Manajemen dan Potensi Obat Tradisional

Sep 15, 2024

Manajemen Industri Obat Tradisional

Pembukaan

  • Salam dan harapan untuk kesehatan semua.
  • Fokus pada manajemen industri obat tradisional.
  • Bahas draft CPUTB edisi 2020 oleh Badan POM.

CPUTB Edisi 2020 vs Edisi 2011

  • Perubahan Besar: CPUTB edisi 2020 menggantikan edisi 2011.
  • Pertanyaan Kunci: Madu atau racun bagi industri operasional di Indonesia?
  • Penekanan pada jaminan keamanan, khasiat, dan kualitas obat tradisional.

Pengawasan Badan POM

  • Pengawasan Pre-market: Sebelum obat beredar, termasuk registrasi produk dan sertifikasi CPUTB.
  • Pengawasan Post-market: Setelah obat beredar, termasuk sampling dan inspeksi.
  • Kriteria Obat Tradisional: 1. Bahan berkhasiat dan memenuhi persyaratan mutu. 2. CPUTB diterapkan. 3. Memenuhi persyaratan farmakope.

Peraturan Perundang-undangan

  • Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 dan revisi-peraturan terkait.
  • Aspek kesehatan, ekonomi, budaya, dan sosial dalam industri obat tradisional.
  • Perlindungan pemerintah terhadap industri obat tradisional dari investasi asing.

Jenis Pelaku Usaha

  • Industri Obat Tradisional (IOT)
  • Usaha Kecil Obat Tradisional (UKOT)
  • Usaha Mikro Obat Tradisional (UMOT)
  • Usaha Jamur Racian dan Jamu Gendong

Potensi Obat Tradisional Indonesia

  • Indonesia sebagai negara mega biodiversitas.
  • Riset tanaman obat menunjukkan lebih dari 25.000 ramuan.
  • Sejarah jamu di Indonesia sejak zaman Hindu Kuno.

Perkembangan Industri Obat Tradisional

  • Pengalaman roller coaster: Zaman kejayaan dan keterpurukan.
  • Kampanye "Back to Nature" dan dampak COVID-19.
  • Hanya 17% industri terdaftar yang bersertifikat CPUTB.

Tantangan dan Kebijakan Badan POM

  • Kebijakan untuk memudahkan pendaftaran obat tradisional.
  • Komitmen Badan POM terhadap standar global dan CPUTB 2020.
  • Sistem mutu baru: SEMIOT (Quality Management System + Quality Risk Management + Quality by Design).

Kesimpulan

  • Industri obat tradisional menghadapi tantangan besar dengan CPUTB edisi 2020.
  • Harapan untuk CPUTB menjadi "madu" bagi industri, bukan "racun".
  • Episode mendatang akan membahas lebih detail tentang CPUTB 2020.