atau eh katakan komino sudah mengamatinya karena memang ada Direktorat barangkali ya atau unit khusus yang memperhatikan isi-isi atau kontennya jika menemukan sesuatu ada enggak Apakah ada sistem yang mengatur bahwa apabila komino yang duluan menemukan menginformasikan kan terkait jadi barangkali jadi saling bersinergi seperti itu Terima kasih pak ya Terima kasih bu saya pikir dari banyak Kementerian lembaga yang membangun ee kerjaasama dengan komino Badan POM lah Kitalah yang paling aktif sekali ya erat hubungan kerjanya eh kami punya mesin yang bisa digunakan sebbennya dan teman-teman badan P juga sudah Ee aktif menggunakan ada market anal di sana Jadi dengan mesin itu bisa eh karena ini berbasis keyword ya kita ketikkan misalnya merek-merek obat itu yang di tadi kategori tidak boleh diikelankan kepada umum gitu itu diketikkan saja langs semua nanti mesin menampilkan di monitor itu dijual di mana berapa terjual itu akan ada informasinya Nah kalau teman-teman dari ban pom ingin menggunakan kami sangat berterima kasih karena memang kemarin temuan dari BPK utilisasi dari mesin kam ini masih sangat rendah tidak belum Kalau bapik menilai masih e sangat rendahlah gitu nah kami sangat berterima kasih kalau ada eh Direktorat atau namanyaputian lah kedeputian di Badan POM nanti akan menggunakan kami S Sang kami welcome nanti tinggal kita eh Tentukan Kapan mau berkunjung ke sana dan melihat kami akan demokan nanti kalau teman-teman dari Badan POM melihat ini ee berguna ya boleh menempatkan teman Ben POM di sana ee berapa orang atau sekali seminggu datang boleh untuk kita melakukan Crawling terhadap iklannya karena eh yang kami lakukan juga kepada OJK kami membantu OJK untuk mengenali ada fintek-fintech ilegal yang diduga ilegal maaf yang diduga ilegal nah kami setiap hari mengkling dan dapat data dan ini kami kirim ke OJK Tolong dicek Benarkah yang kami temukan ini e fintek yang tidak terdaftar di OJK lalu mereka kembali lagi kepada kami dari Katakanlah 100 yang kami kirim mungkin kembali ke kami 50 ya benar ini tidak terdaftar tolong diblokir nah seperti itu Nah apakah Mik seperti itu nanti dengan e Badan POM ya kami sangat berterima kasih dan kami mengkling nanti kami kembalikan kepada Badan POM tolong diverifikasi Apakah ini benar obat yang tidak boleh diperjualbikan secara umum karena kami temukan dengan mesin kami itu ee sangat cepat sekali menimpkan berbasis keyword dia Jadi ketikan saja merek-merek obat itu KUD langsung ketemu Terima kasih Pak Iya eh terima kasih ee Pak Antonius eh Apakah ada pertanyaan lagi dari teman-teman via daring tadi sudah jawabak secara umum ya bisa dihighlight lagi pak I makasih Eh begini Eh saya mau Jelaskan Tokopedia ini kan tadi sudah saya singgung juga tentang eh berpolisi jadi di dalam peraturan menteri komuno nomor 5 tahun 2020 itu ada secara khusus aturan terhadap konten yang melanggar hukum yang masih ada di dalam ee di dalam ee internet dalam hal ini di marketplace Ini contohnya yang dibuat pertanyaan marketplace Jadi mereka ini sebetulnya tidak mengetahui karena terus terang antara Tokopedia dengan pelapak itu si merchan itu sudah ada aturan sebetulnya bahwa mereka tidak boleh memperjualbikan barang-barang yang Katakanlah yang e tidak sesuai dengan eh kualitasnya atau KW KW berapa kalaupun kw2 disebutkan jujur gitu Harus informasinya benar tidak menyesatkan nah tidak boleh menjual ee obat-obat atau barang-barang yang dilarang berdasarkan peraturan perundangan itu ada kontrak mereka seperti itu tapi bisa saja ada satu dua yang lolos karena mungkin ee teman-teman marketplace itu tidak mampu untuk mengetahui semua ini dari ribuan Mungkin pelapaknya dia tidak kenali mungkin ya Nah di situlah gunanya ee pengawasan dari kita pemerintah Kementerian lembaga yang punya kewenangan dalam ini Badan POM juga mengawasi tentunya kami tentu dengan kewenangan kami untuk memutus jadi saya tegaskan lagi kewenangan pemerintah itu dalam kominfo ya kominfo itu hanya memutus aksesnya meminta take down kepada Tokopedia tolong itu take down ya Kalau mungkin kalau tidak salah ee ada aturan juga Katakanlah di media platform media sosial kalau ada yang men yang menjual itu misalnya akunnya sudah ditegur berulang-ulang gitu ya itu bisa disuspen akunnya oleh si pemilik platform media sosial itu karena sudah berulang diberitahu tetapi tap melanggar gitu jadi tetap ini kami berharap ya dari ban pom yang melakukan pengawasan dan menemukan kirim atau nanti meskipun kami yang membantu tetap itu Badan POM kan sebagai pemutus akhirnya bahwa ini dilarang Mak kasih baik bapak ibu dari daring Kelihatannya sudah Ee terjawab ya untuk peserta luring Apakah masih ada yang berkenan untuk ee mengajukan pertanyaan B eh kalau boleh ditayangkan peraturan kepak badan pomnya pertanyaan saya kenapa hanya spesifik kepada media sosial kalau ada yang misalnya membuat website Katakanlah Apotek Online gitu mereka itu bukan media sosial ayat berapa Pak bisa ke atas lagi lihat di atas lagi ber nah iniasi terkait medianya Apakah hanya spesifik eh medsos atau memungkinkan jika ada pengembangan website lain turun lagi he eh apa disimpan a d bisa tidak bisa melihat karena itu priv Jadi kalau ada suatu kejadian misalnya nih adanya misalnya rahasia surat rahasia yang bocor kita mau menelidiki by wa itu bagaimana caranya pak Dari mana awalnya dat saya tadi tertarik Apa yang Bapak sampaikan bahwa eh tidak bisa melihat komunikasi yang ada di dalam wa ya Jadi kalau ada suatu kasus untuk menyelidiki bocornya suatu ee info rahasia dari mana sumbernya itu bagaimana caranya Pak Terima kasih Pak tadi bapak bu kesempatan tanya yang lain Jadi saya kebetulan penasaran jadi bertanya Terima kasih Bu Iya menarik jadi pertama kali tentu aparat penak hukum akan dengan mudah mengetahuinya Siapa yang membocorkan ini ya kan misalnya ada 100 orang di dalam grup W itu kan dipanggil satu-satu pertama adminnya tentunya adminnya siapa minta keterangan diperiksa sebagai sebagai saksilah oleh aph satu-satu Nah nanti bocornya k mana itu kan ketahuan dari siapa tahu pertama kan bisa di misalnya ada yang mengetahu itu bukan dalam grup itu kamu dari mana tahu Dari si anu sangat mudah bahkan anonimity tadi yang salah satu karakteristik internet anonim tadi orang boleh ngaku siapa aja di internet itu juga bisa di dilakukan penyidikan untuk mengetahui siapa di balik itu tap tapi memang butuh waktu dan tidak bisa ee secepat mungkin yang pelaku-pelaku teror itu kan begitu cara aph untuk membongkar itu gitu Bu ini saya tambahkan juga ee terkait dengan kejahatan kalau dia menggunakan teknologi informasi yau internet itu sebetulnya semakin mudah diketahui karena tidak ada yang tidak meninggalkan jejak di internet itu bahkan tadi saya sebut yang lebih tahu kita Itu internet kita ke mana nanti itu menjadi informasi penting bagi penegak hukum misalnya ada orang mengatakan alibi Saya tidak ke situ Waktu itu saya adanya di sini buka gadgetnya loh Ini tidak mungkin salah ini anda itu pada tanggal itu jam itu detik itu di situ berkunjung misalnya kemarin minggu lalu kami hari Minggu pergi ke wilayah apa Sentul Kebetulan saya pakai ee Google Map dan itu dihidupkan fitur lokasi dan dia mengetahui nanti akan ada rekap anda pergi ke sana jam sekian sampai sekian luar biasa internet mengetahui kita di mana kelihatannya masih ada pertanyaan melalui daring Pak eh dari Farma healthc Apakah diperbolehkan mengiklankan pada website di luar website produk misalnya pada artikel website atau iklan Pop yang silakan Pak E terima kasih eh ibu Martina ya ini sebetulnya nanti teman-teman dari Badan POM juga membantu jawab ini kita kembalikan kepada Peraturan Kepala Badan POM itu tapi ini sejatinya pertanyaan sepertinya gini ada ada beberapa website ya Jadi bukan di ee di produknya itu yang dia iklan pada dasarnya itu disebut di media tadi yang yang tadi saya agak kurius itu yang huruf o ya Pasal berapa tadi ayat 2 huruf o itu tadi jadi Meskipun tidak diiklankan pada website produk ya ini kan berbasis Peraturan Kepala Badan kan menyasar ee iklan di media daring media Apun yang digunakanin pokoknya website manaun media sosial Apun yang digunakan ya itu masuk dalam kategori pengaturan Peraturan Kepala Badan POM ini artinya Kami kominfo Sepanjang dilaporkan oleh Badan POM untuk dited atau diblokir kami lakukan pemblokiran jadi tidak peduli dia di website mana punpanjang ada di media daring kalau dikatakan B dilarang kami lakukan [Musik] pemblokiran eh baik eh terima kasih Pak Antonius kelihatannya eh sesi Bapak eh sudah berakhir di eh 1035 ini eh luar biasa ee partisipasi aktif dari para ee peserta baik daring maupun ee luring ee pada pada dasarnya eh kerjaasama eh erat ya antara KL terkait dengan kominfo terus akan dilanjutkan dalam rangka mengawal ee iklan agar sesuai dengan ketentuan yang berlaku eh boleh eh nanti dijawab via chat ya Pak ya untuk ee pertanyaan yang EE masih masuk eh demikian eh saya akhiri sesi materi pertama dan kedua saya kembalikan kepada ee MC terima kasih ya terima kasih kepada bapak Antonius atas berkenannya menyampaikan paparan pada sesi paparan kedua di pagi hari ini kami ucapkan terima kasih ee juga terima kasih kepada ee bapak ibu hadirin yang telah berpartisipasi aktif bertanya ya eh kami Ee Kita berlanjut ke paparan selanjutnya yaitu terkait sosialisasi peraturan Badan POM nomor 2 tahun 2021 tentang pedoman pengawasan Perikan obat yang akan disampaikanle direktur standarisasi obat Ibu dan sesi ini akan k dipandule setaju APT MHA kami persilakan ya sebentar ya ya Terima kasih mohon maaf eh terima kasih Mbak Bunga selaku MC ee dan moderator e Bu Yanti ya Apakah suara saya sudah terdengar I Mbak baik eh Bu Yanti suara saya sudah terdengar Mbak Bunga Izin Bu Oh iya i Ayo I silakan Bu Eh terima kasih eh ibu direktur standar Eh pada sesi siang ini eh kami persilakan ibu untuk e eh sosialisasi peraturan badan pengawas obat dan makanan nomor 2 tahun 2021 tentang pedoman pengawasan periklanan obat Izin Bu tadi Eh dua narasumber pertama sudah eh memaparkan eh yang pertama dari kem Bu MTI eh tentang aplikasi siapik e dalam pengawasan Iklan eh kemudian narasumber kedua Bapak anus dari Kementerian komunikasi dan informasi eh telah memaparkan tentang Ketentuan iklan di media sosial ee beberapa eh pertanyaan sudah e didiskusikan eh Selanjutnya kami persilakan ibu untuk e memaparkan Lebih Detail mengenai peraturan Badan POM yang baru tentang pengawasaan perikalanan obat eh kami persilakan ibu untuk memulai paparannya terima kasih Baik Terima kasih Bu Yanti asalamualaikum warahmatullahi wabarakatuh Selamat pagi salam sejahtera bagi kita semua Shalom Om Swastiastu namo Budha salam kebajikan yang kami hormati Eh ibu atau bapak direktur produksi dan distribusi kefarmasian Kementerian Kesehatan atau yang mewakili Kemudian dari ee di PLT direktur pengendalian aplikasi Informatika Kementerian komunikasi dan Informatika yang dalam hal ini ee diwakili oleh eh koordinator pengendalian sistem elektronik dan konten internet Dirjen aplikasi Informatika mohon maaf kalau saya salah ini yang disebut disampaikan kepada saya eh kemudian eh yang terhormat juga direktur pengawasan khasiatamanan mutu ekspor impor obat atau yang mewakili tadi bu ya Yang mewakili kepala pusat pengelolaan data dan informasi pusdatin eh kepala pusat pengelolaan data dan informasi badan koordinasi penanaman modal atau yang mewakili perwakilan dewan periklanan Indonesia ketua IAI Ikatan Apoteker Indonesia atau yang mewakili ketua gabungan pengusaha Farmasi Indonesia atau yang mewakili ketua International pharmaceutical manufacturers group ipmg atau yang mewakili dan seluruh Bapak Ibu peserta sosialisasi pedoman pengawasan perikalanan obat puji syukur kehadirat Tuhan Yang Maha Kuasa ee bahwa pagi hari ini sudah dimulai untuk sosialisasi beberapa peraturan untuk sesi pagi ini adalah eh terkait dengan eh sosialisasi peraturan Badan POM nomor 2 tahun 2021 tentang pedoman pengawasan periklanan obat ya selanjutnya outline ee pada paparan saya izin saya menyampaikan yang pertama adalah pendahuluan kemudian ee apa yang menjadi perubahan-perubahan pokok dari peraturan sebelumnya tentang iklan dan juga ee yang perubahan di dalam ee peraturan Badan POM ee yang terbaru yang kita sosialisasikan hari ini kemudian nanti yang ketiga secara khusus tentang peraturan BPOM nomor 2 2021 mengenai pedoman pengawasan periklanan obat dan penutup Bapak Ibu eh yang saya hormati e ya next slide Please nah ini sudahah beberapa kali disampaikan tapi pada intinya adalah eh bahwa eh dalam konteks e pengawasan obat di Indonesia itu Eh kita badan P melakukan pengawasan bukan hanya di lapangan tetapi dari hulu dari hulu itu berarti dari pengembangan obat itu sendiri misalnya kayak sekarang ada pengembangan vaksin ee kami ikut ee mendampingi terus mengawasi sehingga pada saat nanti diharapkan pada saat pemberian persetujuan izin edar ee dan juga atau dalam pandemi ini ada lagi ee klausul tentang persetujuan penggunaan saat dan darurat itu memang sudah memenuhi standar dan persyaratan dilihat dari aspek khasiat keamanan dan mutu jadi Eh ini adalah konteksnya eh intinya pengawasan yang disebut dengan badan pengawas obat dan makanan itu tidak hanya pengawasan di lapangan tetapi pengawasan di Hulu dari pengembangan kemudian akhirnya dialing up di fasilitas produksi industri Farmasi kemudian nanti akhirnya jadi produk dan kemudian dokumen-dokumen pembuktiannya itu harus disampaikan kepada Badan POM untuk dilakukan evaluasi Apakah memenuhi persyaratan atau tidak demikian juga bukan hanya produk tetapi sarananya juga Badan POM lah yang melakukan ee pemastian terhadap pemenuhan standar dan persyaratan yang dibuktikan melalui sertifikat cpob ee kemudian kalau obat tradisional cpotb dan sebagainya Nah untuk pelaksanaan ini semua ya kemudian nanti akhirnya Kalau disetujui obatnya eh beredar eh beredar dan kemudan melalui sarana distribusi yang juga diawasi Badan POM harus memenuhi good distribution practice kemudian akhirnya kesarana pelayanan juga menjadi objek pengawasan Badan POM dan kemudian eh ya nanti apa yang Ee kita peroleh ya Misalnya kemarin kita sudah memberikan persetujuan iuea untuk vaksin misalnya astrazeneca nah di eh setelah itu data berdasarkan hasil uji klinik tetapi waktu di lapangan eh bisa saja terjadi hal-hal yang memang harus eh kita perhatikan dalam kaitannya katihatian Nah itu bisa menjadi input eh di eh premar misalnya untuk perubahan label perubahan ee informasi produk dan sebagainya ya Bapak Ibu ini adalah konteksnya dalam pelaksanaan tugas eh Badan POM ini ya yang tadi sudah disampaikan frameworknya kerangkanya semuanya itu harus didasarkan dengan legal basis dan juga standar regulasi dan standarisasi nah Oleh sebab itu eh eh apa namanya sehingga memang bisa jelas ee apa yang harus dilakukan apa yang menjadi tanggung jawab dari masing-masing pihak ee pelaku usaha industri farmasi dan sebagainya ya itu harus ada standarnya nah kemudian ee pelaksanaannya ee Alhamdulillah sekarang sudah eh secara elektronik ya hampir dibilang 100% ya hampir ya dan itu eh dalam kaitannya dengan pelayanan publik dan juga bukan hanya pelayanan publik tetapi juga dalam kaitannya dengan pengawasan nah bapak ibu semua eh karena itu penyusunan ini eh dikaitkan dengan e peraturan Badan POM nomor 2 ini juga tentunya kita selalu memperhatikan aspek-aspek eh apa namanya perkembangan di luar sana ya Ya next berikutnya Bapak Ibu Ya ini eh lanjut aja yang intinya ee dasar pelaksanaan tugas Badan Po ini saat ini masih di situ dijelaskan tentang tugas pokok dan fungsi dari badan pengasobat dan makanan antara lain di situ juga disebutkan tugas untuk melakukan pengawasan ee iklan dan promosi Nah untuk itu juga harus dibuat eh e sebementar ya bapak ibu ibu ya baik mohon eh mohon maaf Ibu dan Bapak ee ada sesuatu yang harus diselesaikan segera Sito ya kita lanjutkan jadi ini adalah ee dasar hukum pelaksanaan tugas ee dan pokok badan P termasuk di situ adalah ee pengawasan iklan dan promosi demikian juga ee apa namanya penyusunan standar dalam hal ini untuk ee pelaksanaan ee tugas dan fungsi tersebut Bentar ya [Musik] Ee kemudian Ya lanjut silakan nah kemudian ee Sebentar ya Ibu dan Bapak kemudian ee selanjutnya ee Ini adalah ee slide ini menceritakan tentang latar belakang penyusunan ee peraturan Badan POM nomor 2 tahun 2017 tersebut bentar [Musik] yaentar eh seiring dengan perkembangan teknologi informasi dan komunikasi yang semakin pesat setiap waktu Badan POM eh dituntut untuk beradaptasi eh dituntut untuk beradaptasi eh terkait dengan perubahan perkembangan teknologi tersebut jadi eh kita tahu bahwa memang eh kondisi saat ini ee teknologi informasi sangat berkembang dengan pesat eh memang jadi eh apa namanya peraturan sebelumnya yaitu peraturan nomor 8 tahun 2017 itu Eh kita lihat tentunya tidak eh atau eh belum e mengakomodasi tentang kebutuhan dalam rangka iklan dan promosi nah Oleh sebab itu tentunya badan p harus melakukan adaptasi terhadap perubahan tersebut kemudian juga ee adanya penyederhanaan dan digitalisasi proses pelayanan publik sehingga kami juga di Badan POM dalam memberikan persetujuan ee iklan kita juga sekarang sudah menggunakan sistem eh sistem ee permohonan persetujuan itu dengan ee melalui elektronik ya nanti akan diceritakan terkait dengan aplikasi siapik tadi sudah disampaikan juga sama Bu Murti kemudian eh kita juga tahu ya yang ketiga juga ada peningkatan dan perluasan penggunaan internet terutama di media sosial yang berdampak pada peningkatan peredaran obat secara daring Nah Bapak Ibu hal-hal ini eh akhirnya yang kita eh melihat bahwa peraturan Badan POM 8 2017 itu eh tidak eh sejalan dengan perkembang yang terjadi di masyarakat nah Oleh sebab itu e dan kemudian kita juga dalam peraturan Badan POM yang sebelumnya yaitu tentang peredaran obat secara online atau daring di situ juga disebutkan bahwa iklan secara daring itu menjadi subjek untuk dilakukan pengawasan nah Oleh sebab itu dengan latar belakang seperti itu e maka kami di badan p a perlu untuk merreview lagi dan juga ee untuk merreview peraturan 8 2017 itu untuk men menyesuaikan dengan kondisi saat sekarang Nah kemudian eh selanjutnya juga ee di dalam peraturan tersebut yang lama Eh pengawasan iklan juga tentunya memerlukan partisipasi masyarakat untuk ikut serta mengawasi iklan yang tayang di berbagai media melalui pemberian informasi dan laporan ee misalnya adanya dugaan pelanggaran iklan hal ini sejalan juga dengan sistem pengawasan Obat dan Makanan yang EE dilakukan oleh Badan POM yaitu pengawasan itu bukan hanya dilakukan oleh Badan POM tetapi juga dilakukan oleh pelaku usaha dalam hal ini Tentunya yang pemegang izin atau persetujuan baik itu persetujuan produk ya persetujuan iklan dan sebagainya dan juga ee ee melibatkan ee masyarakat ya sebagai e sebagai informasi bahwa konsultasi peraturan e Badan POM nomor 2 tahun 2020 ini 2021 ini sudah pernah dilakukan sebelum eh jadi setahun yang lalu jadi cukup lama eh 7 Februari 2020 eh namun eh kita bersyukur akhirnya peraturan e Badan POM Nomor 2 Tahun 2021 ini bisa eh disahkan baik Bapak Ibu Selanjutnya apa aja sih perubahan-perubahan pokok dalam terkait dengan perk8 2017 dengan perbpom nomor 2 tahun 2021 yang jelas timeline ini karenanya adanya tuntutan percepatan pelayanan publik Eh pada peraturan yang lalu 60 hari kerja untuk peraturan yang sekarang ini eh kita membagi menjadi tiga kategori ya kategorinya ada kategori minor 10 hari kerja kategori Major 25 hari kerja dan pelayanan notifikasi hanya diberikan satu hari kerja n nanti akan eh akan di eh tunjukkan eh peraturannya pasal-pasal ee terkait dengan eh apa yang dimaksud dengan kategori-kategori ini kemudian juga ada penghapusan kewajiban penyerahan iklan siap edar yang semula ee apa namanya 60 hari kerja sejak tanggal persetujuan ee namun itu sekarang dihapuskan Ya eh penyerahan iklan siap edar itu tidak ada lagi ya tidak di eh tidak di Ee tidak disampaikan karena sekarang kita juga semuanya kan sudah eh online ya sudah elektronik kemudian ee Bagaimana dengan penyesuaian perkembangan ee teknologi di era digital ee ee untuk penggunaan media daring termasuk di medsos media sosial untuk iklan obat bebas dan obat bebas terbatas itu kalau dulu ee hanya boleh diiklankan di media cetak Media elektronik dan media luar ruang namun pada peraturan yang terbaru eh 2021 eh obat bebas dan obat bebas terbatas bisa diiklankan di media visual media visual itu maksudnya adalah tampilan statis gambar ya pada media daring termasuk di medsos kemudian di mana lagi ee diperbolehkan di media audio ya termasuk rekaman audio pada media daring dan EE dalam media sosial dan media audio visual yaitu rekaman video yang bisa diiklankan melalui media daring termasuk media sosial nah kemudian dulu pengajuan permohonan eh persetujuan iklan itu dilakukan secara manual sekarang kita sudah memiliki aplikasi siapik sistem informasi aplikasi persetujuan iklan ya si apik jadi apik Dia kemudian ee yang perubahan berikutnya adalah penggunaan bahasa asing dan bahasa daerah kalau dulu ee sebelumnya dibatasi ya ee misalnya ee bahasa asing hanya dapat dipakai jika disertai padannya dalam bahasa Indonesia kalau sekarang bahasa asing atau bahasa daerah dapat digunakan dalam iklan sepanjang artinya dicantumkan dalam bahasa Indonesia nah kemudian istilah dalam bahasa asing dapat digunakan sepanjang tidak ada Padanan kata dalam bahasa Indonesia kadang-kadang apalagi sekarang dengan berkembangnya ee apa namanya namanya ee pengetahuan dan sebagainya kadang-kadang pad nananya belum ada dalam kamus bahasa Indonesia Nah ini boleh digunakan bahasa asing ya Nah kemudian untuk iklan secara khusus disampaikan di suatu daerah atau ditujukan untuk konsumen dari daerah tertentu iklan tersebut dapat menggunakan bahasa daerah daerah tersebut ya jadi enggak ada gunanya kalau nanti dikirim bahasa ee apa ya bahasa e Jawa dikirimnya ke daerah yang tidak dipahami tentunya makanya dibilang untuk Bahasa eh bahasa bahasa daerah e di lokasi tersebut ya tentunya ya tapi bukan enggak diatur sih mau ditaruh di manapun jadi boleh saja Kemudian penggunaan bahasa asing dan bahasa lanjut Eh bagaimana dengan kelengkapan dokumen permohonan persetujuan Iklan eh dulu yang lama ada dokumen ratif dan teknis ya antara lain persetujuan izin edar obat termasuk lampiran ee penandaannya rancangan iklan dan fotokopi data dukung misalnya literatur jurnal dan sebagainya kalau sekarang tetap kita minta surat persetujuan izin edar obat rancangan label yang disetujui atau label yang disetujui ya rancangan ataupun yang sudah disetujui rancangan iklan kemudian dokumen terjemahan iklan yang menggunakan bahasa asing selain bahasa Inggris ke dalam bahasa Indonesia dan kita minta dari penterjemah tersumpah dokumen terjemahan iklan yang menggunakan bahasa daerah ke dalam bahasa Indonesia dan dokumen pendukung berisi informasi tertentu yang tidak terkait dengan penggunaan obat jika diperlukan dalam jangka atau dalam rangka verifikasi untuk storybard satu halaman paling banyak terdiri dari frame yang lengkapi dengan deskripsi dan narasi pada masing-masing frame Jadi kalau dulu hanya EMP frame sekarang sudah bisa 6 frame Nah Bapak Ibu selanjutnya perubahannya berikutnya adalah mengenai tata cara pengajuan akun permohonan itu karena dulu masih manual tidak ada tata cara tersebut tapi dalam eh peraturan Badan POM yang terbaru 8221 sudah ada kemudian eh juga sudah dimasukkan mengenai mekanisme pembayaran pnbp di mana ee pemohon melakukan pembayaran sesuai dengan nominal yang tercantum dalam surat perintah bayar paling lama pembayarannya 7 hari kerja terhitung sejak tanggal surat perintah bayar jadi 7 hari kerja ee Ses sudah Surat Perintah bayar tersebut Nah Bapak Ibu selanjutnya ada lagi perubahan yaitu tentang kewenangan pengawasan atau petugas Badan POM eh dulu tidak diatur secara rinci namun dalam peraturan yang terbaru ini disebutkan bahwa ee petugas Badan POM berwenang untuk mengambil data informasi dari e dan atau dokumen meliputi gambar foto video serta data informasi atau dokumen lain yang berdasarkan pemeriksaan patut diduga merupakan kegiatan yang berkaitan dengan iklan jadi yang dimaksud itu adalah ee apa namanya misalnya pada saat kita meminta ataupun kita melakukan ini ada pemeriksaan juga di sini dicantumkan ya pada bulet ee berikutnya melakukan pemeriksaan fasilitas yang berhubungan dengan iklan nah pada kesempatan itu tentunya kita boleh meminta data atau dokumen ya Nah atau mengambil bahkan kemudian melakukan evaluasi iklan yang beredar itu juga pasti memang itu menjadi tugas ee Badan POM sebagai Bagaimana sebelumnya kemudian melakukan evaluasi kembali iklan yang telah disetujui dalam perjalanan waktu jika diperlukan eh dalam rangka perlindungan masyarakat kita bisa meninjau ulang iklan yang sudah disetujui ya kemudian berikutnya perubahan yang lain adalah mengenai iklan yang tidak memerlu eh timeline perbaikan iklan hasil evaluasi kembali Nah di sini mengatur eh eh apa namanya perbaikan iklan paling lama itu adalah 20 hari kerja sejak tanggal keputusan perbaikan ya jadi jangan berlama-lama kalau sudah 20 hari kerja nanti gugur Nanti harus mengajukan kembali iklan yang tidak memerlukan persetujuan badan Kom adalah iklan yang hanya mencantumkan nama obat dan nama industri Farmasi ada nama obat ada nama industri itu tidak perlu dapat persetujuan dari badan P iklan yang hanya mencantumkan kan foto produk ya pack shot sesuai dengan rancangan penandaan obat yang sudah atau yang terakhir sudah disetujui oleh Badan POM ya Ini juga yang tidak perlu mendapatkan persetujuan Badan POM jadi ada fleksibilitas ya kemudian eh iklan yang hanya mencantumkan informasi yang sama persis dengan yang tertera pada penandaan terakhir yang disetujui oleh Badan POM dan yang terakhir adalah iklan yang berupa daftar harga dan atau katalog produk ya jadi jangan dibawa ke Badan POM untuk minta persetujuan karena sebagaimana disampaikan baru saja Bahwa ini tidak perlu mendapatkan persetujuan dari Badan POM selanjutnya Nah itu tadi adalah paparan yang supaya mendapatkan perhatian dari bapak ibu semua perubahan-perubahan yang sudah kita eh compile dari peraturan ee kabadan Nomor 8 2017 yang EE dibanding dengan peraturan terkini tentang iklan yaitu peraturan 8 tahun 2021 Nah sekarang kita akan melihat peraturan itu sendiri secara sistematika peraturan itu terdiri pada bab 1 tentang ketentuan umum bab du kriteria dan persyaratan ada kriteria persyaratan eh eh media publikasi iklan kemudian bab 3 pengajuan persetujuan iklan yaitu umum pengajuan akun sebagai pemohon evaluasi dokumen permohonan persetujuan iklan kemudian layanan notifikasi kemudian bab 4 pengawasan ee bab 5 ee nah ini ada yang ketinggalan ya nanti kita akan tambahkan sanksi administratif ya kemudian ee bab 7 ketentuan peralihan bab 5 itu adalah tentang pengecualian ini ee tidak ee ini eh Miss typo ya jadi typo kemudian yang bab 6 sanksi administratif eh kemudian bab 7 adalah ketentuan peralihan dan bab 8 tentang ketentuan penutup bapak ibu kemudian apa saja yang menjadi ketentuan umum yaitu ee diatur yang diatur dalam peraturan ini yaitu obat yang dapat diiklankan adalah obat yang telah mendapatkan persetujuan izin edar ya obat yang bisa diiklankan adalah obat yang telah mendapatkan izin edar jadi memiliki nie ya kemudian apaagi yang boleh batasannya adalah masuk dalam golongan obat bebas obat bebas terbatas obat keras n psikotropika nah tapi tempatnya di mana medianya di mana untuk pengiklanannya tersebut Kalau obat bebas dan obat bebas terbatas dapat diiklankan kepada masyarakat umum jadi tidak ada pembatasan di mana akan dilakukan pengiklanan tentunya itu tergantung dari kebijakan ya dari eh target-target Yang eh siapa masyarakat yang akan ditarget dari eh tujuan iklan ini sedangkan obat keras narkotika dan psikotropika hanya dapat diiklarkan kepada tenaga kesehatan ya Jadi tidak untuk masyarakat umum Nah kemudian eh terkait dengan pengecualian yaitu eh tadi sudah disebutkan beberapa iklan yang tidak perlu ee diusulkan kepada Badan POM mungkin ini dilewatkan saja ya lanjut dan sekarang ee apa sih sebenarnya yang menjadi inti filosofi dalam persetujuan iklan ini ya kita berharap iklan yang di ee apa namanya sampaikan kepada masyarakat termasuk juga tenaga kesehatan dan sebagainya ya Eh customernya consonsumernya maksud saya harus objektif lengkap dan tidak menyesatkan ya ini semua intinya apa ada pada lampiran satu jadi namun disebutkan juga persyaratan bahwa iklan tersebut wajib menggunakan bahasa Indonesia tadi sudah disebutkan bahasa asing daerah boleh ee asal ada dicantumkan terjemahan bahasa Indonesianya ya istilah asing juga boleh digunakan ya Ee kalaupun tidak ada bahasa Indonesianya sebagai padanan itu ee bisa digunakan dan iklan khusus pada daerah tertentu atau tujukan pada konsumen dari daerah tertentu dapat menggunakan bahasa daerah nah informasi eh Selain itu di dalam pengiklanan itu ada informasi wajib yang harus diampaikan yaitu informasi yang disetujui dalam eh izin edar nah Contohnya apa silakan next eh slide Misalnya ini ada beberapa hal informasi khusus ya misalnya yang paling atas adalah informasi flu atau flu dan batuk ya jadi misalnya itu kan biasanya flu dan batuk itu ada obat mengandung antihistamin Nah itu dalam iklan juga harus tercantum dapat menyebabkan kantuk ya Nah kemudian untuk obat mengandung nasalestan ya Eh ini lagi eh apa namanya contoh yang lain misalnya efedrinedrin epinefrin venil propanolamin venilfrin mencantumkan informasi sebagai berikut yaitu perhatikan peringatan dan kontraindikasi tidak boleh menggunakan melebihi dosis yang diancurkan ya itu informasi-informasi itu harus disertakan dalam iklan tersebut ya kemudian Bagaimana misalnya contoh lain adalah obat Ma misalnya itu ee informasi khusus itu ya nanti bisa dilihat pada lampiran dua misalnya gini eh obat Ma mencantumkan informasi eh bahwa makan teratur dapat mengurangi gejala sakit ma ya terus untuk obat Ma dengan eh kandungan simetikon yang lebih dari 50 mg ya lebih atau sama dengan 50 mg dapat mencantumkan klaim klaimnya apa mengatasi kembung ya jadi aturan-aturan khusus ini silakan dilihat pada dalam Piran du Dan ini juga menjadi persyaratan untuk dimasukkan dalam eh e mengiklankan suatu produk ya Nah Oke next nah sekarang kita sampai kepada media apa saja sih Yang bisa digunakan untuk publikasi iklan yang pertama mencakup media daring ya Eh tampilan statis rekaman audio rekaman video termasuk media sosial media sosial ini ya Eh diperbolehkan menyediakan fitur komunikasi dua arah sepanjang mencantumkan informasi objektif lengkap dan tidak menyesatkan dan sesuai dengan rancangan iklan yang sudah disetujui iklan media visual wajib mencantumkan kontak layanan informasi masyarakat ya Jadi apapun yang terjadi kita harapkan eh eh consumernya eh apa namanya yang menggunakan produk itu kalau ada sesuatu hal bisa menghubungi makanya disebut harus mencantumkan Eh kontak layanan informasi masyarakat ya Ee ini juga Tadi sudah disampaikan ee bahwa bisa ee untuk obat bebas obat bebas terbatas bisa disampaikan kepada masyarakat melalui media visual ya Bisa tv bisa apa namanya eh source juga bisa itu visual ya media audio dan Medio media audioovisual kemudian kalau obat keras narkotika psikotropika terbatas ya Ee iklannya e diberikan di media cetak ilmiah kedokteran serta media cetak ilmiah kefarmasi ya jadi ee tadi Kalau mau dikatakan ee media audio itu ada radio rekaman audio pada media daring dan sebagainya ya kalau media audioov visual ya tadi untuk e obat bebas dan obat bebas terbatas ini diizinkan di televisi bioskop Megatron videotron eh rekaman video pada media daring dan media audio visual eh lainnya sesuai dengan peraturan perang angan Bapak Ibu Eh sekarang Eh akan ditayangkan Sesuai dengan pasal tersebut juga bahwa e pengajuanpetujuan e iklan ya untuk dapat melakukan persetujuan pengajuanpetujuan iklan industri Farmasi harus memiliki akun terlebih dahulu pendaftaran akun itu dilakukan sekali selama tidak ada perubahan data Bila terdapat perubahan data ya misalnya orangnya atau siapapun Ee tidak ada ya yang memegang akses itu atau ada Perubahan lainnya industri Farmasi harus menyampaikan data secara daring kelaman siapik sebentar ya Pak sebentar ya kemudian eh apabila terdapat perubahan data eh akun itu bisa ee diajukan eh dan EE diajukan melalui laman siapik itu juga ya Jadi melalui halaman siapik tersebut pendaftaran akun dan pengujuanpetujuan iklan dilakukan secara daring dengan mengakses laman di sini enggak ada ya oh ada siapik.com.go id ya terhadap permohonan persetujuan iklan akan dilakukan evaluasi dengan timeline 10 hari kerja tadi sudah disebutkan untuk yang minor dan 25 hari kerja yang mayor hasil akhir dari evaluasi berupa keputusan persetujuan dan penolakan terhadap rancangan iklan yang diajukan akan diberikan secara elektronik ya kalau ada kendala teknis Ya bisa saja ada kendala teknis dalam kajan permohonan pengajuan itu dapat atau di m mungkinkan secara manual ya jadi masih ada eh seperti itu kita khawatir juga kalau ada gangguan dalam sistem aplikasinya jadi masih dibuka nah evaluasi dokumen tadi sudah disampaikan bahwa untuk minor 10 hari kerja nah ini iklan dengan konsep baru ini yang minor ini adalah iklan dengan konsep baru yang tidak berpotensi menimbulkan interpretasi keliru atau berupa variasi dari iklan yang telah disetujui dan dengan disertai perubahan yang tidak bermakna nah ini kita masukkan kategori eh minor ya kemudian misalnya itu adalah pencantuman informasi kelengkapan iklan yang tadinya tidak jelas terbaca eh eh tapi ini ada tambahan penjelasan atau penghapusan salah satu atau beberapa informasi kelengkapanan tentunya ini tidak eh memberikan eh dampak ataupun yang akhirnya berubah sama sekali ya kalau dia artinya berubah tentunya interpretasinya nanti beda ini harus dimasukkan ke dalam iklan yang kategori Mayor nah ini ada 25 hari kerja timelnya ya jadi eh yang disebut kategori Mayor adalah iklan dengan konsep baru yang berpotensi menimbulkan interpretasi keliru atau variasi dari iklan yang telah mendapatkan persetujuan serai perubahan bermakna nah jika hasil evaluasi diperlukan perbaikan tambahan data tambahan data paling banyak hanya tiga kali Bapak Ibu nah masing-masing 20 hari kerja ya Jadi diharapkan supaya enggak ee tektoknya kebanyakan iklan bisa segera tayang ee ee usahakan iklan itu adalah yang sudah sesuai dengan keinginan ya Jadi bagi kami di Badan POM pun juga ee ya tidak merepotkan lah ya dan Bapak Ibu bisa menayangkan iklan secara tercepat kemudian Bagaimana dengan layanan notifikasi ini juga diproses secara otomatis dengan evaluasi mandiri oleh pemohon nah ini adalah untuk pengajuan eh perpanjangan perujuan iklan yang sama atau tanpa perubahan atau variasi iklan yang telah mendapatkan persetujuan disertai perubahan eh desain atau tata letak iklan tapi tanpa perubahan klaim dan informasi eh pemeran iklan kemudian e variasi berikutnya adalah eh sarana publikasi iklan ya ini silakan bisa masuk juga notifikasi dan pemotongan sebagian klaim atau memperpendek durasi yang tidak menyebabkan perubahan makna atau arti ya ini satu lagi bentuk terobosan untuk bapak ibu mempercepat pelayanan ya Jadi ini ee menggunakan evaluasi mandiri oleh pemohon dan timeline-nya hanya satu kerjasung bisa keluar ya dalam satu hari kerja Bapak Ibu sekalian selanjutnya ini adalah ee pengawasan yang dilakukan oleh Badan POM ya tadi ee sudah disebutkan sebenarnya ya pada saat kita membahas tentang perubahan-perubahan bahwa kita bisa melakukan pemeriksaan fasilitas ee yang terkait atau berhubungan dengan iklan Kita juga bisa mengambil data informasi dan sebagainya dan kita tugas Kita juga melakukan evaluasi terhadap iklan ee persetujuan iklan Ya sudah disampaikan kemudian ee melakukan evaluasi ee kembali iklan yang telah disetujui nah bapak ibu untuk pengawasan oleh masyarakat sebagaimana di ee pengawasan yang lainnya silakan menghubungi Eh nomor kontak Badan POM 15533 ya kita sangat berterima kasih Apabila ada masukan karena kita semuanya ingin bersama-sama melindungi masyarakat ya dari ee apa namanya dari iklan yang tidak sesuai sehingga dapat membahayakan atau memberikan risiko kepada pengguna produk itu sendiri ya Nah kemudian eh dalam peraturan ini juga ada sanksi yang dijelaskan secara eh apa namanya secara jelas yaitu pertama sanksinya itu bisa berupa peringatan peringatan keras kemudian penghentian sementara kegiatan ikan pembukuan izin edar dan pencabutan izin edar bahkan sampai pencabut dan izin edar apabila melakukan ee sesuatu hal yang Ee tidak sesuai atau kritikal ya Nah untuk ketentuan peralihan Bapak Ibu ee apa namanya permohonan persetujuan ee iklan yang telah diajukan sebelum berlakunya peraturan Badan POM tetap diproses ya ini untuk peralihan apabila waktu itu kan ini ee dikeluarkannya Februari 2021 ya Nah kalau yang sudah Ee apa namanya sudah dimasukkan kepada Badan POM itu akan diproses tetap eh kemudian peraturan Badan POM nomor 0155 tahun 2003 Eh ini juga penandaan khusus dan periklanan obat diare ini juga merupakan eh hal yang eh sebentar saya akan mencek lebih lanjut Lihan Heeh eh ya Eh permohonan persetujuan iklan yang telah diajukan sebelum e berlakunya peraturan Badan POM ini tetap dapat diproses berdasarkan ketentuan peraturan Badan POM nomor 0155 tahun 2003 tentang penandaan khusus dan periklanan obat diare dan juga ee dapat menggunakan peraturan nomor 8 tahun 2017 jadi yang lama karena memang eh yang baru belum di e sahkan atau diundangkan eh kita bisa melakukan berproses sebagaimana peraturan ee ini ya kemudian persetujuan iklan yang telah diterbitkan dinyatakan masih tetap berlaku sampai dengan berakhirnya masa berlaku izin edar obat yang diiklankan ya kalau Once dia sudah disetujui itu tetap berlaku sampai dengan batas waktu iklannya ya batas waktu sor batas masa berlakunya izin obat izin edar produk tersebut ya Bapak Ibu dan kemudian untuk ketentuan penutup ya Ada tiga peraturan kalau ini sudah diundangkan disahkan tiga peraturan yang memang ee akan yang dicabut ya jadi terkait dengan ee promosi obat sepanjang mengengatur iklan ya Nomor 27 06 tahun2 kemudian ee yang tadi dibilang ee peraturan Badan POM nomor 0155 tahun 2003 tentang penandaan khusus dan periklanan obat Diar ya yang terkait dengan iklan ya tentunya serta Peraturan Kepala Badan POM Nomor 8 Tahun 2017 tentang pedoman pengawasan perikayanan obat semuanya ini dicabut untuk yang eh tahun 2002 dan tahun 2003 itu sepanjang yang dicabut sepanjang ee yang terkait dengan iklan obat ya demikian Bapak Ibu sebagai penutup Kami ingin menyampaikan bahwa dalam kesempatan kegiatan sosialisasi peraturan Badan POM nomor 8 tahun 2021 ini eh Kami menghimbau dan mengharapkan dari bapak ibu khususnya pelaku pelaku usaha bahwa eh untuk mengurangi menghindari permintaan perbaikan tambahan data tadi sudah disampaikan jadi berikanlah eh sesuatu yang memang eh apa namanya ehit gitu ya kalau perlu ya komplit sekalian jadi tidak ada tektokan untuk tambahan data dan sebagainya ya Nah kemudian kami juga tentunya eh apa mendorong para pelaku usaha untuk memanfaatkan percepatan publik yang disediakan termasuk juga tadi Saya melihat banyak fleksibilitas yang diberikan nah ini dipelajari dengan baik sehingga memang bisa memanfaatkan fleksibilitas tersebut misalnya tadi hanya perlu notifikasi atau ada yang tidak perlu dilakukan permohonan persetujuan iklan dan sebagainya nah yang paling penting dengan kemudahan dan percepatan yang diberikan oleh Badan POM kita meminta pelaku usaha untuk meningkatkan kepatuhan dan tanggung jawab dalam melakukan kegiatan ee iklan obat termasuk juga dalam ee pengelolaan obat secara ee secara umum Nah bagi pengawas diharapkan dapat lebih memahami ketentuan perubahan pada perbpom nomor 2 2021 sehingga dapat meningkatkan efektivitas pengawasan iklan obat dalam rangka melindungi kesehatan masyarakat ya karena hari ini yang hadir juga dari seluruh pengawas eh di Balai POM atau pelaksana teknik di seluruh Indonesia Mungkin itu saja paparan kami terima kasih banyak atas perhatian bapak ibu semoga bermanfaat ee wasalamualaikum warahmatullahi wabarakatuh Waalaikumsalam warahmatullahi wabarakatuh kita berikan Applause untuk eh ibu direktur atas paparannya eh terima kasih Ibu Eh ibu secara komprehensif telah memaparkan ee peraturan Badan POM nomor 2 tahun 2021 tentang pedoman perikanan obat ee secara ee umum ee perubahan-perubahan yang terdapat dalam peraturan terbaru ee di antaranya semuanya ini ee tujuannya sebenarnya untuk ee perbaikan layanan publik ya Bu ya Ee kemudian juga ada beberapa ee simplifikasi dan kemudahan-kemudahan yang ee di ee ee kita upayakan untuk bisa ee dimanfaatkan oleh pelaku usaha dalam hal ini ee dalam ketentuan beriklan kemudian juga ee tadi juga Ibu menjelaskan ee Bagaimana ee pengawas ee bisa lebih efektif dalam melakukan pengawasan iklan ee selain itu juga ee diperlukan ee partisipasi masyarakat dalam pengawasan iklan dan tentunya komitmen juga dari pelaku usaha untuk ee beriklan dengan ee baik ee eh terima kasih Bu atas paparannya eh Ibu masih ada waktu sedikit untuk ee sesi tanya jawab bu ya Ya silakan Bu Yanti Heeh ee baik ada beberapa pertanyaan yang ditujukan kepada Ibu bisa ditampilkan ya Eh yang pertama Bu dari supraverbindo Farma eh eh izin bertanya Untuk Banner yang ada di e-commerce Apakah perlu untuk didaftarkan untuk pendaftaran konten digital waktu evaluasinya Apakah sama dengan media lainnya misalkan TV eh atau media cetak kemudian ada eh yang ketiga materi iklan yang berupa potongan harga di medsos untuk dan menampilkan pek Apakah perlu juga didaftarkan eh kami persilakan ibu untuk eh menjawabnya lebih dulu i jadi ini pertanyaannya adalah heh ya nah eh kalau itu berupa iklan ya ini eh yang bertanya adalah Mbak glis ya dari suprarma terima kasih pertanyaannya jadi eh itu ee kalau memang isinya adalah iklan harus didaftarkan ya dan yang mendaftarkan itu tentunya e pemegang izin edar ya nah eh apakah e untuk potongan harga ya tadi ditanyakan dalam iklan diperbolehkan itu tidak diperbolehkan karena memang ini termasuk dalam ranah iklan berhadiah jadi e sesuai ketentuan dan dalam peraturan iklan dilarang membuat konten potongan harga karena tidak memenuhi persyaratan di mana potongan harga potongan harga tersebut termasuk dalam kriteria Pemberian hadiah berupa barang dan atau jasa yang apapun dikaitkan dengan penjualan atau penggunaan obat itu dilarang ya untuk mencantum ee memuat konten potongan harga tersebut ya Jadi mungkin itu jawabannya Mbak gledis Eh pertama tentunya apapun banner ataupun itu ee kalau memang itu Iklan eh suatu eh promosi obat atau iklan obat itu harus didaftarkan Ya baik itu Mbak Yanti buanti baik eh terima kasih Bu bisa dilanjutkan ke penanya kedua dari eh mhiruman eh pertanyaannya dalam peraturan daring tersebut dikatakan bahwa pengertian classified adalah iklan kecil yang singkat terdiri dari beberapa baris saja dalam sebuah kolom berarti iklan kecil ini tidak diawasi oleh bepom ya Eh Apakah ini juga diawasi eh classified Id ini oleh BPOM pertanyaannya kemudian eh karena eh e-commerce memang sering melakukan classifiedid walaupun tidak diketahui oleh pemilik izin edar eh silakan Bu i terima kasih eh pakuman untuk pertanyaannya jadi kita bisa merujuk kepada peraturan BPOM nomor 8 tahun 2020 tentang pengawasan peredaran obat secara daring di situ juga di di apa namanya diatur tentang eh iklan eh di larangan-larangan pembatasan nah Badan POM ya Eh sesuai dengan dengan menggunakan dasar hukum peraturan BPOM 8 2020 itu asi peredaran obat secara daring ya termasuk juga classified eh Ads itu ya namanya classified Ads ya nah eh peredaran obat eh apa namanya classified Ads ini sebenarnya tidak diizinkan ya Ee untuk diiklankan eh secara online ya jadi memang eh ee Berarti iklan kecil ini memang iklan kecil ya kita sebut eh sesuai dengan peraturan wepom 8 2020 Ee tidak dibolehkan ya Dan itu menjadi subjek pengawasan dari Badan POM ya apalagi kalau yang mengiklankan itu orang lain nah tentunya itu kita akan minta tayang kalau sesuai dengan ee Peraturan Kepala Badan 8 2020 kita akan e minta di ini ya diturunkan ataupun di di apa namanya ditariklah ya diturunkan dari eh penayangan di media sosial ataupun eh media-media online lainnya ya jadi sekali lagi classified Ads untuk obat itu tidak diizinkan ya Makasih Bu baik [Musik] eh satu lagi menanya ya Eh ada pertanyaan Bu eh dari pakin Ruslan eh Mohon konfirmasi Bu untuk ee keharusan penggunaan bahasa Indonesia juga Apakah berlaku untuk at keras yang ditujukan eh untuk healthc profesional ya Eh sebenarnya aturannya tentunya sama ya karena eh apa namanya penggunaan bahasa Indonesia penggunaan apalagi obat keras kita ketahui obat-obat yang baru sekarang padanannya dalam bahasa Indonesia belum ada nah itu penggunaan bahasa Inggris atau bahasa asing Eh di di Bolehkan Apalagi itu kan nanti adanya di media ilmiah kedokteran dan Farmasi sehingga eh kalauaupun belum ada padanannya silakan aja menggunakan aslinya bahasa asing Jadi begitu ya Pak Iin ya ya Makasih Bu Yanti eh baik eh untuk eh yang dari luring Apakah ada eh pertanyaan juga ada satu penanya Ibu Eh saya Heni dari PTI parmindo putramas eh saya cuma ingin ini Bu mungkin lebih diperjelas lagi yang terkait eh eh yang tidak perlu didaftarkan yang iklan yang tidak perlu didftarkan loh bu tadi Oh iya iya iklan yang tidak perlu didaftarkan sebentar ya Ee bisa ditayangin lagi ee tolong ditayang kembali slide 19 Oh iya bukan iklan yang tidak memerlukan persetujuan ya itu mas Oh iya iya iya itu Bu iasih E iklan yang tidak memerlukan persetujuan Nah ini kan tadi sudah disampaikan ini adalah bentuk fleksibilitas ya ee e jadi iklannya misalnya dia menayangkan di dalam media-media yang sudah disetujui kalau medianya kan tadi sudah diketahui kan untuk obat bebas obat bebas terbatas Eh bisa yang dijangkau oleh masyarakat gitu ya terus apa aja contohnya kemudian eh untuk yang eh obat keras eh narkotika psikotropika misalnya di media ilmiah ya Nah kemudian Eh kalau misalnya iklannya itu tidak memerlukan persetujuan Misalnya ada ee ada iklannya itu hanya berupa nama obat misalnya nama obat apa ya Saya enggak boleh ngomong ya Ee Apa nama obat gitu dan nama industri Farmasi Nah itu eh tidak perlu mendapatkan persetujuan ya itu muncul gitu ya nanti silakan teman-teman dari Bu Mufti mungkin bisa menambahkan kemudian ada juga iklan yang hanya mencantumkan foto produk dalam bentuk packing shot ya nah ini sesuai dengan rancangan penandaan obat yang terakhir yang disetujui oleh Badan POM karena dia enggak ada mengatakan klaim apapun yang tadi hanya berapa nama dan juga ee nama industri dan nama obatnya dan yang kedua adalah berupa produk nah ini gak enggak perlu mendapatkan persetujuan yang ketiga adalah iklan nah ini lagi satu lagi bentuk pengecualian Bapak Ibu enggak usah minta ini nanti nanti tapi badan P akan melakukan pengawasan postmarket kalau seandainya iklannya itu mencantumkan informasi yang sama persis dengan yang tertera pada penandaan yang disetujui melalui evaluasi izin edar itu loh ya itu juga enggak perlu mendapatkan persetujuan iklan dan yang kita juga ee ini kalau ada yang minta persetujuan daftar harga atau katalog produk Nah ya ini ee ini apa namanya namanya ini tidak perlu dikirimkan atau diminta persetujukan kepada Badan POM ya kira-kira dipahami Bu atau ada tambahan dari Bu Muti silakan Bu Muti yang memang melaksanakan sendiri dari tim teknis Iya Bu ee sebetulnya udah yang Ibu sampaikan itu sudah cukup jelas bu Oh iya baik jadi Heeh sebenarnya E mengerti ya Ee mudah-mudahan sudah dipahami ya Heeh I sudah ya mbak ya oke Sudah Bu ya Makasih Bu Muti ee ee Baik Ibu ee Kelihatannya sudah Ee terjawab pertanyaan yang ditujukan kepada Ibu Ee kita akhiri sesi paparan Ibu ee untuk siang hari ini eh eh kami eh harapkan Applause sekali lagi untuk ibu terima kasih di sela-sela kesibukannya ibu ibu mohon izin untuk bisa berfoto bersama dulu Bu i terima kasih ya silakan Bu i terima kasih eh atas Laparan yang telah disampaikan oleh ibu Togi dan atas panduan dari Bu Sri hayanti eh ya bapak ibu kami mohon kesediaannya untuk diabadikan ee foto bersama kameranya mohon izin untuk kami Tampilkan ya Bu mohon ditunggu dulu ya Bapak Ibu e kami sedangreen capture layarnya ya Terima kasih Bapak Ibu telah berkenan untuk diabadikan foto bersama sekali lagi kamiucapkan Tera kasih atahuka Terima kasih atas panduannya terima kasih Bapak Ibu semua atas ee dukungan dan perhatiannya Terima kasih ya bapak ibu hadirin sekalian e sudah memasuki waktunya isoma eh kita akan isama dulu 1 jam untuk bapak ibu peserta daring eh kami mohon eh ketika waktu setelah menunjukkan pukul dapat kembali ke zoom-nya lagi untuk bapak ibu ee yang peserta luring ee kami telah menyediakan santap siang di resto katapa Lantai lantai 1 untuk salatnya ada di lantai 7 terima [Musik] [Tepuk tangan] [Musik] kasih [Musik] [Tepuk tangan] [Musik] [Tepuk tangan] [Musik] [Tepuk tangan] [Musik] [Musik] [Tepuk tangan] [Musik] [Musik] [Tepuk tangan] [Musik] [Musik] [Musik] [Tertawa] [Musik] [Tertawa] [Musik] [Musik] [Tepuk tangan] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Tertawa] [Musik] [Tertawa] [Musik] [Tertawa] [Musik] [Tertawa] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Tepuk tangan] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] Selamat siang bagi Bapak Ibu yang sudah Zoom MEE eh kami harap eh dapat mengisi link link perbaikan yaitu survei yang sudah ada di kolom chat kami harap bapak ibu dapat memberikan masukan kepada kami agar ke depannya e kami dapat memberikan peningkatan eh untuk kegiatan-kegiatan sosialisasi eh selanjut sebagai Upaya sebagai upaya perubahan berkesinambungan ee kami mohon untuk bapak ibu yang sudah berada di E Zoom meeting untuk bisa mengisikan ee link survei linknya terdapat di kolom chat dalam survei tersebut ee nantinya akan kami mohon atau kami harap dapat memberikan masukan untuk perbaikan ke depannya terkait kegiatan-kegiatan yang akan kami lakukan ke depan terima kasih [Musik] [Musik] Selamat datang di WBS whistleblowing [Musik] system WBS adalah sistem untuk memproses pengaduan yang dapat dimanfaatkan oleh whistleblower pegawai di lingkungan badan P dan atau masyarakat untuk mengadukan satu perbuatan yang melanggar perundang-undangan peraturan standar kode etik dan kebijakan serta tindakan lain yang sejenis berupa ancaman langsung atas kepentingan umum serta KKN yang terjadi di Badan POM dua pemberi informasi tentang adanya indikasi terjadi penyimpangan penyalahgunaan wewenang oleh pegawai Badan POM yang dapat mengakibatkan kerugian masyarakat negara dalam rangka penyelenggaraan pemerintah yang baik permintaan klarifikasi konfirmasi atau pengaduan terkait penyimpangan pelayanan publik di lingkungan badan P Duan penyelenggaraan di bidang pengadaan barang jasa yang terindikasi terjadi pelanggaran administrasi persaingan usaha tidak sehat dan tindak pidana dalam proses pengadaan barang jas pengelolaan WBS dilaksak berarkan per taeng lanjut pelaporan pelanggaran whistleblowing di lingkungan badan pengawas obat dan makanan sebagai lembaga dengan budaya kerja pkkir profesional integritas kerja sama tim kredibilitas inovatif dan responsif badan P bertekad untuk menghapuskan pelanggaran seperti kecuranganut dan penyalahgunaan wewenan di lingkungan badan karena pelanggaran tersebut akan berdampak negatif terhadap perilaku pegawai organisasi bangsa dan [Musik] jadi apabila anda melihat segala kegiatan yang berindikasi pelanggaran etika dan huk di lingkungan badan seluruh pegawai W maporkan Sean terjadin kecurangan dan penyalahgunaanen pega pejabat di lingkungan badan Melu apas peloran [Musik] WS juga dapat melaporkan pelanggaran yang melibatkan pegawai Badan POM pelapor tidak perlu khawatir karena sistem WBS ini menjaga kerahasiaan identitas pelapor namun pelapor juga harus memenuhi beberapa syarat pelapor wajib beritikad baik kooperatif menyampaikan seluruh info dengan benar dan disertai dengan data dukung bukti yang memada serta berhak atas laporan yang Disan dan mendapatkangh sesaiuan pelapor dapat mengakses link berikut dan membuat laporan bagi casn PNS pppk dan pegawai lainnya dapat melaporkan dengan login pada [Musik] aplikasi buat laporan isi data topik laporan pejabat terlibat Selamat siang Bapak Ibu hadirin peserta sosialisasi peraturan Badan POM di bidang obat narkotika psikotropika dan prekursor terima kasih yang telah kembali bergabung baik secara daring maupun secara luring marilah kita lanjutkan sesi pemaparan materi pada siang hari ini yaitu terkait peraturan Badan POM nomor 26 tahun 2020 tentang persyaratan dan tata cara permohonan analisa hasil pengawasan dalam impor dan ekspor narkotikaikropa dan prekursor farmasi yang akan disampaikan oleh koordinator substansi standarisasi produksi dan distribusi obat nabza selanjutnya paparan terkait sistem enabza dalam proses evaluasi permohonan ahp yang akan disampaikan oleh koordinator substansi pengawasan ekspor dan obat npp dan pada sesi dan pada sesi paparan siang hari ini akan dipandu oleh subkoordinator substansi bidang standardisasi distribusi obat nabza Oleh karena itu saya persilakan kepada bapak Muhammad Masrur selaku moderator dan kepada Ibu murtiwi SSI APT dan ibu Aryati SSI APT untuk memulai paparan pada siang hari ini P pakur saya persilakan Baik terima kasih Bismillahirrahmanirrahim asalamualaikum warahmatullahi wabarakatuh Ya selamat ee siang Bapak Ibu semuanya untuk sesi siang ini tadi untuk agenda sudah dibacakan oleh EE Ibu MC Ya jadi ee mungkin Ee kita tidak lama-lama langsung ke Agenda yang pertama yaitu ee sosialisasi peraturan Badan POM nomor 26 tahun 2020 tentang persyaratan dan tata cara permohonan analisa hasil pengawasan dalam rangka impor dan ekspor narkotika psikotropika dan prekursor formarmasi yang akan disampaikan oleh Ibu murtiala Dewi SSI apoteker koordinator substansi standarisasi produksi dan distribusi obat n psikotropik prekursor dan zat adiktif kepada Ibu Murti dipersilakan terima kasih terima kasih Pak Masrur untuk eh kesempatan pertamanya eh Bismillahirrahmanirrahim asalamualaikum warahmatullahi wabarakatuh Selamat siang Eh kepada Bapak Ibu sekalian kita lanjutkan pada materi keempat ya untuk hari ini ya terkait sosialisasi peraturan Badan POM Eh nomor 26 tahun 2020 mengenai persyaratan dan tata cara permohonan analisa hasil EE pengawasan dalam rangka impor dan ekspor narkotika psikotropika dan prekursor Farmasi ya Eh lanjut ya jadi ee outline kami ada empat yang pertama tentang pendahuluan perubahan pokok kemudian peraturan ee isi dari peraturan Badan POM nomor 26 tahun 2020 kemudian penutup lanjut ya jadi eh sebagai dasar hukum dari penyusunan perbpom 26 ini adalah yang pertama yaitu Peraturan Presiden nomor 8 tahun 17 tentang ee badan pengawas obat dan makanan di mana Di pasal 2 itu ee disebutkan bahwa Badan POM memiliki tugas dalam menyelenggarakan eh pemerintahan di bidang pengawasan obat dan makanan ya sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan kemudian eh menurut Permenkes nomor 10 tahun 2013 itu tentang impor dan ekspor npp eh farmasi di pasal 14 itu di disampaikan pada ayat 1 bahwa sebelum mengajukan permohonan SPI maka importir harus mengajukan permohonan eh ahp ya analisa hasil pengawasan kepada Kepala Badan kemudian di ayat Dunya juga ada bahwa ketentuan mengenai syarat dan tata cara permohonan ahp sebagaimana dimaksud pada ayat 1 itu diatur dengan Peraturan Kepala Badan selanjutnya ada di dalam pasal 26 ya Eh pada ayat 1 bahwa sebelum mengajukan permohonan spe maka eksportir harus mengajukan permohonan ahp kepada Kepala Badan dan di ayat 2 ketentuan mengenai syarat dan tata cara permohonan ahp itu diatur dengan Peraturan Kepala Badan selanjutnya yang jadi dasar dalam penyusunan E perbpom 26 ini adalah eh Peraturan Kepala Badan POM nomor 20 ya yang tahun 2016 itu tentang perubahan atas Peraturan Kepala Badan POM Nomor 32 tahun 2013 tentang persyaratan dan tata cara permohonan ahp dalam rangka impor dan ekspor npp farmasi di mana Eh di dalam beberapa ketentuan eh Peraturan Kepala Badan POM tersebut itu Eh ada yang perlu disesuaikan ya karena terkait dengan eh adanya percepatan layanan publik yang eh telah dilakukan oleh eh Badan POM kemudian di dalam peraturan Badan POM nomor 21 tahun 2020 juga ya yang baru ini tentang eh organisasi dan tata kerja Badan POM pasal 42 disampaikan bahwa Direktorat standarisasi obat narkotika psikotropika prekursor dan zat adiktif memiliki tugas dalam menyusun dan melaksanakan ee dan pelaksanaan kebijakan kemudian penyusunan norma standar prosedur kriteria dan pelaksanaan bimbingan teknis serta supervisi pemantauan evaluasi dan pelaporan di bidang standarisasi obat bahan obat npp dan zat adiktif jadi itu beberapa eh dasar hukum selanjutnya ee berdasarkan ee pp5 ya ya Peraturan Pemerintah Nomor 5 tahun 2021 tentang penyelenggaraan ee perizinan perusaha berbasis risiko juga eh dalam lampiran eh satu sektor kesehatan ya jadi ee di situ sektor kesehatan obat dan makanan maka salah satu persyaratan administrasi perizinan berusaha non kbli untuk ee surat persetujuan impor npp farmasi dan surat persetujuan ekspor npp Farmasi itu adalah analisa hasil pengawasan yang dikeluarkan dan disetujui oleh badan ee pengawasa badan makanan dengan jangka waktu pemenuhan yaitu 3 hari lanjut selanjutnya adalah tentang tujuan penyusunan peraturan ee Badan POM nomor 26 tahun 2020 ini ya Jadi yang pertama itu dalam ee sebagai upaya peningkatan pelayanan publik secara berkesinambungan ya jadi ee di sana ada percepatan timeline penerbitan ahp kemudian juga dilakukan simplifikasi peraturan perundang-undangan di mana persyaratan dan tata cara permohonan ahp impor dan ekspor npp Farmasi itu sebelumnya diatur dalam eh peraturan Badan POM Nomor 32 tahun 2013 dan 20 tahun 2016 ya itu ada yang EE disimpelkan e eh prosedurnya kemudian juga dalam rangka harmonisasi eh dengan regulasi eh terkait organisasi dan tata kerja Badan POM nah eh terkait penyusunan peraturan ini kami sudah melakukan konsultasi publik pada tanggal 14 Oktober tahun 2019 kemudian diundangkan pada tanggal 29 September tahun 2020 nah lanjut bab selanjutnya tentang perubahan-perubahan ya jadi ee beberapa perubahan pokok ketentuan yang diatur pada perbpom 26 tahun 2020 itu diantaranya adalah yang pertama tadi terkait percepatan timeline evaluasi ya Yang sebelumnya eh 3 hari kerja untuk evaluasi termasuk pemberian keputusan eh salah maaf jadi ee sekarang sudah menjadi 3 hari kerja untuk evaluasi termasuk pemberian keputusan ya sebelumnya kan 3 hari kerja untuk verifikasi dan S hari kerja untuk pemberian keputusan ya Jadi ada percepatan S hari kerja kemudian ada juga pembatasan frekuensi penyampaian tambahan data ya di mana di sini dibatasi paling banyak tig kali dengan masing-masing Timel itual 7 hari kalender yang sebelumnya tidak dibatasi ya frekuensi tambah datanya tidak dibatasi kemudian yang ketiga persyaratan dokumen pendaftaran akun itu eh dilakukan secara daring ya Bisa ya sementara sebelumnya Eh bisa juga sebagai e apa secara manual ya lanjut kemudian perubahan selanjutnya adalah terkait persyaratan dokumen pendaftaran di mana sebelumnya tidak mempersyaratkan dokumen izin industri Farmasi izin pbf atau izin lembaga pengetahuan serta NPWP ya sekarang sudah dipersyaratkan Kemudian yang kedua tentang kelaporan pelaporan realisasi impor atau ekspor untuk penggunaan ahp narkotika itu menjadi maksimum 3 hari kerja kemudian untukrop dan prekursor Farmasi Maksum hari kerja itu sejak diterima atau diekspor yang sebelumnya tidak diatur ya frekuensi pelaporannya kemudian penambahan ketentuan jangka waktu pelaporan narkotika itu sudah Ee disesuaikan juga dengan peraturan Badan POM Nomor 35 tahun 2019 eh tentang pelaporan industri Farmasi selanjutnya terkait pnbp Ya tadinya eh hanya disesuaikan dengan ketentuan peraturan perundang-undangan ya tetapi dalam perbepom nomor 26 tahun 2020 itu sudah dibatasi paling lama 7 hari kalender terhitung sejak tanggal unggah dokumen pendukung Ya lanjut kemudian Nah ini mungkin yang paling ee apa maksimalnya ya jadi perubahan pokoknya itu terkait inovasi ya inovasi pelayanan publik yang dilakukan oleh Badan POM Badan POM menerbitkan keputusan terhadap hasil evaluasinya itu berupa persetujuan dan penolakan sebelumnya Dokumen ahp itu hasil evaluasinya Bera Fis yaemudahs dengan adanya perbpom ini ee keputusan permohonan ahp itu dilakukan secara elektronik ya Di mana pemohon eh cukup submit eh permohonan nanti akan eh apa hanya menunggu surat persetujian impor dari Kementerian Kesehatan karena ahp itu secara otomatis akan tersampaikan ee melalui inapsa kepada ke Kemenkes ya aplikasi di Kemenkes lanjut ya Eh selanjutnya adalah isi ya sistematika peraturan dari perbpom 26 tahun 2020 jadi di sini ada ee lima ya lima bab di mana yang pertama ketentuan umum kemudian ada persyaratan dan tata cara masa berlaku dan pelaporan ketentuan peralihan dan ketentuan penutup dalam ketentuan umum eh itu disebutkan bahwa npp Farmasi hanya dapat diimpor atau diekspor dengan tujuan yang pertama untuk kepentingan pelayanan kesehatan dan atau untuk pengembangan ilmu pengetahuan dan teknologi kemudian e npp Farmasi hanya dapat diimpor atau diekspor berdasarkan SPI dan garis mir atau yang ditbitkanle menteri kesatanemud an importir atau eksportir harus memiliki ahp yang diterbitkan Badan POM sebelum mengajukan permohonan SPI dan garing atau spe ahp hanya dapat digunakan untuk satu kali pengajuan permohonan SPI dan garing atau spe Kemudian untuk terkait impor itu sesuai dengan eh undang-undang Cipta kerja nomor 11 ya tahun 2020 pasal 15 ayat 1 itu itu disebutkan bahwa industri Farmasi atau perusahaan pbf milik negara dapat melaksanakan impor narkotika setelah memenuhi perizinan berusa dari pemerintah pusat pemohon ahp untuk keperluan impor psikotropika itu meliputi IP psikotropik it psikotropik atau Lembaga Ilmu Pengetahuan Kemudian untuk pemohon ahp untuk keperluan impor prekursor Farmasi itu meliputi IP prekursor Farmasi it prekursor Farmasi atau Lembaga Ilmu Pengetahuan sementara untuk ekspor eh juga sudah tercantum dalam undang-undang Cipta kerja nomor 11 tahun 2020 ya pasal 18 ayat 1 bahwa industri Farmasi atau perusahaan pbf milik negara dapat melaksanakan ekspor narkotika ya setelah memenuhiizinan berusaha dari pemerintah pusat Kemudian untuk eh yang boleh memohonkan ahp untuk ekspor psikotropik adalah ep psikotropik atau et psikotropik untuk e pemohon ahp untuk keperluan ekspor prekursor Farmasi itu adalah eh prekursor Farmasi atau et prekursor Farmasi lanjut kemudian eh terkait persyaratan dan tata cara ya jadi pemohon ahp itu harus melakukan pendaftaran untuk mendapatkan nama pengguna dan kata sandi pada laman resmi pelayanan ahp Badan POM ya dengan mengakses eh itu ya Eh http Gar eh www.pom.go.id atau eh enapsa ya enapsa.pom.go.id Nah persyaratan dokumen ee untuk permohonan akun diantaranya yaitu ada izin industri Farmasi pbf atau lembaga ee ilmu pengetahuan kemudian ada NPWP ada izin khusus importir atau eksportir narkotika ya tadi yang sudah disampaikan di ee undang-undang Cipta kerja tadi ya kemudian izin sebagai ee IP psikotropika eh dan selanjutnya kemudian ada izin sebagai eh eksportir psikotropika atau eh prekursor Farmasi atau et psikotropik atau ekursor Farmasi pendaftaran sebagai pemohon hanya dilakukan untuk satu kali sepanjang tidak terjadi perubahan data pemohon ya Jika terjadi perubahan data maka pemohon harus menyampaikan pemberitahuan perubahan data kepada kepala badan atau mengajukan pendaftaran kali sebagai pemohon setelah dilakukan evaluas terhadap pohon ahp maka pom akan kepusar itu bisa berupa ee persetujuan atau penolakan ya Ee berdasarkan hasil evaluasi ee Jadi kalau untuk ee penolakan ya itu karena ada hasil evaluasi tidak memeni syarat ya atau pemohon tidak menyerahkan tambahan data lanjut ya ini untuk evaluasi Badan POM ee akan Menindaklanjuti ee dokumen persyaratan itu dalam jangka waktu paling lama 3 hari setelah pemohon melakukan pembayaran ya kemudian ada sistem clock on dan clock off ya Eh yaitu sistem lanjut atau dihentikan kemudian Eh ada tahap pemeriksaan kelengkapan dan kebenaran terhadap dokumen persyaratan kemudian apabila diperlukan tambahan data maka Badan POM akan meminta tambahan data kepada pemohon yaitu ee paling banyak tiga kali masing-masing dalam batas waktu paling lambat 7 hari kalender e terhitung sejak tanggal permintaan kemudian pemberian keputusan tadi Seperti yang sudah disampaikan sebelumnya ya Jadi ada persetujuan ada penolakan kalau misalkan ee setuju maka akan diterbitkan ee keputusan secara elektronik ya Ee bila ada penolakan juga akan diterbitkan keputusan secara elektronik lanjut selanjutnya masa berlaku dan pelaporan ya Eh ahp baik ekspor maupun impor itu memiliki masa berlaku selama 6 bulan terhitung sejak tanggal diterbitkan kemudian mohon wajib melakukan ee pelaporan realisasi impor dan atau ekspornya itu kepada Kepala Badan untuk setiap penggunaan ahp ya Jadi untuk narkotika itu disampaikan dalam jangka waktu paling lama 3 hari kerja untuk psikotropika dan prekursor Farmasi disampaikan dalam jangka waktu paling lama 7 hari n selanjutnya terkait ketentuan peralih eh di sini permohonan ahp yang eh disampaikan sebelum berlakunya perbp 26 tahun 2020 itu akan tetap diproses berdasarkan ketentuan perk sebelumnya ya yaitu perka BPOM 32 tahun 2013 sebagaimana diubah dengan perka BPOM tahun nomor 20 tahun 2016 ya Kemudian untuk ahp yang telah diterbitkan sebelum berlakunya peraturan badan ini dinyatakan masih tetap berlaku hingga berakhirnya masa berlaku ahp ya di sini ada catatannya bahwa perbpom 26 tahun 2020 ditetapkan pada tanggal 29 September ya berarti kan sekarang sudah enggak ada ya 29 September tahun 2020 ee untuk penutupnya pada ketentuan penutup perkbpom Nomor 32 tahun 2013 eh tentang persyaratan dan tata cara permohonan ahp dalam rangka impor dan ekspor npp Farmasi sebagaimana diubah dengan perbpom ee 20 tahun 2016 itu dinyatakan dicabut dan EE dinyatakan tidak berlaku ya ya Eh ini mungkin slide terakhir jadi sebagai penutup eh kami harapkan eh dengan adanya sosialisasi ini Bapak Ibu pelaku usaha bisa mememahami ya Ee Bagaimana sih ketentuan untuk eh penerbitan eh atau permohonan ahp ekspor dan impor npp prekursor Eh yang optimal ya seperti itu yang efisien ya kemudian ee eh di sana juga kan ada eh pelayanan publik ya Jadi diharapkan percepatan-percepatan kelayanan publik itu bisa ee dimanfaatkan eh sebaik mungkin ya kemudian eh bisa juga dihindari permintaan atau perbaikan tambahan data ya karena sudah ada pembatasan Ya baik jangka ee waktu maupun frekuensi kemudian eh dengan sosialisasi ini juga diharapkan bisa meningkatkan kepatuhan dan tanggung jawab dalam ee mengelola obat khususnya npp Kemudian kami juga berharap bahwa dengan adanya sosialisasi ini kami bisa berkoordinasi ya dengan lintas sektor terkait khususnya dengan Kementerian Kesehatan ya melalui pemahaman beberapa perubahan ketentuan dalam penerbitan ahp ya Eh baik eh mungkin demikian Pak samp tentang perbpom nomor ee 26 tahun 2020 ini ya Jadi kami harap ee bapak ibu semua bisa ee menambah ya kompetensinya dalam ee apa pengawasan ee npp ini Terima kasih asalamualaikum warahmatullahi wabarakatuh waaikumsalam warahmatullah ya Terima kasih Bu Murti untuk pemaparannya untuk ee sesi diskusi mungkin nanti akan digabung ya setelah tiga paparan ee berlangsung ee sekarang kita langsung ke pemaparan kedua yaitu terkait ee sistem enapsa dalam proses evaluasi permohonan analisa hasil pengawasan ee yang akan disampaikan oleh EE I Feri triarti SSI apoteker ee beliau adalah koordinator substansi pengawasan ekspor impor ee obat narkotik psikotropik dan prekursor eh kepada Ibu Feri dipersilakan Apakah sudah bergabung dengan kami Ya sudah Pak masr Apakah suara saya dapat terdengar jelas ya sangat jelas silakan Bu i terima kasih Pak Mas atas waktunya eh selamat siang asalamualaikum warahmatullahi wabarakatuh salam sejahtera bagi kita semua Salam sehat selalu eh Bapak Ibu sekalian terima kasih atas kesediaannya memenuhi undangan ini dan terima kasih kepada panitia yang sudah memberikan waktu bagi saya Sebenarnya apa yang e akan saya sampaikan ini tadi sudah secara komprehensif eh dipaparkan oleh ibu Murti ee terkait dengan eh analisa hasil pengawasan untuk narkotika psikotropika dan prekursor eh mungkin ada beberapa eh sedikit pendalaman saja eh next eh Bapak Ibu sekalian sebagaimana kita ketahui bahwa ee persetujuan analisa hasil pengawasan atau yang biasa kita sebut ahp ini merupakan rekomendasi yang dikeluarkan Badan POM sebagai syarat untuk permohonan SPI atau surat persetujuan impor atau spe surat persetujuan ekspor narkotika psikotropika dan prekursor farmasi di Kementerian Kesehatan untuk meningkatkan kualitas pelayanan publik ee dan tentunya mengikuti perkembangan ee teknologi maka dilakukan revisi peraturan tentang persyaratan dan tata cara permohonan analisa hasil pengawasan dalam rangka impor dan ekspor narkotika psikotropika dan prekursor Farmasi melalui perbpom tahun nomor 26 tahun 2020 yang eh tadi sudah disampaikan secara jelas oleh ibu Murti next Bapak Ibu sekalian ini adalah e alur bisnis proses inapsa dalam penerbitan analisa hasil pengawasan untuk narkotika psikotropika dan prekursor jadi sebagaimana yang kita ketahui bahwa Sampai dengan saat ini pengajuan ahp itu sudah melalui eh sistem inapsa eh di mana sejak sekitar 1 tahun ini sudah terintegrasi dengan eh ifam di Kementerian Kesehatan Sehingga dalam eh permohonan penerbitan SPI atau spe untuk narkotika psikotropika prekursor itu data ahp sudah dialirkan Eh by system ke sistem ifam di Kementerian Kesehatan next ee sebagaimana yang telah disampaikan tadi oleh narasumber sebelumnya oleh ibu Murti eh dampak revisi terhadap eh stakeholder atau pemohon ahp eh terkait dengan telah eh diundangkannya perbpom 26 tahun 2020 yang yang pertama adalah adanya perubahan timeline yang semula 4 hari kerja itu menjadi 3 hari kerja yang kedua e terdapat pembatasan untuk kesempatan pemenuhan tambahan data yang semula tidak terhingga menjadi hanya dibatasi tig kali saja dan yang ketiga ini penerbitan keputusan secara elektronik bapak ibu perubahan pada penerbitan Eh ahp ini adalah merupakan eh upaya kami dalam eh dalam mewujudkan pelayanan publik yang semakin baik next dalam melakukan evaluasi ahp persyaratan yang dievaluasi ini terdapat pada peraturan Badan POM nomor 26 tahun 2020 yang ini tertera pada lampirannya yang merupakan bagian tidak terpisahkan dari peraturan tersebut untuk lampiran B ini merupakan persyaratan eh untuk permohonan impor dengan tujuan pelayanan kesehatan lampiran C ini merupakan permohonan eh ekspor dengan tujuan pelayanan kesehatan dan lampiran D itu merupakan e persyaratan dalam permohonan impor dengan tujuan iptek next Bapak Ibu sekalian eh Jika dilihat pada lampiran b/b pom 26 tahun 2020 untuk keperluan impor dengan tujuan pelayanan kesehatan Eh terdapat en persyaratan eh yang harus dipenuhi oleh pemohon yang pertama adalah surat pernyataan belum melakukan impor narkotika psikotropika dan prekursor atau SPI terakhir yang kedua adalah laporanisasior akhir yang ketiga adalah laporan realisasi penggunaan ee untuk industri Farmasi periode 1 tahun untuk narkotika dan psikotropika dan sampai dengan 3 tahun sebelumnya untuk prekursor persyaratan yang keempat adalah rencana kebutuhan tahunan dari industri Farmasi periode berjalan dan 1 tahun ke depan eh baik untuk bahan baku dan baku pembanding ee yang ini diinput di inapsa dan rkt yang disetujui oleh oleh Kementerian Kesehatan persyaratan yang kelima itu adalah surat pesanan dari industri Farmasi ee untuk pemohon pbf dan persyaratan keenam surat pesanan kepada eksportir next selanjutnya adalah eh persyaratan dalam permohonan ahp sebagaimana yang tertuang pada lampiran C perbpom 26 tahun 2020 untuk kepluan ekspor dengan tujuan pelayanan kesehatan pada lampiran tersebut ada enam dokumen persyaratan yang pertama adalah surat eh pernyataan belum melakukan ekspor npp atau spe terakhir yang kedua adalah laporan realisasi ekspor periode 1 tahun sebelumnya dan tahun berjalan yang ketiga adalah rencana ekspor selama 1 tahun yang ditandatangani oleh APJ yang keempat SPI dari negara pengimpor yang kelima surat pesanan dari importir dan yang keenam persetujuan khusus ekspor pada lampiran D perbpom 26 tahun 2020 di situ tertuang persyaratan untuk keperluan impor dengan tujuan iptek terdapat tujuh persyaratan yang pertama surat pernyataan belum melakukan impor npp atau SPI terakhir yang kedua adalah laporan realisasi impor terakhir yang ketiga laporan realisasi penggunaan industri Farmasi periode 1 tahun untuk narkotika dan psikotropika dan sampai dengan 3 tahun sebelumnya untuk comodity prekursor yang keempat rkt industri Farmasi periode berjalan dan 1 tahun ke depan yang ditandatangani APJ dan rkt yang disetujui oleh Kementerian Kesehatan yang kelima surat pesanan dari industri Farmasi atau lembaga iptek yang keen surat pesanan kepada eksportir dan yang ketujuh protokol penelitian atau pengembangan produk eh Bapak Ibu sekalian untuk eh tercapainya pelayanan yang baik dan tentu saja kami juga berupaya untuk memenuhi timeline yang sudah kami janjikan eh perlu diperhatikan juga oleh eh Bapak Ibu terkait dengan titik kritis permohonan ee ahp untuk narkotika psikotropika dan prekursor agar dalam permohonan tersebut ee kami tidak bolak-balik eh meminta tambahan data atau klarifikasi dari bapak ibu terdapat empat titik kritis dalam permohonan ahp yang pertama adalah terkait dengan laporan realisasi Eh di mana realisasi impor atau ekspor E itu belum dilaporkan yang kedua realisasi produksi atau penggunaan belum dilengkapi sampai dengan ee bulan permohonan dan Bapak Ibu perlu ketahui bahwa ee saat ini pelaporan disampaikan melalui iwas titik kritis yang kedua itu adalah rencana kebutuhan yang seringki belum diinput ee kebutuhan produksi 1 tahun ke depan dan satuannya bukan dalam gram titik kritis yang ketiga yaitu terletak pada surat pesanan di mana surat pesanan dari industri Farmasi sebagai user seringkiali tidak atau e tidak jelas tercantum nama tanda tangan dan nomor Sipa APJ titik kritis yang keempat itu adalah estimasi kebutuhan di mana estimasi kebutuhan tidak sesuai dengan realisasi produksi eh dalam hal ini prekursorisasi minimal per dan kenaikan estimasi kebutuhan maksimal 50% tentu saja bagi Bapak Ibu yang melakukan permohonan ini sudah diketahui bahwa jika eh estimasi kebutuhan lebih dari 50% maka diperlukan justifikasi dan data dukung yang kuat eh atau kuantitatif yang ini dapat eh dijelaskan secara lengkap kepada kami next Bapak Ibu ini yang kami lakukan dalam eh melakukan evaluasi terhadap permohonan analisa hasil pengawasan narkotika psikotropika dan prekursor jadi prinsip perhitungan ahp tersebut adalah yang pertama kami menghitung eh akan dihitung stok awal pada tahun berjalan kemudian hitung seluruh realisasi penggunaan pada tahun sebelumnya dan tahun berjalan hingga bulan permohonan yang ketiga hitung rencana penggunaan pada tahun berjalan yang keempat bandingkan dengan jumlah yang ditetapkan oleh incb dan atau Rencana kebutuhan tahunan yang diberikan oleh Kementerian Kesehatan dan yang kelima khusus untuk perhitungan narkotika mencakup jumlah perhitungan seluruh produk dalam bentuk base zat aktif yang sama terkait dengan perhitungan tersebut eh mungkin eh bapak ibu ada pertanyaan ee Mengapa kami mengajukan sekian eh tetapi disetujui Sekian dan EE itu kami membuka ruang konsultasi tersebut melalui eh baik melalui email maupun melalui eh wa baik Bapak Ibu sekalian eh demikian yang dapat kami sampaikan terima kasih asalamualaikum warahmatullahi wabarakatuh baik eh terima kasih Bu Feri yang kita akrap Panggil PP PP eh mungkin kita langsung beranjak ke pemaparan e terakhir ya Ee terkait penetapan rkt atau Rencana kebutuhan tahunan e impor narkotika psikotropika dan prekursor yang akan disampaikan oleh Eh ibu Dr Dra Agustini Banun Sata Ningsih apoteker m beliau adalah eh direktur produksi dan distribusi kearmasian ee Kementerian Kesehatan ee Apakah ibu Dini sudah bergabung dengan kami Hah diwakilkan Bu oh b atau sepertinya diwakilkan oleh Bu Liza ya apakai IB Lisa sudah bergabung k masih belum belum diup panis Belum diup panolis masih diatendi peserta ada ada Liza nih di panelis belum ya ter sambil menunggu Ee kita mungkin ke Sesi diskusi dulu ya kita kita masuk ke Sesi diskusi terlebih dahulu untuk ee materi ee pemaparan dari Bu Murti dan e bu Veri ee untuk sesi diskusi mungkin ee pertama diberi kesempatan terlebih dahulu untuk peserta yang hadir luring di sini Apakah ada yang akan bertanya terkait materi ee [Musik] perbform ini ya Ya silakan Pak eh Perkenalkan nama saya Salahudin Saya dari Lipi Eh tadi dari pembicara yang kedua ya Eh diatur untuk kepentingant ada ada kok lanjut ya ya tadi di pembicara pembicara kedua itu disebutkan bahwa peraturan ini untuk kepentingan iptek itu hanya untuk impor saja salah saya yang salah atau gimana ekspornya Enggak ada ya untuk ekspornya untuk ekspor Eh narkotik psikotropik kalau untuk kepentingan iptek mungkin itu aja terima kasih ya terima kasih ee pertanyaannya ee mungkin Ibu PP bisa Bu P Bu Feri Bisa dibantu dijawab eh ya terima kasih Pak masru eh ya terima kasih Pak Salahudin ya sebagaimana yang tadi telah saya sampaikan bahwa untuk ee keperluan iptek itu adalah untuk tujuan impor ya Pak ya Jadi untuk ee tujuan penelitian atau pengembangan produk eksor enggak ada Ibu misalnya kita mau bawa barang untuk penelitian ee narkotik psikotropik untuk ke luar negeri gitu Bu Berarti enggak perlu melakukan perizinan ya gitu Maaf Bu Feri masih ini ya termute Iya pak ee Iya Pak jadi yang diatur pada perbom ini adalah untuk eh hanya untuk tujuan impor baik Bagaimana Pak masih ini ada yang perlu di tambahkan sebenarnya kalau ya impor impor diatur si enggak beras tapi kalau ekspor yang enggak atur nanti penelitinya bebas Oh iya ee jadi begini Pak untuk lembaga iptek untuk ekspor narkotik itu ee tentu saja harus izin khusus dari ee dari Menteri Kesehatan ya Pak ya Ee misalkan untuk ekspor itu untuk penelitian apa seperti itu Pak harus ada ee izin khusus dulu dari ee Menteri Kesehatan baik Bagaimana Pak eh cukup Iya terima kasih mungkin kita e kembali lagi e Ibu Li dari Kementerian Kesehatan Apakah sudah [Musik] bergabung ya maaf Pak moderator I sudah saya sudah bisa beliau kas narkotik psikotropik prekursor Farmasi dari Kementerian Kesehatan eh Pada kesempatan kali ini akan memaparkan penetapan rkt atau Rencana kebutuhan tahunan impor narkotika psikotropika dan prekursor kepada Ibu dipersilakan jelas gak P suaranya jelas bu jel asalamualaikum warahmatullahi wabarakatuh Selamat siang salam sejahtera bagi kita semua eh pertama-tama mohon maaf karena Agak terlambat karena memang kami juga masih dijalan ee pertama-tama juga ee permohonan maaf dari ibu direktur karena sejatinya beliau yang akan memaparkan langsung namun ada pertemuan lain yang tidak bisa diwakilkan jadi beliau harus ee mewakil mewakili ini kepada saya baiklah di sini saya langsung saja untuk menyampaikan tentang materi yang diminta ya untuk penetapan rencana kebutuhan tahunan di sini dasar hukum dari untuk ee kebutuhan tahunan tadi ada mungkin tadi karena saya enggak ikut depannya mungkin sama sama ya untuk narkotika psikotropika dan prekursor bahwa ada undang-undang tersendiri untuk narkotika untuk psikotropika dan untuk prekursor itu sendiri prekursor adalah PP nomor 44 nah kemudian untuk rencana eh kebutuhan tahunan itu ada permen cases yang merupakan turunan dari eh undang-undang eh dan PP tadi untuk ee Adapun rencana kebutuhan tahunan itu perlu kita sampaikan untuk ee menjaga ketersediaan eh dalam hal ini ketersediaan obat yang mengandung narkotika dan psikotropikal untuk menjamin ketersediaannya untuk kepentingan di pelayanan kesehatan dan atau untuk mengembangan ilmu pengetahuan dan teknologi selain itu juga untuk menjamin ketersediaan prekursor kalau prekursor hanya di industri Farmasi namun juga untuk di industri nonfarmasi dan juga untuk Lembaga Ilmu Pengetahuan Untuk itulah disusun rencana kebutuhan tahunan dan ini di menteri mendelegasikan kepada Direktur Jenderal untuk menyusun kebutuhan narkotika psikotropika dan prekursor tadi untuk kepentinganan kesehatan dan pengembangan ilmu pengetahuan dan teknologi di setiap tahunnya kita sampaikan sini rencana kebutuhan narkotika psikr dan prekursor eh penyusunannya dilakukan berdasarkan data pencatatan dan pelaporan dari masing-masing fasilitas pelayanan kesehatan juga dari sarana produksi sarana distribusi dan atau lembaga ilmu pengetahuan karena seperti kita ketahui ketigaunity ini diawasi dengan e lebih ketat dari obat yang lainnya Untuk itu ada pcatatan dan pelaporan tersendiri kemudianrias rencana kebutuhan tahunan paling lambat e tanggal 10 januari setiap tahunnya jadi di di awal tahun eh industri Farmasi menyampaikan kebutuhannya untuk di tahun berjalan e ditampaikan di awal tahun melalui aplikasiam e Sedangkan untuk eh dari kita sendiri dari negara menyampaikan eh kebutuhan negara kita dimulai e dilakukan pada pertengahan tahun sebelumnya untuk kebutuhan di tahun selanjutnya karena seperti kita ketahui ee obat hampir semuanya sebagian besar adalah impor untuk bahan bakunya jadi harus jelas terlebih lagi untuk eh ketiga komoditi ini harus jelas berapa kebutuhan negara kita agar produsen yang EE membuat bahan baku tersebut bisa mengalokasikan untuk itu eh dan ini harus kita sampaikan di pertengahan tahun sebelumnya agar bisa di siapkan di tahun ee berjalannya nanti di depan di tahun depannya ee itu e bahan bakunya sudah bisa tersedia dan bisa di kita impor kemudian estimasi ini berdasarkan jumlah persediaan perkiraan kebutuhan dan penggunaan secara nasional sini rencana kebutuhan tahunan e penyusunannya dilakukan berdasarkan dat rencana kebutuhan dari industri farmasi dan Lembaga Ilmu pengetahuan dan juga mempertimbangkan dari laporan penggunaan dari fasilitas pelayanan kesehatan dan lembaga ilmu pengetahuan juga laporan realisasi produksi dan Peredaran dari industri farmasi dan laporan realisasi impor dan ekspor dari importiner eksportinnya sendiri juga laporan ketersediaan dari instalasi Farmasi pemerintah jadi ini semualah yang menjadi dasar untuk penyusunan rencana kebutuhan tahunan tadi di sini eh menurut rekomendasi incb adalah penyusunan rencana kebutuhan tahunan berdasarkan eh morbidity bas bisa dengan service base atau consumption bas nah ini yang kita eh akan gunakan berdasarkan consump base metoden berasararkan pola penyakit masih eh agak sulit untuk apa namanya untuk datanya seperti kita ketahui ya Indonesia untuk datanya enggak terlalu belum terlalu eh baik jadi memang ini kita belum sampai ke sini belum sampai ke sini Jadi kita masih menggunakanum bas di sini ketentuan penyampaian rkt secara internasional yang kita sampaikan di pertengahan tahun untuk eh estimasi kebutuhan di tahun depannya eh untuk narkotika eh menggunakan form B dari konvensi 61 ini aturan internasional dari ancb di ada di artikel 1 12 dan 19 kemudian kalau psikotropika ada form bp-nya yang eh kita sampaikan kemudian kalau prekursor legittimate requirement dengan Dan ini juga eh ee disusun bersama dengan ee Badan narkotik Nasional Biasanya karena ee Ini pengawasannya juga perlu kita perhatikan karena ini harus disampaikan untuk pde yang penyalahgunaannya dan itu tidak ada di kita di ranah kesehatan jadi ini juga dibantu ee pengisiannya oleh eh teman-teman di BNN ini penyampaian rencana kebutuhanunan ini ee pertama-tama kebutuhan dari industri disampaikan kepada Kementerian Kesehatan melalui aplikasi fam Dan itu menjadi landasan untuk kita menyampaikan ke [Musik] ancb disampaikan dengan dan ini apa yang kita lagi ke Kementerian Kesehatan sendiri untuk bisa mengor bahan baku negara produsennya sebagai penutupb menetapkan batasan impor untuk tiap negara seap tahunasi yang disampaikaning lambat 30 Juni dan yang disampaikan ini berlakuuk Januari danember tahunudend narkotika wajib menyampaikan rencana kebutuhan tahunan sebelum bulan Mei tahun sebelumnya untuk ditetapkan sebagai kebutuhan tahunan narkotika yang disampaikan Indri Farmasi baik sebagai impor Maun wajib menyen melalui P tahun berjalan kemudian Rana kebutuhan yang disampaikan oleh industri Farmasi tersebut harus dapat memenuhi kebutuhan npp untuk pelayanan kesehatan di Indonesia Ren kebuhan Inah akan menent ber banyakotar Indonesia untuk ee bahan baku ee obat yang mengandung narkotika psikotropika dan prekursor kemudian pelaksanaan impornya nanti berdasarkan itu baik siji maupun waktu sehingga impor dapat sesuai dengan estimasi yang telah Dis sampaikan eh mungkin itu yang bisa saya sampaikan tentang perencanaan kebutuhan tahunan dari ketiga komodity ini eh terima kasih atas perhatiannya asalamualaikum warahmatullahi wabarakatuh Waalaikumsalam warahmatullahi [Musik] wabarakatuh i ya sekarang kita e lanjut ke di diskusi dan tanya jawab ya Eh seali lagi untuk eh peserta luring ditawarkan di sini Apakah ada yang akan bertanya kepada tiga narasumber Ya silakan ibu Baik terima kasih atas eh kesempatan yang diberikan eh saya Mona dari PT papros eh terkait dengan mekanisme eh impor Eh psikotropik ataupun prekursor Bu Eh bagaimana mekanisme untuk eh penggantian S eh bahan baku misalnya yang telah kita daftarkan dari produsen a kemudian ternyata produsen tersebut eh dalam masa S tahun tersebut e atau jadi kan kita harus mengganti dengan S baru dari produsen baru yang mungkin beda dengan yang sudah didaftarkan tahunan dengan yang sebelumnya sedangkan kita butuhkan bukan hanya untukal tapi langsung untuk kebutuhan produksi komersil Bagaimana mekanisme yang harus kami lakukan demikian Terima kasih Apakah Kami perlu melakukan variasi atim baru tersebut dan mendatangkan dalam jumlah skala komersil sesuai dengan kebutuhan yang kita eh eh apa sampaikan di tahun sebelumnya demikian Terima kasih Ibu pertanyaan ditujukan ke Eh siapa ya tepatnya ke kemkes atau ke Badan POM mungkin ke e teknis ya Ke Bu bisa [Musik] dibantu I mohon maaf tadi dengan Ibu siapa Bu Ibu Mona dari papros Bu Oh iya ya ibu Mon mohon eh terkait dengan eh perubahan S ini ee Jadi jika ee nie dengan bahan baku obat tersebut maka ajukan HP seperti biasa dengan protokol pengembangan new source eh dan itu tidak perlu eh mengajukan variasi karena sistem variasi untuk perubahan source ini adalah Eh duentel ya Nah ee kemudian ee juga harus ee mengisi protokol berupa rencana penggunaan dengan ee source bahan baku yang baru tersebut Bu jadi ee kami sudah bisa langsung trial atau mengganti langsung dengan yang SOS baru ini ya Bu ya tanpa e jadi e datang mendatangkan dalam komersil skala komersil besar gitu sudah bisa ya Bu ya Iya Bu iya ee dan mengajukan ahp-nya seperti biasa ee dengan protokol pengembang ee pengembangan ee SOS bahan baku yang baru Bagaimana Bu Mona sudah cukup ya Terima kasih ee yang lain ada lagi pertanyaan yang hadir luring sepertinya tidak ada ya ya kita lanjut ke pertanyaan yang ada di ee q& panitia bisa tolong dibantu Oke pertanyaan ee pertama dari Silvia m eh Selamat siang Bu mohon infonya akun enapsa untuk pengajuan ahp prekursor dan psikotropika apakah dibuat untuk industri ee terima kasih ee sepertinya pertanyaan ini untuk ibu Feri kembali bisa dibantu dijawab Ibu Feri langsung dijawab ya terima kasih eh Pak masr eh Jadi Bu Silvia eh setiap pelaku usah usaha itu hanya dapat membuat satu akun pada sistem inapsa Jadi jika akan melakukan pengajuan ahp untuk psikotropika maka pada data perusahaan ee itu harus memiliki commoditi impor psikotropika dan eh namun jika ingin apa ingin mengajukan ee untuk keduanya eh akan mengimpor keduanya maka dipilih komodity impor psikotropika dan prekursor dan eh yang harus diperhatikan itu adalah bahwa ee setiap importir ee itu harus mendapatkan izin importir dari Kementerian kesehatan ya Bu ya Baik Terima kasih Bu Feri Pertanyaan selanjutnya dari sambarindo grup eh untuk enapsa yang sudah tersampaikan langsung ke ipam secara elektronik begitu ya apakah kami tidak perlu mengajukan permohonan SPI di ipam Jadi apakah secara otomatis akan ee diteruskan permohonannya ke ipam eh terus langsung bisa keluar spi-nyaah seperti itu Eh ya Bu PP silakan ya Eh tentu saja harus tetap melakukan eh mengajukan permohonan SPI di sistem ifam ya Eh namun tidak perlu eh membawa hard copy eh ahp untuk npp tersebut karena data ahp sudah mengalir eh ke sistem eam jadi tetap Pak atau ibu ya tetap e harus mengajukan permohonan SPI di sistemnya iang Baik Terima kasih Bu PP Pertanyaan selanjutnya dari Ayu eh PT ppros untuk ahp yang tidak jadi direalisasikan importasinya eh dikarenakan ada kendala dari supplier atau manufakturernya bagaimana cara melaporkan ee realisasinya di di enapsa jika di ipam ee ada opsi tidak direalisasikan untuk pelaporan SPI ee bisa dibantu dijawab Ibu Feri Terima kasih mafu masih di M ya I Oh ya maaf eh Baik Bu Ayu eh jadi untuk eh ahp yang tidak jadi direalisasikan importasinya karena adanya kendala eh dari supplier atau manufaktur ee Ini melampirkan surat pernyataan tidak realisasi untuk ahp tersebut ee yang ditandatangani oleh APJ dan surat tersebut itu dilampirkan pada pengajuan ahp berikutnya semoga Cukup jelas ya Bu Jadi tidak dilaporkan seperti itu ya oke e lanjut ke pertanyaan berikutnya dari anonimus izin bertanya apakah dengan perubahan di perbform nomor 26 di mana industri Farmasi tinggal menunggu SPI R dari Kementerian Kesehatan Apakah artinya informasi tidak perlu mengajukan SPI di sistem Kemenkes ini sepertinya pertanyaannya sama dengan yang tadi ya Atau perlu ee mengajukan namun bedanya tidak perlu Upload ahp lagi ya Ee pertanyaan ini tadi ee sudah dijawab ya Jadi tetap ee mengajukan permohonan di Kementerian Kesehatan hanya bedanya adalah Ee tidak lagi harus membawa hard copy ee ee HP ke Kementerian Kesehatan jadi ee sudah Ee langsung terkirim secara elektronik tapi untuk permohonannya tetap diajukan ke Kementerian Kesehatan untuk mendapatkan SPI seperti itu ee lanjut ke pertanyaan berikutnya dari sambarindo GR syarat ahp adalah realisasi penggunaan bahan npp yang awalnya di enapsa diganti eh COD atau iwas tetapi penggunaan iwas ee ditemukan masih banyak kendala dan kurang responsif untuk ee follow penggunaan eh iwas Mohon bisa dibantu CP untuk eh iwas atau si Odi ee ini meminta CP ya mungkin nanti bisa di ini di chat saja ya di chat saja ya untuk ee apa namanya konsultasi teknis nanti bisa di sampaikan lewat chat ada lagi panitia untuk ee pertanyaan Oke lanjut eh pertanyaan dari ibu Lin Ruslan ya Iin Oh Pak Iin pertanyaannya eh untuk ibu Feri terkait dengan sistem aplikasi inapsa jika terjadi kendala teknis atau sistem pada saat input data ke enapsa Apakah di aplikasiapsa ada fitur konsultasi online misalnya fitur chat atau mohon [Musik] dibantu untuk ee fitur ini ini belum belum difasilitasi di inapsa saat ini ee terima kasih atas pertanyaannya yang sekaligus mungkin ini menjadi masukan bagi kami untuk mengembangkan eh sistem inapsa mungkin ke depan eh kami akan kembangkan ee menambahkan fitur ini ee namun untuk konsultasi saat ini kami sudah Ee memiliki layanan konsultasi melalui Wa eh nanti dapat kami share Eh nomor WA untuk konsultasi ini Demikian Baik Terima kasih Bu Fi ee Pertanyaan selanjutnya masih ada ya dari Ahmad Rizal pertanyaannya adalah ee untuk 7 hari Kalender itu tetap memperhitungkan jika ada hari libur nasional atau tidak mohon dibantu klarifikasinya dari Bu Feri ya atau Bu Murti bisa dibantu klarifikasinya buik Terima kasih eh terima kasih kalau definisi dari definisi ee hari ya itu adalah hari kalender sehingga ee itu sudah termasuk hari libur ya hari kalender ya kecuali di sebutnya sebagai hari kerja berarti hanya memperhitungkan hari kerja saja mungkin ada tambahan dari Bu PP terim Mak kasih eh sudah cukup bu Baik Terima kasih Bu Murti e untuk Pertanyaan selanjutnya e dari Bu Ayu PT papros untuk prekursor jika ada tambahan kebutuhan saat tahun berjalan Sedangkan jumlah kebutuhan yang disetujui di rkt sudah direalisasikan semuanya jadi kuotanya itu sudah habis Apakah bisa mengajukan revisi rkt untuk tambahan kebutuhan ut mungkin Ibu Li bisa dibantu dijawab ibu baik ee eh bisa pada prinsipnya bisa karena ini untuk kebutuhan tapi harus dilampirkan Kenapa justifikasinya apa dan eh stok yang tersisa berapa dengan perhitungan Kenapa harus eh mengajukan lagi jadi harus eh betul-betul jelas Kenapa harus dilakukan eh revisi untuk rkt-nya karena tidak mungkin juga ditahan karena jika kebutuhan itu memang Eh ada jangan sampai Intinya kita harus menjamin ketersediaan obat untuk dalam pelayanan kesehatan jadi bisa untuk revisi namun harus dengan justifikasi yang kuat jadi e Prinsipnya bisa revisi rkt ibu ya tapi dengan jtifikasi yang jelas eh terima kasih Bu Eh Pertanyaan selanjutnya dari intan umumnya importasi psikotropik dari jumlah kuota tahunan dipecah menjadi beberapa kali importasi berdasarkan ahp dan SPI Apakah industri diperbolehkan mengor satu kali kedatangan sesuaibuhan atau kuota tahunan yang sudah disetujui oleh Kementerian Kesehatan karena kapasitas pabrik Saat ini hanya ee produksi satu kali dalam 1 tahun terima kasih mungkin bisa dibantu dijawab kembali oleh Bu Liza Kal lagi sepanjang katannya masih ada jadi memang sudah disetujui pada prinsipnya bisa jadi saya sampaikan kalau Prinsipnya bisa Namun kita kembali lagi jika dalam setahun pun hanya sekali melakukan produksi Apakah itu [Musik] ee ee akan terlalu bertumpuk ya stoknya dan itu menjaga keamanannya ya karena kita tahu ini komodi yang betul-betul dalam pengawasan dan sering disalahgunakan jadi memang Ee Kita enggak serta-merta boleh berarti satu kali setahun yaak Enggak seperti itu ya prinsipnya boleh prinsipnya boleh ee namun ee harus diperhatikan juga sebetulnya kebutuhannya Seperti apa jika memang eh kita lihat bisa terjamin pengawasannya karena kembali lagi kita akan lihat ee rekomendasi dari teman-teman di Badan POM yang mengawasi ini ya jadi itu kembali dengan berdasarkan ahp-nya karena teman-teman di Badan POM memang punya kewenangan untuk mengawasi jika Badan POM ee yakin untuk ini bisa terawasi kalau untuk eh sekali setahun sebennya Prinsipnya bisa tapi rasanya itu agak mengkhawatirkan ya kalau untuk saya sendiri rasanya itu hampir tidak mungkin untuk e satu kali produksi nanti stoknya tertumpuk sementara di lapangan juga masih banyak mungkin itu nanti teman-teman di badan Pomah yang akan melakukan analisa untuk pengawasannya mungkin bisa ditambahkan nanti teman-teman dari Badan POM Baik Terima kasih Bu Liza jadi eh Prinsipnya bisa ya E selama dia masih sesuai dengan ee rkt namun ada hal teknis juga yang perlu dipertimbangkan kaitannya dengan ee jaminan keamanan penyimpanan khususnya yaitu kapasitas ya kapasitas dari ee fasilitas itu sendiri ee mungkin dari ee ibu dari sisi evaluasi ee ahp-nya juga Apakah ada tambahan gitu terkait eh apa namanya E yang sedang ditanyakan iniitu dia langsung importasi untuk kebutuhan 1 tahun mungkin ada tambahan dari Bu Feri dari S terima kasih Bapak moderator Eh P prinsipnyaimportasi psikotropika itu untuk kebutuhan tahunan dapat dilakukan ee beberapa kali ataupun ee satu kali kedatangan atau satu kali pemasukan ee tetapi perlu diketahui dan EE menjadi perhatian bahwa jumlah bahan baku yang dapat diimpor ee itu akan dievaluasi terlebih dahulu berdasarkan ee beberapa pertimbangan ee antara lain ee stok bahan baku pada saat pengajuan kemudian jumlah realisasi penggunaan ee bahan baku tahun sebelumnya dan tahun berjalan ee serta rencana kebutuhan yang disampaikan oleh pelaku usaha eh serta hal-hal lainnya berdasarkan eh kajian risiko demikian Baik Terima kasih Bu Feri Saya rasa Sudah Cukup jelas ya untuk eh Jawaban dari pertanyaan ini bisa lanjut masih ada Pertanyaan selanjutnya ya Pertanyaan selanjutnya dari Triyani Selamat siang Bu izin bertanya untuk penggunaan obat-obat tertentu Apakah harus dilaporkan juga ke inapsa setiap tahunnya eh Bu Feri Bisa dibantu dijawab terkait dengan ee pelaporan oot atau obat-obat tertentu yang sering disalahgunakan ini Eh pelaporannya itu melalui iwas Baik terima kasih memang ini tidak terkait narkotik psikotropik prekursor ya cuma memang sempat pelaporan itu lewat inap saya bu ya Iya eh saat ini dan ke depan itu ee semuanya sudah menjadi satu aplikasi pelaporan di iwas seperti itu ya Meskipun ini tidak terkait dengan ee importasi atau eksportasi narkotikekursor karena lebih terkait pada obat-obat tertentu yang sering gunakan intinya wajib dilaporkan Melalui aplikasi iwas selanjutnya masih ada dari untuk ahp yang akan dilaporkan realisasinya tetapi tidak muncul spi-nya itu bagaimana padahal SPI atas ahp tersebut sudah dilaporkan juga di ipam bisa dibantu dijawab Bu Feri Iya terima kasih Pak masr eh terkait dengan eh pelaporan realisasi impor npp ini ee sebagai yang mana perbpom 3529 bahwa mulai tahun 2021 pelaporan realisasi impor narkotika psikotropika dan prekursor itu dilakukan melalui sistem iwas yang memang saat ini belum terintegrasi dengan ifam di Kementerian Kesehatan sehingga pada saat pelaporan eh realisasi Eh ini harus meng-upload eh SPI secara mandiri ikan Baik Terima kasih Bu Feri panitia masih ada pertanyaan mengingat waktunya juga masih cukup Ya sepertinya sudah seluruhnya ya dijawab ya baik ee Berhubung untuk seluruh pertanyaan sudah dijawab oleh e narasumber ee mungkin untuk sesi e siang ini kita cukupkan sekali lagi terima kasih untuk eh seluruh narasumber Ibu Murti Bu Fer dan ibu li eh kita berilaus untuk ketiga narasumber kita Baik untuk selanjutnya mungkin saya kembalikan ke Mc Terima kasih asalamualaikum warahmatullahi wabarakatuh Ya terima kasih pak ya Bapak Ibu eh terima kasih kepada Ibu narasumber ada Bu MTI dan atas paparan yang telah disampaikan eh dan juga tak lupa Saya mengucapkan terima kasih kepada Pak yang telah memandu jalannya paparan dan sesi diskusi tanya jawab ya Bapak Ibu eh seluruh paparan telah disampaikan pada siang hari ini kami Ingatkan Kembali kepada bapak ibu yang belum mengisi survei kami mohon untuk kesediaannya mengusi survei tersebut eh acara selanjutnya kami dari tim panitia akan memberikan kuis di mana Kuisnya eh nanti akan dikirimkan link di kolom chat Jadi Bapak Ibu ee Dimohon untuk ee masuk ke dalam link tersebut linknya sudah ada ya panitia ya linknya Sudah ada Bapak Ibu bisa mengaksesnya nanti akan ada 10 pertanyaan kami harap bapak ibu yang berada ee di ruang Chat Zoom Bapak Ibu yang luring juga kami harap bisa mengakses link tersebut partisipasinya sampai saat ini baru ada sekitar 50 peserta kami masih menunggu Bapak Ibu untuk masuk ke dalam link kuis pada siang hari ini peserta hari ini yang ada di zoom sekitar 305 partisipan tapi tapi di link kuiz-nya baru ada 69 kami mohon Bapak Ibu untuk bisa masuk ke dalam link kuiz-nya [Musik] ya kuis ini juga kami menyiapkan hadiah berupa pulsa r1.000 untuk 5 orang pemenang jadi Jawabnya harus benar dan tepat juga cepat jumlah partisipan sudah ada 102 Ia terus menambah kami masih menunggu kesediaan Bapak Ibu untuk [Musik] bergabung [Musik] untuk nama yang di kuisnya kami mohon pakai nama lengkap atau asal industrinya ya bapak ibu biar nanti pemenangnya tidak [Musik] tertukar [Musik] kami akan menunggu hingga 200 peserta sekarang baru 140 kami harap kesediaan Bapak Ibu untuk segera bergabung ke dalam kuis yang telah kami [Musik] sediakan [Musik] jumlah peserta Masih sekitar 175 kami mohon kepada bapak ibu yang masih berada di zoom meeting untuk dapat bergabung [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] [Tepuk tangan] [Musik] jumlah peserta sudah mendekati 200 ya Jadi kami tunggu sebentar lagi untuk bapak ibu yang belum bergabung di kuisnya jika peserta sudah mencapai 200 kami akan start kuisnya [Musik] ya [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] satu orang terakhir nah kuis dimulai ya Bapak Ibu selamat mengerjakan 10 pertanyaan pilihan [Musik] ganda [Musik] [Musik] [Tertawa] [Musik] [Tepuk tangan] [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] S Jes [Musik] when [Musik] y [Musik] c [Musik] r [Musik] [Musik] [Musik] [Musik] di [Musik] hidup [Musik] ya Bapak Ibu e dari hasil kuis yang telah kita jalankan sudah terpilih di peringkat pertama ada Mbak ada Mimi dari keme kepada pemenang pemenang 1 sampai pemenang 5 kami mohon untuk dapat menghubungi tim panitia atau dapat eh mengirim chat di kolom chat Bapak [Musik] Ibu untuk kuis kita akhiri sampai di sini Terima kasih e atas partisipasi bapak dan [Musik] ibu beranjak ke acara selanjutnya tibalah kita pada di akhir [Musik] acara marilah kita dengarkan penutupan yang akan disampaikan tibalah kita di akhir acara ee yaitu adalah cara penutupan yang akan disampaikan oleh ibu Murti kepada Ibu Murti kami persilakan Mbak Bunga Bismillahirrahmanirrahim asalamualaikum warahmatullahi wabarakatuh selamat sore salam sejahtera bagi kita semua eh Izinkan saya menyampaikan eh sambutan penutupan yang sedianya di sampaikan oleh ibu direktur eh standarisasi obat n psikotropika dan prekursor dan zat adiktif eh jadi Eh Alhamdulillah kita panjatkan keehadirat Allah subhanahu wa taala eh kita telah menyesuaikan kegiatan sosialisasi peraturan perundang-undangan di bidang eh obat narkotika psikotropika dan prekursor dengan baik dan lancar eh terdapat beberapa catatan dari eh kegiatan selama du hari ini ya Jadi pertama terkait dengan sosialisasi Peraturan Pemerintah Nomor 5 tahun 2021 dan konsultasi publik Rancangan peraturan Badan POM tentang penetapan standar kegiatan usaha dan produk pada penyelenggaraan perizian berusaha berbasis risiko sektor obat dan makanan substansi bidang obat ya Jadi yang menjadi highlight adalah eh yang pertama Peraturan Pemerintah Nomor 5 ini ee ee Peraturan Pemerintah Nomor 5 ini ee ditujukan untuk meningkatkan ekosistem investasi dan kegiatan berusaha melalui pemberian perizinan berusaha yang lebih efektif dan sederhana serta pengawasan yang transparan terstruktur dan dapat dipertanggungjawabkan kemudian eh perizinan berusaha berbasis risiko ini disusun berdasarkan penetapan tingkat risiko terhadap lima aspek yaitu kesehatan keselamatan lingkungan keterbatasan SDM dan aspek risiko lainnya yang disesuaikan dengan kegiatanat skala usaha dengan menganut prinsip trasb verify yaitu perizinan dimudahkan pengawasan terkoordinasi transparan dan akuntabel pengawasan terhadap penyelenggaraan perizinan berusaha itu dilakukan secara terkoordinasi dan terintegrasi untuk menilai tingkat kepatuhan pelaku usaha dari hasil pengawasan akan diketahui profil pelaku usaha yang dapat digunakan untuk menentukan frekuensi pengawasan Badan POM telah mengatur eh rancangan standar persyaratan untuk sektor obat dan makanan sebagaimana diamanatkan dalam lampiran 2 eh Peraturan Pemerintah Nomor 5 tahun 2021 ada 16 rancangan standar dan persyaratan terkait obat ya yang eh berisi ruang lingkup eh istilah dan definisi persyaratan umum persyaratan khusus sarana penilaian kesesuaian dan pengawasan dan eh hingga tanggal 27 Maret sedang berproses konsultasi publik pada dasarnya tidak ada perubahan secara substansi pada Rancangan peraturan Badan POM tentang standar eh tersebut ya dibandingkan dengan persyaratan eh dan standar yang sudah berlaku hingga saat ini Namun kami tetap terbuka dalam menerima masukan dan tanggapan eh Bapak Ibu sekalian dalam penyempurnaan rancangan paling lambat 27 Maret eh 2021 mendatang minggu depan ya mengingat rencana tersebut eh rancangan tersebut diharapkan dapat diundangkan pada tanggal 2 April Kemudian untuk eh kegiatan sosialisasi hari ini yang menjadi highlight adalah pengawasan iklan obat itu dilakukan agar informasi obat yang beredar itu objektif lengkap dan tidak menyesatkan serta penggunaan obat tepat sesuai dengan persetujuan izin edar kemudian eh penyusunan peraturan badan nomor dua eh tentang pedomanan pengawasan iklan itu dimaksudkan untuk memberikan simplifikasi pelayanan publik ya melalui percepatan timeline kemudian menyesuaikan dengan perkembangan teknologi eh dengan adanya permohonan Melalui aplikasi siapik kemudian penayangan iklan pada media internet termasuk media sosial itu sudah diperbolehkan Serta adanya peningkatan partisipasi masyarakat dalam pengawasan dan pemutakiran sanksi administratif terkait peraturan Badan POM nomor 26 eh tahun 2020 eh mengenai eh ahp itu disusun sebagai upaya peningkatan pelayanan publik eh melalui percepatan timeline juga simplifikasi peraturan perundang-undangan dan harmonisasi regulasi terkait organisasi dan tata kerja badan P eh sekali lagi eh kami mengingatkan kembali kepada bapak dan ibu untuk mempelajari paparan terkait ee rancangan perba eh tentang standar eh perizinan sektor obat dan makanan tadi khususnya sektor obat ya eh kami harapkan rancangan bisa eh kami terima tanggal 27 Maret 2021 eh Kemudian kami informasikan juga bahwa acara ini bisa eh kita lihat kembali pada media sosial Direktorat standarisasi obat dan NASA eh demikian Kami mengucapkan terima kasih atas kehadiran dan partisipasi aktif Bapak Ibu serta e para narasumber eh dan peserta selama kegiatan ini berlangsung sehingga eh bisa selesai eh dan berjalan dengan baik Semoga kita semua dapat eh pencerahan ya dan meningkatkan pemahaman kita terhadap ketentuan peraturan perundang-undangan yang disosialisasikan sejak kemarin hingga hari ini Serta yang penting adalah dapat diimplementasikan dengan efektif guna mendukung kemudahan berusaha dan melindungi kesehatan masyarakat Indonesia demikian asalamualaikum warahmatullahi wabarakatuh Waalaikumsalam warahmatullahi wabarakatuh demikian penutupan yang telah disampaikan oleh koordinator substansi standarisasi produksi dan distribusi obat Naza Ibu murtialawi SSI APT Terima kasih Bu telah berkenan menutup e kegiatan sosialisasi pada hari ini Iya terima kasih tepuk tangannya bapak ibu hadirin sekalian serangkaian acara telah kita lalui tibalah saatnya di penghujung acara Mari kita mengucapkan Alhamdulillah karena selama 2 hari ini telah terlaksana kegiatan dengan lancar kami atas nama Panitia mengucapkan terima kasih partisipasi bapak ibu dalam mengikuti kegiatan sosialisasi ini Apabila ada kata-kata yang kurang berkenan di hati Bapak Ibu sekalian kami mohon maaf saya mewakili panitia ee undur diri wasalamualaikum warahmatullahi [Musik] wabarakatuh [Musik] [Tepuk tangan] [Musik] [Tepuk tangan] [Musik] [Tepuk tangan] [Musik] [Tepuk tangan] [Musik] [Musik]

Transcript for:Sosialisasi Peraturan Badan POM Obat

Transcript for:
Sosialisasi Peraturan Badan POM Obat